- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04235413
Badanie zachęt związanych z owocami i warzywami
10 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Wpływ zachęt w czasie rzeczywistym na zakupy owoców i warzyw oraz dietę
Celem tego badania jest ocena skuteczności zachęt finansowych dostarczanych w czasie rzeczywistym w miejscu zakupu, na zakup owoców i warzyw przez konsumentów o niskich dochodach, spożycie owoców i warzyw, jakość diety oraz wagę/BMI.
Badanie przetestuje zachęty w czasie rzeczywistym w porównaniu z warunkiem kontrolnym bez zachęty.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby zaradzić różnicom w jakości diety w rodzinach o niskich dochodach, decydenci polityczni i eksperci ds. zdrowia zalecają strategie, takie jak zachęty finansowe do promowania spożycia owoców i warzyw. Zachęty do kupowania owoców i warzyw w czasie rzeczywistym to obiecujące strategie poprawy diety i zdrowia rodzin.
Celem badania jest:
- Zbadanie wpływu zachęt finansowych, dostarczanych w czasie rzeczywistym w miejscu zakupu, na zakupy owoców i warzyw przez konsumentów o niskich dochodach
- Ocena wpływu zachęt finansowych w czasie rzeczywistym w porównaniu z warunkami kontrolnymi na spożycie FV wśród dorosłych i ich dzieci, zwyczaje zakupowe, domowe środowisko żywieniowe, jakość diety oraz wagę/BMI
- Dostosowanie technologii platformy mobilnej do regularnego przekazywania uczestnikom informacji zwrotnej motywującej do korzystania z programu motywacyjnego w celu zwiększenia zakupów i spożycia owoców i warzyw
- Aby ocenić zadowolenie uczestników z technologii zachęt do wyboru zdrowej żywności w czasie rzeczywistym, zarówno wśród uczestników SNAP, jak i kwalifikujących się do dochodu uczestników spoza SNAP
- Ocena akceptowalności i łatwości korzystania z technologii zachęt do wyboru zdrowej żywności w czasie rzeczywistym wśród kierowników supermarketów detalicznych i personelu w dzielnicach o niskich dochodach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
244
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Mówić po angielsku
- Większość zakupów spożywczych robią w uczestniczącym supermarkecie
- Otrzymuj lub kwalifikuj się do otrzymywania świadczeń SNAP
- Mieć w gospodarstwie domowym dziecko w wieku od 2 do 17 lat
- Mieć działający smartfon
- Bądź głównym klientem gospodarstwa domowego
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli główny klient i/lub jakiekolwiek dzieci w rodzinie mają poważne schorzenia medyczne lub dentystyczne, które uniemożliwiają im spożywanie owoców i warzyw, lub jeśli mają poważne zaburzenie neurologiczne, demencję lub stan psychiczny, który przeszkadza w zrozumieniu procedury badawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa motywacyjna w czasie rzeczywistym
Każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony przy użyciu procedury blokującej (uczestnik SNAP lub nie).
Interwencja potrwa 6 miesięcy i będzie polegać na otrzymywaniu zachęt finansowych w czasie rzeczywistym w miejscu zakupu kwalifikujących się zakupów owoców i warzyw.
|
Wykorzystanie nowatorskiego programu komputerowego z interfejsem telefonu komórkowego w celu zapewnienia zachęt finansowych w czasie rzeczywistym w punkcie zakupu w celu uzyskania zniżek na owoce i warzywa w rodzinach o niskich dochodach.
Ta interwencja zostanie zastosowana u pacjentów przydzielonych losowo do ramienia interwencji.
Otrzymają 50% zniżki na kwalifikujące się produkty owocowe i warzywne w punkcie zakupu, do 10 USD tygodniowo przez 6 miesięcy.
Maksymalna kwota, jaką mogą otrzymać, to 260 USD rabatów w okresie 6 miesięcy.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie przeprowadzono żadnej interwencji.
Każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony przy użyciu procedury blokującej (uczestnik SNAP lub nie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszone przez siebie dane dotyczące zakupów owoców i warzyw (FV).
Ramy czasowe: do 8 miesięcy
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy zwiększyli, utrzymali lub zmniejszyli zakupy konserwowanych, mrożonych i świeżych FV w poprzednich miesiącach.
|
do 8 miesięcy
|
|
Spożycie owoców i warzyw (FV) dziennie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 8 miesięcy
|
Spożycie FV zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza przesiewowego diety z NHANES (National Healthy and Examination Survey) 2009-2010.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy, 8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączna średnia wydatków/zakupów owoców i warzyw oraz uzyskanych zachęt
Ramy czasowe: do 8 miesięcy
|
Solutran Analytics, nasz partner, który będzie dostarczał zachęty, będzie dostarczał cotygodniowe dane dotyczące wydatków/zakupów FV i uzyskanych zachęt (w dolarach).
Obliczona zostanie całkowita średnia wydatków/zakupów FV i uzyskanych zachęt.
|
do 8 miesięcy
|
|
Zmiany diety dla każdego dorosłego uczestnika i jednego dziecka w jego gospodarstwie domowym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 8 miesięcy
|
Spożycie pokarmów o wysokiej zawartości cukru/tłustych i słodkich napojów zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza Przesiewowego Diety z NHANES (National Healthy and Examination Survey) 2009-2010.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy, 8 miesięcy
|
|
Zmiany nawyków żywieniowych i środowisk żywieniowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 8 miesięcy
|
Ankiety będą dotyczyć postrzeganej dostępności, kosztów i jakości FV w sklepach, domowego środowiska żywnościowego (zarówno zdrowej, jak i niezdrowej żywności), zwyczajów zakupowych i miejsca, w którym robią zakupy, praktyk FV dla dzieci w domu oraz wzorców przygotowywania i konsumpcji FV.
Częścią ankiety jest zmodyfikowana wersja ankiety NEMS-P (ang. Nutrition Environment Measures Survey- Perceived).
|
Linia bazowa, 6 miesięcy, 8 miesięcy
|
|
Zmiany BMI
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 8 miesięcy
|
Zgłoszona przez siebie waga i wzrost (w calach) zostanie zebrana w każdym punkcie czasowym za pomocą samoopisu.
Wykorzystując zebrane wartości masy i wzrostu, dla każdego punktu czasowego zostaną obliczone BMI, kategorie BMI i wskaźniki z-score BMI (dla dzieci).
|
Linia bazowa, 6 miesięcy, 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 833359
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .