- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04235413
Stimuleringsonderzoek groenten en fruit
Impact van real-time incentives op de aankoop van groenten en fruit en voeding
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om verschillen in voedingskwaliteit in gezinnen met lage inkomens aan te pakken, bevelen beleidsmakers en gezondheidsexperts strategieën aan zoals financiële prikkels om de consumptie van groenten en fruit te bevorderen. Realtime prikkels voor de aankoop van groenten en fruit zijn veelbelovende strategieën om de voeding en gezondheid van gezinnen te verbeteren.
De doelstellingen van de studie zijn:
- Om de effecten te testen van financiële prikkels, die in realtime worden geleverd op het moment van aankoop, op de aankoop van groenten en fruit door consumenten met een laag inkomen
- Om de impact te evalueren van real-time financiële prikkels in vergelijking met een controleconditie op FV-consumptie bij volwassenen en hun kinderen, winkelgewoonten, voedselomgevingen thuis, voedingskwaliteit en gewicht/BMI
- Mobiele platformtechnologie aanpassen om deelnemers regelmatig feedback te geven om het gebruik van het stimuleringsprogramma te motiveren om aankopen en consumptie van groenten en fruit te verhogen
- Om de tevredenheid van deelnemers te evalueren met real-time technologie voor stimulansen voor gezonde voeding bij zowel SNAP-deelnemers als niet-SNAP-deelnemers die in aanmerking komen voor inkomen
- Om de aanvaardbaarheid en het gebruiksgemak van real-time technologie voor het stimuleren van de keuze van gezond voedsel te beoordelen onder supermarktmanagers en personeel in buurten met lage inkomens.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Spreek Engels
- Doe de meeste boodschappen bij een deelnemende supermarkt
- Ontvang of kom in aanmerking voor SNAP-voordelen
- Een kind in het huishouden hebben tussen de 2 en 17 jaar
- Zorg voor een werkende smartphone
- Wees de belangrijkste huishoudelijke klant
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers worden uitgesloten als de primaire shopper en/of kinderen in het gezin ernstige medische of tandheelkundige aandoeningen hebben waardoor ze geen fruit en groenten kunnen eten, of als ze een ernstige neurologische aandoening, dementie of psychiatrische aandoening hebben die het begrijpen belemmert studie procedures
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Realtime Incentives-groep
Elke deelnemer wordt gerandomiseerd met behulp van een blokkeringsprocedure (SNAP-deelnemer of niet).
De interventie duurt 6 maanden en bestaat uit het ontvangen van real-time financiële prikkels op het moment van aankoop voor in aanmerking komende aankopen van groenten en fruit.
|
Het gebruik van een nieuw computerprogramma met een mobiele-telefooninterface om op het moment van aankoop real-time financiële prikkels te bieden voor kortingen op groenten en fruit in gezinnen met lage inkomens.
Deze interventie zal worden toegepast op proefpersonen die gerandomiseerd zijn naar de interventie-arm.
Ze ontvangen 50% korting op in aanmerking komende groente- en fruitproducten op het moment van aankoop, tot $ 10 per week gedurende 6 maanden.
Het maximale bedrag dat ze kunnen ontvangen is $ 260 aan kortingen gedurende de periode van 6 maanden.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst toegediend.
Elke deelnemer wordt gerandomiseerd met behulp van een blokkeringsprocedure (SNAP-deelnemer of niet).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde aankoopgegevens van groenten en fruit (FV).
Tijdsspanne: tot 8 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd of ze hun aankopen van ingeblikte, diepgevroren en verse FV in de voorgaande maanden hebben verhoogd, behouden of verlaagd.
|
tot 8 maanden
|
|
Inname van groenten en fruit (FV) per dag
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 8 maanden
|
De inname van FV-consumptie zal worden beoordeeld met behulp van de Dietary Screener Questionnaire van NHANES (National Healthy and Examination Survey) 2009-2010.
|
Basislijn, 6 maanden, 8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal gemiddelde van uitgaven/aankopen voor groenten en fruit en verdiende bonussen
Tijdsspanne: tot 8 maanden
|
Solutran-analyse, onze partner die de incentives zal leveren, zal wekelijkse gegevens verstrekken over FV-uitgaven/aankopen en verdiende incentives (in dollars).
Het totale gemiddelde van FV-uitgaven/aankopen en verdiende incentives wordt berekend.
|
tot 8 maanden
|
|
Dieetveranderingen voor elke volwassen deelnemer en één kind in hun huishouden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 8 maanden
|
De inname van voedsel met veel suiker/vet en suikerhoudende dranken zal worden beoordeeld met behulp van de Dietary Screener Questionnaire van NHANES (National Healthy and Examination Survey) 2009-2010.
|
Basislijn, 6 maanden, 8 maanden
|
|
Veranderingen in voedingsgewoonten en voedselomgevingen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 8 maanden
|
Enquêtes zullen vragen naar waargenomen beschikbaarheid, kosten en kwaliteit van FV in winkels, de thuisomgeving van voedsel (zowel gezond als ongezond voedsel), winkelgewoonten en waar ze winkelen, FV-praktijken voor kinderen thuis, en FV-bereidings- en consumptiepatronen.
Onderdeel van het onderzoek is een aangepaste versie van de NEMS-P (Voeding Milieu Maatregelen Onderzoek - Waargenomen).
|
Basislijn, 6 maanden, 8 maanden
|
|
Veranderingen in BMI
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 8 maanden
|
Zelfgerapporteerd gewicht en lengte (inches) worden op elk tijdstip verzameld via zelfrapportage.
Met behulp van verzamelde gewichts- en lengtewaarden worden BMI, BMI-categorieën en BMI z-scores (voor kinderen) berekend voor elk tijdspunt.
|
Basislijn, 6 maanden, 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 833359
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .