- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04238325
Spansk Validering Frustration Obehag Skala
17 juni 2020 uppdaterad av: Universitat Jaume I
Spansk validering av skalan för frustration och obehag
Detta är en observationsstudie som syftar till att validera Frustration Discomfort Scale (Harrington, 2005).
En bakåtöversättningsprocess följdes för att få en översatt version av skalan, som förfinades efter en diskussion med flera kliniker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I studien kommer den spanska anpassningen av Frustration Discomfort Scale att spridas med ett online frågeformulär som använder Qualtrics-plattformen.
Ytterligare frågeformulär för att undersöka giltigheten av den anpassade skalan kommer också att administreras.
Deltagare som fyller i frågeformulären och uppger ett giltigt ID-nummer kommer att delta i en utlottning för att vinna en Amazon-kupong på 40 euro.
Totalt kommer tio kuponger att erbjudas bland deltagarna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1513
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Castellón De La Plana, Spanien
- Faculty of Psycholoy. Jaume I University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta protokoll kommer att spridas globalt till befolkningen i Spanien utan begränsningar.
De största ansträngningarna kommer att göras för att sprida studien till ett brett spektrum av individer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år
- Undertecknar det informerade samtycket
- Kan läsa och förstå spanska
- Har tillgång till en dator, en surfplatta eller en smartphone med internetuppkoppling
Exklusions kriterier:
- Att vara yngre än 18 år
- Skriver inte på det informerade samtycket
- Kan inte läsa eller förstå spanska
- Har inte tillgång till en dator, surfplatta eller smartphone med internetuppkoppling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frustration Obehag Skala
Tidsram: Åtgärden kommer att administreras 1 dag endast en gång tillsammans med de återstående åtgärderna
|
Detta är ett mått på frustration intolerans.
Den engelska originalversionen har översatts med en bakåtöversättningsmetod och diskussioner om föremålet har förts med läkare med expertis inom området.
Skalan har 28 objekt som är uppdelade i 4 underskalor.
Objekt har en svarsskala från 1 till 5 som sträcker sig från "ingenting" till "mycket"
|
Åtgärden kommer att administreras 1 dag endast en gång tillsammans med de återstående åtgärderna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rosenberg självkänsla skala
Tidsram: Åtgärden kommer att administreras 1 dag endast en gång tillsammans med de återstående åtgärderna
|
Denna skala för självkänsla har 10 punkter med svar som sträcker sig från 1 (instämmer helt) till 4 (håller inte med helt).
Detta mått kommer att användas för samtidiga kriterievaliditetsanalyser
|
Åtgärden kommer att administreras 1 dag endast en gång tillsammans med de återstående åtgärderna
|
|
Tillfredsställelse med livsskala
Tidsram: Åtgärden kommer att administreras 1 dag endast en gång tillsammans med de återstående åtgärderna
|
Denna skala med 5 punkter mäter en individs tillfredsställelse med livet med hjälp av svarsalternativ som sträcker sig från 1 (inte instämmer helt) till 5 (helt instämmer).
Detta mått kommer att användas för samtidiga kriterievaliditetsanalyser
|
Åtgärden kommer att administreras 1 dag endast en gång tillsammans med de återstående åtgärderna
|
|
Acceptans- och handlingsformulär - II
Tidsram: Åtgärden kommer att administreras 1 dag endast en gång tillsammans med de återstående åtgärderna
|
Denna 7-punktsskala mäter acceptans av svåra upplevelser med hjälp av en 7-gradig svarsskala (1= aldrig sant; 7=alltid sant).
Detta mått kommer att användas för konstruktionsvaliditetsanalyser
|
Åtgärden kommer att administreras 1 dag endast en gång tillsammans med de återstående åtgärderna
|
|
STAXI - 2 (endast skala för egenskap ilska)
Tidsram: Åtgärden kommer att administreras 1 dag endast en gång tillsammans med de återstående åtgärderna
|
Egenskapsskalan för ilska i STAXI-2, som har 10 objekt, kommer att användas för att utvärdera egenskapen ilska.
Svaren på skalan sträcker sig från 1="inte alls" till 4="väldigt mycket".
Detta mått kommer att användas för samtidiga kriterievaliditetsanalyser
|
Åtgärden kommer att administreras 1 dag endast en gång tillsammans med de återstående åtgärderna
|
|
Irrationell prokrastineringsskala
Tidsram: Åtgärden kommer att administreras 1 dag endast en gång tillsammans med de återstående åtgärderna
|
Denna skala med 9 punkter kommer att administreras för att mäta upplevd förhalning.
Objekt i skalan har ett 5-punktsintervall (1=beskriver mig inte alls; 5=beskriver mig helt).
Detta mått kommer att användas för samtidiga kriterievaliditetsanalyser
|
Åtgärden kommer att administreras 1 dag endast en gång tillsammans med de återstående åtgärderna
|
|
Egenskap Orättvisa Erfarenheter Frågeformulär
Tidsram: Åtgärden kommer att administreras 1 dag endast en gång tillsammans med de återstående åtgärderna
|
Detta mått på upplevda egenskaper som är orättvisa har 12 poster, med svar som sträcker sig från 0="aldrig" till 4="alltid".
Detta mått kommer att användas för konstruktionsvaliditetsanalyser
|
Åtgärden kommer att administreras 1 dag endast en gång tillsammans med de återstående åtgärderna
|
|
Europeisk version av Perceived Stress Scale
Tidsram: Åtgärden kommer att administreras 1 dag endast en gång tillsammans med de återstående åtgärderna
|
Detta mått på 10 punkter på upplevd stress kommer att användas för samtidiga kriterievaliditetsanalyser.
Svar på skalan sträcker sig från 0="aldrig" till 4="mycket ofta"
|
Åtgärden kommer att administreras 1 dag endast en gång tillsammans med de återstående åtgärderna
|
|
Frågeformulär för patienthälsa
Tidsram: Åtgärden kommer att administreras 1 dag endast en gång tillsammans med de återstående åtgärderna
|
Detta mått på 10 punkter på depressiva symtom kommer att användas för samtidiga kriterievaliditetsanalyser.
Svarsskalorna sträcker sig från 0="Ingen av dagarna" till 3="Nästan alla dagar"
|
Åtgärden kommer att administreras 1 dag endast en gång tillsammans med de återstående åtgärderna
|
|
Generell skala för ångestsyndrom
Tidsram: Åtgärden kommer att administreras 1 dag endast en gång tillsammans med de återstående åtgärderna
|
Detta 7-elements mått på ångestsymtom kommer att användas för samtidiga kriterievaliditetsanalyser.
Svarsskalorna sträcker sig från 0="Ingen av dagarna" till 3="Nästan alla dagar"
|
Åtgärden kommer att administreras 1 dag endast en gång tillsammans med de återstående åtgärderna
|
|
Skala för allmänna attityder och övertygelser – reducerad
Tidsram: Åtgärden kommer att administreras 1 dag endast en gång tillsammans med de återstående åtgärderna
|
En förkortad version med 12 artiklar av skalan för allmänna attityder och övertygelser kommer att administreras.
Detta mått kommer att användas för samtidiga kriterievaliditetsanalyser.
Svaren på skalan har ett intervall från 1-5 (1="håller inte med"; 5="instämmer helt")
|
Åtgärden kommer att administreras 1 dag endast en gång tillsammans med de återstående åtgärderna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2020
Första postat (Faktisk)
23 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FrustrationUJI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Endast den huvudsakliga PI kommer att ha tillgång till data.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .