- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04238325
Escala Espanhola de Validação de Frustração e Desconforto
17 de junho de 2020 atualizado por: Universitat Jaume I
Validação Espanhola da Escala de Desconforto e Frustração
Trata-se de um estudo observacional com o objetivo de validar a Frustration Discomfort Scale (Harrington, 2005).
Um processo de retrotradução foi seguido para obter uma versão traduzida da escala, que foi refinada após uma discussão com vários médicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
No estudo, a adaptação espanhola da Frustration Discomfort Scale será divulgada com um questionário online usando a plataforma Qualtrics.
Questionários adicionais para explorar a validade da escala adaptada também serão administrados.
Os participantes que preencherem os questionários e fornecerem um número de identificação válido participarão de um sorteio para ganhar um cupom Amazon de 40 euros.
Dez cupons serão oferecidos no total entre os participantes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1513
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Castellón De La Plana, Espanha
- Faculty of Psycholoy. Jaume I University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este protocolo será divulgado globalmente para a população da Espanha sem restrições.
Os esforços máximos serão feitos para divulgar o estudo para uma ampla gama de indivíduos
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos
- Assina o consentimento informado
- Pode ler e entender espanhol
- Tem acesso a um computador, tablet ou smartphone com ligação à Internet
Critério de exclusão:
- Ser menor de 18 anos
- Não assina o consentimento informado
- Não consegue ler ou entender espanhol
- Não tem acesso a um computador, tablet ou smartphone com ligação à Internet
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Desconforto Frustração
Prazo: A medida será administrada 1 dia apenas uma vez junto com as demais medidas
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Esta é uma medida de intolerância à frustração.
A versão original em inglês foi traduzida usando um método de retrotradução e as discussões sobre o item foram feitas com médicos com experiência na área.
A escala possui 28 itens que são agrupados em 4 subescalas.
Os itens têm uma escala de resposta de 1 a 5, variando de "nada" a "muito".
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A medida será administrada 1 dia apenas uma vez junto com as demais medidas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de autoestima de Rosenberg
Prazo: A medida será administrada 1 dia apenas uma vez junto com as demais medidas
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Essa escala de autoestima possui 10 itens com respostas que variam de 1 (concordo totalmente) a 4 (discordo totalmente).
Esta medida será usada para análises de validade de critério concorrente
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A medida será administrada 1 dia apenas uma vez junto com as demais medidas
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Escala de satisfação com a vida
Prazo: A medida será administrada 1 dia apenas uma vez junto com as demais medidas
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Esta escala de 5 itens mede a satisfação de um indivíduo com a vida usando opções de resposta que variam de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Esta medida será usada para análises de validade de critério concorrente
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A medida será administrada 1 dia apenas uma vez junto com as demais medidas
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Questionário de aceitação e ação - II
Prazo: A medida será administrada 1 dia apenas uma vez junto com as demais medidas
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Esta escala de 7 itens mede a aceitação de experiências difíceis usando uma escala de resposta de 7 pontos (1 = nunca verdadeiro; 7 = sempre verdadeiro).
Esta medida será usada para análises de validade de construto
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A medida será administrada 1 dia apenas uma vez junto com as demais medidas
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STAXI - 2 (apenas escala de traço de raiva)
Prazo: A medida será administrada 1 dia apenas uma vez junto com as demais medidas
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A escala de raiva-traço do STAXI-2, que possui 10 itens, será utilizada para avaliar a raiva-traço.
As respostas na escala variam de 1="nada" a 4="muito".
Esta medida será usada para análises de validade de critério concorrente
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A medida será administrada 1 dia apenas uma vez junto com as demais medidas
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Escala de procrastinação irracional
Prazo: A medida será administrada 1 dia apenas uma vez junto com as demais medidas
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Esta escala de 9 itens será administrada para medir a procrastinação percebida.
Os itens da escala têm uma escala de 5 pontos (1=não me descreve de forma alguma; 5=me descreve completamente).
Esta medida será usada para análises de validade de critério concorrente
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A medida será administrada 1 dia apenas uma vez junto com as demais medidas
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Questionário de Experiências de Injustiça de Traço
Prazo: A medida será administrada 1 dia apenas uma vez junto com as demais medidas
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Essa medida de crenças de injustiça de traço percebido possui 12 itens, com respostas que variam de 0="nunca" a 4="sempre".
Esta medida será usada para análises de validade de construto
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A medida será administrada 1 dia apenas uma vez junto com as demais medidas
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Versão europeia da Escala de Estresse Percebido
Prazo: A medida será administrada 1 dia apenas uma vez junto com as demais medidas
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Esta medida de 10 itens de estresse percebido será usada para análises de validade de critério concorrente.
As respostas na escala variam de 0="nunca" a 4="muito frequentemente"
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A medida será administrada 1 dia apenas uma vez junto com as demais medidas
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Questionário de saúde do paciente
Prazo: A medida será administrada 1 dia apenas uma vez junto com as demais medidas
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Esta medida de 10 itens de sintomas depressivos será usada para análises de validade de critério concorrente.
As escalas de resposta variam de 0="Nenhum dos dias" a 3="Quase todos os dias"
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A medida será administrada 1 dia apenas uma vez junto com as demais medidas
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Escala de Transtorno de Ansiedade Geral
Prazo: A medida será administrada 1 dia apenas uma vez junto com as demais medidas
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Esta medida de 7 itens de sintomas de ansiedade será usada para análises de validade de critério concorrente.
As escalas de resposta variam de 0="Nenhum dos dias" a 3="Quase todos os dias"
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A medida será administrada 1 dia apenas uma vez junto com as demais medidas
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Escala de Atitudes e Crenças Gerais - reduzida
Prazo: A medida será administrada 1 dia apenas uma vez junto com as demais medidas
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Uma versão abreviada de 12 itens da Escala de Atitudes e Crenças Gerais será administrada.
Essa medida será usada para análises de validade de critério concorrente.
As respostas na escala variam de 1 a 5 (1="discordo totalmente"; 5="concordo totalmente")
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A medida será administrada 1 dia apenas uma vez junto com as demais medidas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FrustrationUJI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Somente o PI principal terá acesso aos dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .