- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04238325
Hiszpańska walidacyjna skala dyskomfortu i frustracji
17 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Universitat Jaume I
Hiszpańska walidacja skali dyskomfortu i frustracji
Jest to badanie obserwacyjne mające na celu walidację Skali Frustracji i Dyskomfortu (Harrington, 2005).
Przeprowadzono proces tłumaczenia wstecznego, aby uzyskać przetłumaczoną wersję skali, która została udoskonalona po dyskusji z kilkoma klinicystami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W badaniu hiszpańska adaptacja Skali Frustracji i Dyskomfortu zostanie rozpowszechniona za pomocą kwestionariusza online z wykorzystaniem platformy Qualtrics.
Zostaną również przeprowadzone dodatkowe kwestionariusze w celu zbadania ważności dostosowanej skali.
Uczestnicy, którzy wypełnią kwestionariusze i podadzą ważny numer identyfikacyjny, wezmą udział w loterii, w której wygrają kupon Amazon o wartości 40 euro.
Wśród uczestników zostanie rozdanych łącznie dziesięć kuponów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1513
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Castellón De La Plana, Hiszpania
- Faculty of Psycholoy. Jaume I University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Protokół ten będzie rozpowszechniany na całym świecie wśród ludności w Hiszpanii bez żadnych ograniczeń.
Zostaną podjęte maksymalne wysiłki w celu rozpowszechnienia badania wśród szerokiego grona osób
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat
- Podpisuje świadomą zgodę
- Potrafi czytać i rozumieć hiszpański
- Ma dostęp do komputera, tabletu lub smartfona z dostępem do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Będąc młodszym niż 18 lat
- Nie podpisuje świadomej zgody
- Nie potrafi czytać ani rozumieć hiszpańskiego
- Nie ma dostępu do komputera, tabletu lub smartfona z dostępem do Internetu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Dyskomfortu Frustracji
Ramy czasowe: Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
|
Jest to miara nietolerancji frustracji.
Oryginalna wersja angielska została przetłumaczona przy użyciu metody tłumaczenia zwrotnego, a dyskusje na temat pozycji przeprowadzono z klinicystami posiadającymi doświadczenie w tej dziedzinie.
Skala składa się z 28 pozycji, które są podzielone na 4 podskale.
Pozycje mają skalę odpowiedzi od 1 do 5, od „nic” do „dużo”
|
Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
|
Ta skala samooceny zawiera 10 pozycji z odpowiedziami od 1 (całkowicie się zgadzam) do 4 (całkowicie się nie zgadzam).
Miara ta będzie używana do równoczesnych analiz ważności kryteriów
|
Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
|
Skala zadowolenia z życia
Ramy czasowe: Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
|
Ta 5-punktowa skala mierzy zadowolenie jednostki z życia za pomocą opcji odpowiedzi od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).
Miara ta będzie używana do równoczesnych analiz ważności kryteriów
|
Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
|
Kwestionariusz akceptacji i działania - II
Ramy czasowe: Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
|
Ta 7-punktowa skala mierzy akceptację trudnych doświadczeń przy użyciu 7-punktowej skali odpowiedzi (1=nigdy nie prawda; 7=zawsze prawda).
Ta miara będzie używana do analiz trafności konstruktu
|
Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
|
STAXI - 2 (tylko skala gniewu cechy)
Ramy czasowe: Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
|
Skala gniewu będącego cechą STAXI-2, która ma 10 pozycji, zostanie wykorzystana do oceny gniewu będącego cechą.
Odpowiedzi na skali wahają się od 1=wcale do 4=bardzo.
Miara ta będzie używana do równoczesnych analiz ważności kryteriów
|
Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
|
Skala irracjonalnej prokrastynacji
Ramy czasowe: Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
|
Ta 9-punktowa skala posłuży do pomiaru postrzeganej prokrastynacji.
Pozycje na skali mają zakres 5-punktowy (1=w ogóle mnie nie opisuje; 5=opisuje mnie całkowicie).
Miara ta będzie używana do równoczesnych analiz ważności kryteriów
|
Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
|
Kwestionariusz doświadczeń związanych z niesprawiedliwością
Ramy czasowe: Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
|
Ta miara przekonań o postrzeganej niesprawiedliwości cechy ma 12 elementów, z odpowiedziami od 0 = „nigdy” do 4 = „zawsze”.
Ta miara będzie używana do analiz trafności konstruktu
|
Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
|
Europejska wersja Skali Odczuwanego Stresu
Ramy czasowe: Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
|
Ta 10-punktowa miara postrzeganego stresu zostanie wykorzystana do równoległych analiz ważności kryteriów.
Odpowiedzi na skali od 0=nigdy do 4=bardzo często
|
Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
|
Ta 10-punktowa miara objawów depresyjnych zostanie wykorzystana do równoległych analiz trafności kryteriów.
Skale odpowiedzi wahają się od 0 = „żaden z dni” do 3 = „prawie wszystkie dni”
|
Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
|
Skala ogólnego zaburzenia lękowego
Ramy czasowe: Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
|
Ta 7-punktowa miara objawów lękowych zostanie wykorzystana do równoległych analiz ważności kryteriów.
Skale odpowiedzi wahają się od 0 = „żaden z dni” do 3 = „prawie wszystkie dni”
|
Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
|
Skala Ogólnych Postaw i Przekonań - zmniejszona
Ramy czasowe: Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
|
Zostanie zastosowana skrócona, 12-itemowa wersja Skali Ogólnych Postaw i Przekonań.
Miara ta będzie używana do równoległych analiz trafności kryterialnej.
Odpowiedzi na skali mieszczą się w przedziale 1-5 (1=całkowicie się nie zgadzam; 5=całkowicie się zgadzam)
|
Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FrustrationUJI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Tylko główny PI będzie miał dostęp do danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .