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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04238325
Spanische Validierungsskala für Frustrationsbeschwerden
17. Juni 2020 aktualisiert von: Universitat Jaume I
Spanische Validierung der Skala für Frustrationsbeschwerden
Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie zur Validierung der Frustration Discomfort Scale (Harrington, 2005).
Es folgte ein Rückübersetzungsprozess, um eine übersetzte Version der Skala zu erhalten, die nach einer Diskussion mit mehreren Klinikern verfeinert wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
In der Studie wird die spanische Adaption der Frustration Discomfort Scale mit einem Online-Fragebogen über die Qualtrics-Plattform verbreitet.
Zusätzliche Fragebögen zur Untersuchung der Gültigkeit der angepassten Skala werden ebenfalls durchgeführt.
Teilnehmer, die den Fragebogen ausfüllen und eine gültige Ausweisnummer angeben, nehmen an einer Verlosung teil und können einen Amazon-Gutschein im Wert von 40 Euro gewinnen.
Insgesamt werden unter den Teilnehmern zehn Gutscheine verlost.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1513
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Castellón De La Plana, Spanien
- Faculty of Psycholoy. Jaume I University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Dieses Protokoll wird weltweit ohne Einschränkungen an die Bevölkerung Spaniens weitergegeben.
Es werden größtmögliche Anstrengungen unternommen, um die Studie einem breiten Personenkreis zugänglich zu machen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein
- Unterschreibt die Einverständniserklärung
- Kann Spanisch lesen und verstehen
- Hat Zugriff auf einen Computer, ein Tablet oder ein Smartphone mit Internetverbindung
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren sein
- Unterschreibt die Einverständniserklärung nicht
- Kann kein Spanisch lesen oder verstehen
- Hat keinen Zugriff auf einen Computer, ein Tablet oder ein Smartphone mit Internetverbindung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Frustrations-Beschwerden-Skala
Zeitfenster: Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
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Dies ist ein Maß für Frustrationsintoleranz.
Die ursprüngliche englische Version wurde mithilfe einer Rückübersetzungsmethode übersetzt und es wurden Diskussionen über den Artikel mit Klinikern mit Fachkenntnissen auf diesem Gebiet geführt.
Die Skala umfasst 28 Items, die in 4 Subskalen gruppiert sind.
Die Items haben eine Antwortskala von 1 bis 5, die von „nichts“ bis „sehr“ reicht.
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Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwertgefühlsskala nach Rosenberg
Zeitfenster: Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
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Diese Selbstwertskala besteht aus 10 Items mit Antworten von 1 (stimme völlig zu) bis 4 (stimme überhaupt nicht zu).
Dieses Maß wird für gleichzeitige Kriteriumsvaliditätsanalysen verwendet
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Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
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Zufriedenheit mit der Lebensskala
Zeitfenster: Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
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Diese 5-Punkte-Skala misst die Zufriedenheit einer Person mit dem Leben anhand von Antwortmöglichkeiten von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu).
Dieses Maß wird für gleichzeitige Kriteriumsvaliditätsanalysen verwendet
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Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
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Akzeptanz- und Handlungsfragebogen - II
Zeitfenster: Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
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Diese 7-Punkte-Skala misst die Akzeptanz schwieriger Erfahrungen anhand einer 7-Punkte-Antwortskala (1 = trifft nie zu; 7 = trifft immer zu).
Dieses Maß wird für Konstruktvaliditätsanalysen verwendet
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Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
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STAXI – 2 (nur Merkmalsskala Wut)
Zeitfenster: Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
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Zur Bewertung der Eigenschaft Wut wird die 10 Items umfassende Skala „Trait Anger“ des STAXI-2 verwendet.
Die Antworten auf der Skala reichen von 1 = „überhaupt nicht“ bis 4 = „sehr sehr“.
Dieses Maß wird für gleichzeitige Kriteriumsvaliditätsanalysen verwendet
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Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
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Skala für irrationalen Aufschub
Zeitfenster: Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
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Diese 9-Punkte-Skala wird verwendet, um den wahrgenommenen Aufschub zu messen.
Die Items der Skala haben einen 5-Punkte-Bereich (1=beschreibt mich überhaupt nicht; 5=beschreibt mich vollständig).
Dieses Maß wird für gleichzeitige Kriteriumsvaliditätsanalysen verwendet
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Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
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Fragebogen zu Erfahrungen mit ungerechtfertigten Merkmalen
Zeitfenster: Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
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Dieses Maß für die wahrgenommene Ungerechtigkeitsüberzeugung besteht aus 12 Items mit Antworten im Bereich von 0 = „nie“ bis 4 = „immer“.
Dieses Maß wird für Konstruktvaliditätsanalysen verwendet
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Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
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Europäische Version der Perceived Stress Scale
Zeitfenster: Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
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Dieses 10-Punkte-Maß für den wahrgenommenen Stress wird für gleichzeitige Kriteriumsvaliditätsanalysen verwendet.
Antworten auf der Skala reichen von 0="nie" bis 4="sehr häufig"
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Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
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Fragebogen zur Patientengesundheit
Zeitfenster: Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
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Dieses 10-Punkte-Maß für depressive Symptome wird für gleichzeitige Kriteriumsvaliditätsanalysen verwendet.
Die Antwortskalen reichen von 0 = „Keiner der Tage“ bis 3 = „Fast alle Tage“.
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Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
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Skala für allgemeine Angststörungen
Zeitfenster: Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
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Dieses 7-Punkte-Maß für Angstsymptome wird für gleichzeitige Kriteriumsvaliditätsanalysen verwendet.
Die Antwortskalen reichen von 0 = „Keiner der Tage“ bis 3 = „Fast alle Tage“.
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Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
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Skala für allgemeine Einstellungen und Überzeugungen – reduziert
Zeitfenster: Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
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Es wird eine gekürzte, 12 Items umfassende Version der Skala „Allgemeine Einstellungen und Überzeugungen“ verabreicht.
Dieses Maß wird für gleichzeitige Kriteriumsvaliditätsanalysen verwendet.
Die Antworten auf der Skala reichen von 1 bis 5 (1 = „stimme überhaupt nicht zu“; 5 = „stimme völlig zu“).
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Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FrustrationUJI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Nur der Haupt-PI hat Zugriff auf die Daten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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