- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04238325
Scala del disagio della frustrazione di convalida spagnola
17 giugno 2020 aggiornato da: Universitat Jaume I
Convalida spagnola della scala di frustrazione e disagio
Si tratta di uno studio osservazionale finalizzato alla validazione della Frustration Discomfort Scale (Harrington, 2005).
È stato seguito un processo di retrotraduzione per ottenere una versione tradotta della scala, che è stata perfezionata dopo una discussione con diversi clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Nello studio, l'adattamento spagnolo della Frustration Discomfort Scale sarà diffuso con un questionario online utilizzando la piattaforma Qualtrics.
Saranno inoltre somministrati ulteriori questionari per esplorare la validità della scala adattata.
I partecipanti che completeranno i questionari e forniranno un numero di identificazione valido parteciperanno a una lotteria per vincere un coupon Amazon di 40 euro.
Dieci tagliandi saranno offerti in totale tra i partecipanti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1513
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Castellón De La Plana, Spagna
- Faculty of Psycholoy. Jaume I University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo protocollo sarà diffuso a livello globale alla popolazione in Spagna senza alcuna restrizione.
Sarà fatto il massimo sforzo per diffondere lo studio a una vasta gamma di individui
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni
- Firma il consenso informato
- Sa leggere e capire lo spagnolo
- Ha accesso a un computer, un tablet o uno smartphone con una connessione a Internet
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 18 anni
- Non firma il consenso informato
- Non può leggere o capire lo spagnolo
- Non ha accesso a un computer, un tablet o uno smartphone con connessione a Internet
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di frustrazione e disagio
Lasso di tempo: La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
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Questa è una misura dell'intolleranza alla frustrazione.
La versione originale in inglese è stata tradotta utilizzando un metodo di traduzione inversa e discussioni sull'item sono state fatte con medici esperti nel settore.
La scala ha 28 item raggruppati in 4 sottoscale.
Gli elementi hanno una scala di risposta da 1 a 5 che va da "niente" a "molto"
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La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
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Questa scala di autostima ha 10 item con risposte che vanno da 1 (completamente d'accordo) a 4 (completamente in disaccordo).
Questa misura verrà utilizzata per analisi di validità del criterio simultaneo
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La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
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Soddisfazione per la scala della vita
Lasso di tempo: La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
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Questa scala a 5 elementi misura la soddisfazione di un individuo per la vita utilizzando opzioni di risposta che vanno da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo).
Questa misura verrà utilizzata per analisi di validità del criterio simultaneo
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La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
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Questionario di accettazione e azione - II
Lasso di tempo: La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
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Questa scala a 7 item misura l'accettazione di esperienze difficili utilizzando una scala di risposta a 7 punti (1=mai vero; 7=sempre vero).
Questa misura verrà utilizzata per analisi di validità di costrutto
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La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
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STAXI - 2 (solo scala tratto rabbia)
Lasso di tempo: La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
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La scala della rabbia di tratto dello STAXI-2, che ha 10 item, verrà utilizzata per valutare la rabbia di tratto.
Le risposte nella scala vanno da 1="per niente" a 4="molto".
Questa misura verrà utilizzata per analisi di validità del criterio simultaneo
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La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
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Scala della procrastinazione irrazionale
Lasso di tempo: La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
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Questa scala di 9 elementi verrà somministrata per misurare la procrastinazione percepita.
Gli elementi della scala hanno un intervallo di 5 punti (1=non mi descrive affatto; 5=mi descrive completamente).
Questa misura verrà utilizzata per analisi di validità del criterio simultaneo
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La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
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Questionario sulle esperienze di ingiustizia dei tratti
Lasso di tempo: La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
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Questa misura delle convinzioni sull'ingiustizia dei tratti percepiti ha 12 elementi, con risposte che vanno da 0="mai" a 4="sempre".
Questa misura verrà utilizzata per analisi di validità di costrutto
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La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
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Versione europea della scala dello stress percepito
Lasso di tempo: La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
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Questa misura di 10 elementi dello stress percepito verrà utilizzata per analisi di validità del criterio simultaneo.
Le risposte nella scala vanno da 0="mai" a 4="molto spesso"
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La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
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Questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
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Questa misura di 10 elementi dei sintomi depressivi verrà utilizzata per analisi di validità del criterio simultaneo.
Le scale di risposta vanno da 0="Nessuno dei giorni" a 3="Quasi tutti i giorni"
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La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
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Scala del Disturbo d'Ansia Generale
Lasso di tempo: La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
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Questa misura di 7 elementi dei sintomi di ansia verrà utilizzata per analisi di validità del criterio simultaneo.
Le scale di risposta vanno da 0="Nessuno dei giorni" a 3="Quasi tutti i giorni"
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La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
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Scala degli atteggiamenti e delle convinzioni generali - ridotta
Lasso di tempo: La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
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Verrà somministrata una versione abbreviata di 12 item della scala degli atteggiamenti e delle convinzioni generali.
Questa misura verrà utilizzata per analisi di validità del criterio simultaneo.
Le risposte nella scala hanno un range da 1 a 5 (1="completamente in disaccordo"; 5="completamente d'accordo")
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La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FrustrationUJI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Solo il PI principale avrà accesso ai dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .