- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04235413
Undersøgelse af incitamenter til frugter og grøntsager
Virkning af realtidsincitamenter på køb af frugt og grøntsager og kost
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at imødegå uligheder i kostkvaliteten i lavindkomstfamilier anbefaler politiske beslutningstagere og sundhedseksperter strategier såsom økonomiske incitamenter til at fremme forbruget af frugt og grøntsager. Realtidsincitamenter til at købe frugt og grøntsager er lovende strategier til at forbedre familiers kost og sundhed.
Formålet med undersøgelsen er:
- For at teste virkningerne af økonomiske incitamenter, leveret i realtid på købsstedet, på lavindkomstforbrugerkøb af frugt og grøntsager
- At evaluere virkningen af økonomiske incitamenter i realtid sammenlignet med en kontrolbetingelse på FV-forbrug blandt voksne og deres børn, indkøbsvaner, hjemmemadsmiljøer, kostkvalitet og vægt/BMI
- At tilpasse mobilplatformsteknologi til at give regelmæssig feedback til deltagerne for at motivere brugen af incitamentsprogrammet til at øge indkøb og forbrug af frugt og grøntsager
- At evaluere deltagernes tilfredshed med incitamentteknologi til sunde fødevarer i realtid hos både SNAP-deltagere og indkomstberettigede ikke-SNAP-deltagere
- At vurdere acceptablen og brugervenligheden af incitamentteknologi til sunde fødevarer i realtid blandt supermarkedsledere og personale i kvarterer med lav indkomst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Tal engelsk
- Gør det meste af deres madindkøb i et deltagende supermarked
- Modtag eller er berettiget til at modtage SNAP-fordele
- Har et barn i husstanden mellem 2-17 år
- Har en fungerende smartphone
- Vær den vigtigste husholdningskunde
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere vil blive udelukket, hvis den primære shopper og/eller børn i familien har alvorlige medicinske eller tandsygdomme, der ville forhindre dem i at spise frugt og grøntsager, eller hvis de har en alvorlig neurologisk lidelse, demens eller psykiatrisk tilstand, der forstyrrer forståelsen. undersøgelsesprocedurer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Real-Time Incitament Group
Hver deltager vil blive randomiseret ved hjælp af en blokeringsprocedure (SNAP-deltager eller ej).
Interventionen vil vare 6 måneder og bestå af modtagelse af økonomiske incitamenter i realtid på købsstedet for berettigede køb af frugt og grøntsager.
|
Brugen af et nyt computerprogram med en mobiltelefongrænseflade til at give realtids økonomiske incitamenter på købsstedet for rabatter på frugt og grøntsager i lavindkomstfamilier.
Denne intervention vil blive anvendt på forsøgspersoner, der er randomiseret til interventionsarmen.
De vil modtage 50 % rabat på kvalificerede frugter og grøntsager på købsstedet, op til 10 USD om ugen i 6 måneder.
Det maksimale beløb, de kan modtage, er $260 i rabat over en 6-måneders periode.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention administreret.
Hver deltager vil blive randomiseret ved hjælp af en blokeringsprocedure (SNAP-deltager eller ej).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterede frugter og grøntsager (FV) købsdata
Tidsramme: op til 8 måneder
|
Deltagerne vil blive spurgt, om de har øget, vedligeholdt eller reduceret deres indkøb af dåse, frosset og frisk FV i de foregående måneder.
|
op til 8 måneder
|
|
Indtag af frugt og grøntsager (FV) pr. dag
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 8 måneder
|
FV-forbrugsindtag vil blive vurderet ved hjælp af Dietary Screener Questionnaire fra NHANES (National Healthy and Examination Survey) 2009-2010.
|
Baseline, 6 måneder, 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet gennemsnit af frugt- og grøntsagerudgifter/-køb og optjente incitamenter
Tidsramme: op til 8 måneder
|
Solutran analytics, vores partner, der vil levere incitamenterne, vil levere ugentlige data om FV-udgifter/-køb og optjente incitamenter (i dollars).
Det samlede gennemsnit af FV-udgifter/-køb og optjente incitamenter vil blive beregnet.
|
op til 8 måneder
|
|
Kostændringer for hver voksen deltager og et barn i deres husstand
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 8 måneder
|
Højt indtag af sukker/fedt mad og sukkerholdige drikkevarer vil blive vurderet ved hjælp af Dietary Screener Questionnaire fra NHANES (National Healthy and Examination Survey) 2009-2010.
|
Baseline, 6 måneder, 8 måneder
|
|
Ændringer i kostvaner og madmiljøer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 8 måneder
|
Undersøgelser vil spørge om opfattet tilgængelighed, omkostninger og kvalitet af FV i butikkerne, madmiljøet i hjemmet (både sunde og usunde fødevarer), indkøbsvaner og hvor de handler, FV-praksis for børn i hjemmet og FV-tilberedning og forbrugsmønstre.
En del af undersøgelsen er en modificeret version af NEMS-P (Nutrition Environment Measures Survey- Perceived).
|
Baseline, 6 måneder, 8 måneder
|
|
Ændringer i BMI
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 8 måneder
|
Selvrapporteret vægt og højde (tommer) vil blive indsamlet på hvert tidspunkt via selvrapportering.
Ved hjælp af indsamlede vægt- og højdeværdier vil BMI, BMI-kategorier og BMI z-scores (for børn) blive beregnet for hvert tidspunkt.
|
Baseline, 6 måneder, 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 833359
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .