- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04238325
Espanjan Validation Frustration Discomfort Scale
keskiviikko 17. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Universitat Jaume I
Espanjalainen turhautumishäiriöasteikon validointi
Tämä on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on validoida Frustration Discomfort Scale (Harrington, 2005).
Takaisinkäännösprosessia seurattiin asteikon käännetyn version saamiseksi, jota tarkennettiin useiden kliinikkojen kanssa käydyn keskustelun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa Frustration Discomfort Scalen espanjalaista adaptaatiota levitetään verkkokyselyllä Qualtrics-alustalla.
Lisäksi toteutetaan lisäkyselyitä mukautetun asteikon pätevyyden selvittämiseksi.
Osallistujat, jotka täyttävät kyselylomakkeet ja antavat voimassa olevan henkilöllisyystodistuksen, osallistuvat arvontaan, jossa voitetaan 40 euron Amazon-kuponki.
Osallistujien kesken jaetaan yhteensä kymmenen kuponkia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1513
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Castellón De La Plana, Espanja
- Faculty of Psycholoy. Jaume I University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä pöytäkirja levitetään maailmanlaajuisesti Espanjan väestölle ilman rajoituksia.
Tutkimus pyritään levittämään laajalle ihmisjoukolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
- Osaa lukea ja ymmärtää espanjaa
- Saa käyttää tietokonetta, tablettia tai älypuhelinta internetyhteydellä
Poissulkemiskriteerit:
- Olla alle 18-vuotias
- Ei allekirjoita tietoista suostumusta
- Ei osaa lukea tai ymmärtää espanjaa
- Hänellä ei ole pääsyä tietokoneeseen, tablettiin tai älypuhelimeen Internet-yhteydellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turhautumisen epämukavuusasteikko
Aikaikkuna: Toimenpide annetaan 1 vuorokauden vain kerran yhdessä muiden toimenpiteiden kanssa
|
Tämä on turhautumisen suvaitsemattomuuden mitta.
Alkuperäinen englanninkielinen versio on käännetty takaisin käännösmenetelmällä ja aiheesta on käyty keskusteluja alan asiantuntijoiden kanssa.
Asteikko sisältää 28 kohtaa, jotka on jaettu 4 ala-asteikkoon.
Kohteiden vastausasteikko 1-5 vaihtelee "ei mitään" - "paljon".
|
Toimenpide annetaan 1 vuorokauden vain kerran yhdessä muiden toimenpiteiden kanssa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: Toimenpide annetaan 1 vuorokauden vain kerran yhdessä muiden toimenpiteiden kanssa
|
Tällä itsetuntoasteikolla on 10 kohtaa, joiden vastaukset vaihtelevat 1:stä (täysin samaa mieltä) 4:ään (täysin eri mieltä).
Tätä mittaa käytetään samanaikaisiin kriteerien validiteettianalyyseihin
|
Toimenpide annetaan 1 vuorokauden vain kerran yhdessä muiden toimenpiteiden kanssa
|
|
Tyytyväisyys elämän mittakaavaan
Aikaikkuna: Toimenpide annetaan 1 vuorokauden vain kerran yhdessä muiden toimenpiteiden kanssa
|
Tämä 5-osainen asteikko mittaa yksilön tyytyväisyyttä elämään käyttämällä vastausvaihtoehtoja, jotka vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Tätä mittaa käytetään samanaikaisiin kriteerien validiteettianalyyseihin
|
Toimenpide annetaan 1 vuorokauden vain kerran yhdessä muiden toimenpiteiden kanssa
|
|
Hyväksymis- ja toimintakysely - II
Aikaikkuna: Toimenpide annetaan 1 vuorokauden vain kerran yhdessä muiden toimenpiteiden kanssa
|
Tämä 7 kohdan asteikko mittaa vaikeiden kokemusten hyväksymistä 7-pisteen vastausasteikolla (1 = ei koskaan totta; 7 = aina totta).
Tätä mittaa käytetään konstruktin validiteettianalyyseihin
|
Toimenpide annetaan 1 vuorokauden vain kerran yhdessä muiden toimenpiteiden kanssa
|
|
STAXI - 2 (vain ominaisuus vihan asteikko)
Aikaikkuna: Toimenpide annetaan 1 vuorokauden vain kerran yhdessä muiden toimenpiteiden kanssa
|
STAXI-2:n ominaisuusviha-asteikkoa, jossa on 10 kohtaa, käytetään ominaisuusvihan arvioimiseen.
Asteikon vastaukset vaihtelevat 1="ei ollenkaan" - 4="erittäin".
Tätä mittaa käytetään samanaikaisiin kriteerien validiteettianalyyseihin
|
Toimenpide annetaan 1 vuorokauden vain kerran yhdessä muiden toimenpiteiden kanssa
|
|
Irrational Procrastination Scale
Aikaikkuna: Toimenpide annetaan 1 vuorokauden vain kerran yhdessä muiden toimenpiteiden kanssa
|
Tätä 9 kohdan asteikkoa käytetään havaitun viivyttelyn mittaamiseen.
Asteikon kohteilla on 5 pisteen alue (1 = ei kuvaa minua ollenkaan; 5 = kuvaa minua täysin).
Tätä mittaa käytetään samanaikaisiin kriteerien validiteettianalyyseihin
|
Toimenpide annetaan 1 vuorokauden vain kerran yhdessä muiden toimenpiteiden kanssa
|
|
Ominaisuuksien epäoikeudenmukaisuuden kokemuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Toimenpide annetaan 1 vuorokauden vain kerran yhdessä muiden toimenpiteiden kanssa
|
Tässä havaittujen piirteiden epäoikeudenmukaisuuden uskomuksissa on 12 kohdetta, joiden vastaukset vaihtelevat 0="ei koskaan" - 4="aina".
Tätä mittaa käytetään konstruktin validiteettianalyyseihin
|
Toimenpide annetaan 1 vuorokauden vain kerran yhdessä muiden toimenpiteiden kanssa
|
|
Perceived Stress Scalen eurooppalainen versio
Aikaikkuna: Toimenpide annetaan 1 vuorokauden vain kerran yhdessä muiden toimenpiteiden kanssa
|
Tätä 10 kohdan koetun stressin mittaa käytetään samanaikaisissa kriteerien kelpoisuusanalyyseissä.
Vastaukset asteikolla 0="ei koskaan" - 4="erittäin usein"
|
Toimenpide annetaan 1 vuorokauden vain kerran yhdessä muiden toimenpiteiden kanssa
|
|
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: Toimenpide annetaan 1 vuorokauden vain kerran yhdessä muiden toimenpiteiden kanssa
|
Tätä 10 kohdan masennusoireiden mittaa käytetään samanaikaisissa kriteerien kelpoisuusanalyyseissä.
Vastausasteikot vaihtelevat välillä 0="Ei mikään päivä" - 3="Melkein kaikki päivät"
|
Toimenpide annetaan 1 vuorokauden vain kerran yhdessä muiden toimenpiteiden kanssa
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö asteikko
Aikaikkuna: Toimenpide annetaan 1 vuorokauden vain kerran yhdessä muiden toimenpiteiden kanssa
|
Tätä 7 kohdan ahdistuneisuusoireiden mittaa käytetään samanaikaisissa kriteerien kelpoisuusanalyyseissä.
Vastausasteikot vaihtelevat välillä 0="Ei mikään päivä" - 3="Melkein kaikki päivät"
|
Toimenpide annetaan 1 vuorokauden vain kerran yhdessä muiden toimenpiteiden kanssa
|
|
Yleisten asenteiden ja uskomusten asteikko - alennettu
Aikaikkuna: Toimenpide annetaan 1 vuorokauden vain kerran yhdessä muiden toimenpiteiden kanssa
|
Yleisten asenteiden ja uskomusten asteikosta annetaan lyhennetty, 12 kohdan versio.
Tätä mittaa käytetään samanaikaisiin kriteerien kelpoisuusanalyyseihin.
Asteikon vastausten väli on 1-5 (1="täysin eri mieltä"; 5="täysin samaa mieltä")
|
Toimenpide annetaan 1 vuorokauden vain kerran yhdessä muiden toimenpiteiden kanssa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FrustrationUJI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain pääkäyttäjällä on pääsy tietoihin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .