- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04235413
Hedelmien ja vihannesten kannustintutkimus
Reaaliaikaisten kannustimien vaikutus hedelmien ja vihannesten ostoon ja ruokavalioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pienituloisten perheiden ruokavalion laatueroihin puuttumiseksi poliittiset päättäjät ja terveysasiantuntijat suosittelevat strategioita, kuten taloudellisia kannustimia hedelmien ja vihannesten kulutuksen edistämiseksi. Reaaliaikaiset kannustimet hedelmien ja vihannesten ostamiseen ovat lupaavia strategioita perheiden ruokavalion ja terveyden parantamiseksi.
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Testaa taloudellisten kannustimien vaikutuksia, jotka toimitetaan reaaliajassa ostopaikalla pienituloisten kuluttajien hedelmien ja vihannesten ostoihin
- Arvioida reaaliaikaisten taloudellisten kannustimien vaikutusta kontrolliehtoihin verrattuna aikuisten ja heidän lastensa ruoka-annosten kulutukseen, ostotottumuksiin, kotiruokaympäristöön, ruokavalion laatuun ja painoon/painoindeksiin.
- Mobiilialustan teknologian mukauttaminen antamaan osallistujille säännöllistä palautetta kannusteohjelman käytön motivoimiseksi lisäämään hedelmien ja vihannesten ostoa ja kulutusta
- Arvioida osallistujien tyytyväisyyttä reaaliaikaiseen terveellisen ruoan valinnan kannustinteknologiaan sekä SNAP-osallistujilla että tulokelpoisilla ei-SNAP-osallistujilla
- Arvioida reaaliaikaisen terveellisen ruoan valintakannustinteknologian hyväksyttävyyttä ja helppokäyttöisyyttä vähittäiskaupan supermarkettien johtajien ja henkilöstön keskuudessa pienituloisilla asuinalueilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Puhu englantia
- Tee suurin osa ruokaostoksistaan osallistuvassa supermarketissa
- Saat tai olet oikeutettu saamaan SNAP-etuja
- Kotitaloudessa on 2-17-vuotias lapsi
- Käytössä toimiva älypuhelin
- Ole kotitalouden tärkein ostaja
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos ensisijaisella ostajalla ja/tai jollain perheen lapsilla on vakava lääketieteellinen tai hammassairaus, joka estää heitä syömästä hedelmiä ja vihanneksia, tai jos heillä on vakava neurologinen sairaus, dementia tai psykiatrinen sairaus, joka häiritsee ymmärtämistä. opiskelumenettelyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Reaaliaikainen kannustinryhmä
Jokainen osallistuja satunnaistetaan käyttämällä estomenettelyä (SNAP-osallistuja vai ei).
Interventio kestää 6 kuukautta, ja se koostuu reaaliaikaisten taloudellisten kannustimien vastaanottamisesta ostopaikalla tukikelpoisten hedelmien ja vihannesten ostoista.
|
Uuden matkapuhelimen käyttöliittymällä varustetun tietokoneohjelman käyttö reaaliaikaisten taloudellisten kannustimien tarjoamiseksi ostopaikalla hedelmien ja vihannesten alennuksiin pienituloisissa perheissä.
Tätä interventiota sovelletaan koehenkilöihin, jotka on satunnaistettu interventioryhmään.
He saavat 50 %:n alennuksen tukikelpoisista hedelmä- ja vihannestuotteista ostopaikalla, jopa 10 dollaria viikossa 6 kuukauden ajan.
Enimmäismäärä, jonka he voivat saada, on 260 dollaria alennuksina 6 kuukauden aikana.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei annettu interventiota.
Jokainen osallistuja satunnaistetaan käyttämällä estomenettelyä (SNAP-osallistuja vai ei).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itse ilmoittamat hedelmien ja vihannesten (FV) ostotiedot
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään, ovatko he lisänneet, ylläpitäneet tai vähentäneet tölkkien, pakaste- ja tuoreiden ruoka-annosten ostojaan edellisten kuukausien aikana.
|
jopa 8 kuukautta
|
Hedelmien ja vihannesten (FV) saanti päivässä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 8 kuukautta
|
Elintarvikkeiden kulutusta arvioidaan NHANESin (National Healthy and Examination Survey) 2009-2010 Dietary Screener Questionnairen avulla.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hedelmien ja vihannesten menojen/ostosten ja ansaittujen kannustimien keskiarvo
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
|
Solutran analytics, kumppanimme, joka toimittaa kannustimet, toimittaa viikoittain tietoja FV-menoista/-ostoksista ja ansaituista kannustimista (dollareina).
FV:n menojen/ostosten ja ansaittujen kannustimien keskiarvo lasketaan.
|
jopa 8 kuukautta
|
Ruokavaliomuutokset jokaiselle aikuiselle osallistujalle ja yhdelle lapselle heidän taloudessaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 8 kuukautta
|
Runsaasti sokeria/rasvaista ruokaa ja sokeripitoisten juomien saantia arvioidaan NHANESin (National Healthy and Examination Survey) 2009-2010 Dietary Screener Questionnaire -kyselylomakkeella.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 8 kuukautta
|
Muutokset ruokailutottumuksissa ja ruokaympäristöissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 8 kuukautta
|
Kyselyissä kysytään ruoka-annosten saatavuudesta, hinnasta ja laadusta kaupoissa, kodin ruokaympäristöstä (sekä terveelliset että epäterveelliset ruoat), ostotottumuksista ja ostopaikoista, lasten ruoka-annoskäytännöistä kotona sekä ruokailun valmistus- ja kulutustottumuksista.
Osa kyselystä on muunneltu versio NEMS-P:stä (Nutrition Environment Measures Survey- Perceived).
|
Perustaso, 6 kuukautta, 8 kuukautta
|
Muutokset BMI:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 8 kuukautta
|
Itse ilmoittama paino ja pituus (tuumaa) kerätään jokaisena ajankohtana itseraportin kautta.
Kerättyjen paino- ja pituusarvojen avulla BMI, BMI-luokat ja BMI-z-pisteet (lapsille) lasketaan jokaiselle aikapisteelle.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 833359
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Reaaliaikainen kannustinryhmä
-
Medtronic DiabetesValmisTyypin 1 diabetesYhdysvallat, Kanada
-
University of TorontoValmisTyypin 1 diabetes mellitusKanada
-
Norwegian University of Science and TechnologyNorwegian Diabetes AssociationValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Norja
-
Jaeb Center for Health ResearchJDRF Artificial Pancreas ProjectValmisTyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghThe Hospital for Sick Children; Columbia University; Icahn School of Medicine... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiElämänlaatu | Lapsen käyttäytyminen | Maksansiirto; Komplikaatiot | Nuorten käyttäytyminenYhdysvallat, Kanada
-
Region ÖstergötlandRekrytointiTunteiden säätely | Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminenRuotsi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
University of MinnesotaMedtronic DiabetesValmisDiabetes mellitus | Krooninen haimatulehdusYhdysvallat
-
Medtronic DiabetesValmisTyypin 1 diabetesRanska
-
Steen AndersenMedtronicValmisTyypin 1 diabetes mellitusTanska