Španělská ověřovací škála frustrace a nepohodlí
17. června 2020 aktualizováno: Universitat Jaume I
Španělské ověření škály frustrace nepohodlí
Toto je observační studie zaměřená na ověření škály frustrace nepohodlí (Harrington, 2005).
Následoval proces zpětného překladu, aby se získala přeložená verze škály, která byla upřesněna po diskusi s několika lékaři.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Ve studii bude španělská adaptace Frustration Discomfort Scale šířena online dotazníkem pomocí platformy Qualtrics.
Budou také administrovány další dotazníky k prozkoumání platnosti upravené škály.
Účastníci, kteří vyplní dotazníky a poskytnou platné identifikační číslo, se zapojí do slosování o kupón Amazon v hodnotě 40 eur.
Mezi účastníky bude nabídnuto celkem deset kuponů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1513
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Castellón De La Plana, Španělsko
- Faculty of Psycholoy. Jaume I University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tento protokol bude celosvětově šířen mezi populaci ve Španělsku bez omezení.
Bude vynaloženo maximální úsilí na rozšíření studie mezi širokou škálu jednotlivců
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Podepíše informovaný souhlas
- Umí číst a rozumět španělštině
- Má přístup k počítači, tabletu nebo smartphonu s připojením k internetu
Kritéria vyloučení:
- Být mladší 18 let
- Nepodepisuje informovaný souhlas
- Neumí číst nebo rozumět španělštině
- Nemá přístup k počítači, tabletu nebo chytrému telefonu s připojením k internetu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála frustrace a nepohodlí
Časové okno: Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
|
Toto je míra nesnášenlivosti frustrace.
Původní anglická verze byla přeložena pomocí metody zpětného překladu a o položce byly vedeny diskuse s klinickými odborníky v oboru.
Škála má 28 položek, které jsou seskupeny do 4 subškál.
Položky mají stupnici odezvy 1 až 5 v rozsahu od „nic“ po „hodně“
|
Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rosenbergova stupnice sebeúcty
Časové okno: Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
|
Tato škála sebeúcty má 10 položek s odpověďmi od 1 (zcela souhlasím) do 4 (zcela nesouhlasím).
Toto měření bude použito pro souběžné analýzy validity kritérií
|
Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
|
|
Spokojenost s životním měřítkem
Časové okno: Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
|
Tato pětipoložková škála měří spokojenost jednotlivce se životem pomocí možností odpovědi v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Toto měření bude použito pro souběžné analýzy validity kritérií
|
Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
|
|
Akceptační a akční dotazník - II
Časové okno: Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
|
Tato 7bodová škála měří přijetí obtížných zkušeností pomocí 7bodové škály odpovědí (1= nikdy není pravda; 7=vždy platí).
Toto měření bude použito pro analýzy konstruktivní validity
|
Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
|
|
STAXI - 2 (pouze stupnice hněvu vlastností)
Časové okno: Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
|
K hodnocení vlastností hněvu bude použita stupnice hněvu STAXI-2, která má 10 položek.
Odpovědi na škále se pohybují od 1="vůbec ne" do 4="velmi moc".
Toto měření bude použito pro souběžné analýzy validity kritérií
|
Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
|
|
Škála iracionální prokrastinace
Časové okno: Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
|
Tato 9-položková stupnice bude sloužit k měření vnímané prokrastinace.
Položky na stupnici mají 5bodový rozsah (1=vůbec mě nevystihuje; 5=popisuje mě úplně).
Toto měření bude použito pro souběžné analýzy validity kritérií
|
Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
|
|
Dotazník o zkušenostech s nespravedlností
Časové okno: Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
|
Tato míra přesvědčení o vnímané nespravedlnosti má 12 položek s odpověďmi v rozmezí od 0 = "nikdy" do 4 = "vždy".
Toto měření bude použito pro analýzy konstruktivní validity
|
Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
|
|
Evropská verze škály vnímání stresu
Časové okno: Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
|
Tato 10-položková míra vnímaného stresu bude použita pro souběžné analýzy platnosti kritéria.
Odpovědi na škále od 0="nikdy" do 4="velmi často"
|
Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
|
|
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
|
Toto 10-položkové měřítko depresivních symptomů bude použito pro souběžné analýzy platnosti kritéria.
Stupnice odezvy se pohybují od 0="Žádný z dnů" do 3="Téměř všechny dny"
|
Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
|
|
Škála obecné úzkostné poruchy
Časové okno: Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
|
Toto 7-položkové měření symptomů úzkosti bude použito pro souběžné analýzy validity kritérií.
Stupnice odezvy se pohybují od 0="Žádný z dnů" do 3="Téměř všechny dny"
|
Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
|
|
Škála obecných postojů a přesvědčení – snížena
Časové okno: Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
|
Bude spravována zkrácená 12položková verze škály obecných postojů a přesvědčení.
Toto opatření bude použito pro souběžné analýzy platnosti kritéria.
Odpovědi na škále mají rozsah 1–5 (1="zcela nesouhlasím"; 5="zcela souhlasím")
|
Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FrustrationUJI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
K datům bude mít přístup pouze hlavní PI.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .