- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04238325
Spaanse validatie Frustratie Ongemak Schaal
17 juni 2020 bijgewerkt door: Universitat Jaume I
Spaanse validatie van de Frustration Discomfort Scale
Dit is een observationele studie gericht op het valideren van de Frustration Discomfort Scale (Harrington, 2005).
Er werd een terugvertaalproces gevolgd om een vertaalde versie van de schaal te verkrijgen, die werd verfijnd na een discussie met verschillende clinici.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
In het onderzoek zal de Spaanse aanpassing van de Frustration Discomfort Scale worden verspreid met een online vragenlijst met behulp van het Qualtrics-platform.
Er zullen ook aanvullende vragenlijsten worden afgenomen om de validiteit van de aangepaste schaal te onderzoeken.
Deelnemers die de vragenlijsten invullen en een geldig ID-nummer opgeven, doen mee aan een loterij om een Amazon-tegoedbon van 40 euro te winnen.
In totaal zullen onder de deelnemers tien coupons worden aangeboden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1513
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Castellón De La Plana, Spanje
- Faculty of Psycholoy. Jaume I University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Dit protocol zal zonder enige beperking wereldwijd worden verspreid onder de bevolking in Spanje.
Er zal zoveel mogelijk worden gedaan om de studie onder een breed scala van personen te verspreiden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Ondertekent de geïnformeerde toestemming
- Kan Spaans lezen en begrijpen
- Heeft toegang tot een computer, een tablet of een smartphone met een internetverbinding
Uitsluitingscriteria:
- Jonger zijn dan 18 jaar
- Ondertekent de geïnformeerde toestemming niet
- Kan geen Spaans lezen of begrijpen
- Heeft geen toegang tot een computer, tablet of smartphone met internetverbinding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frustratie Ongemak Schaal
Tijdsspanne: De maatregel wordt samen met de overige maatregelen eenmalig 1 dag afgenomen
|
Dit is een maatstaf voor frustratie-intolerantie.
De originele Engelse versie is vertaald met behulp van een terugvertaalmethode en er zijn discussies over het item gevoerd met clinici met expertise in het veld.
De schaal heeft 28 items die zijn onderverdeeld in 4 subschalen.
Items hebben een schaal van 1 tot 5, variërend van "niets" tot "veel"
|
De maatregel wordt samen met de overige maatregelen eenmalig 1 dag afgenomen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rosenberg-schaal voor zelfrespect
Tijdsspanne: De maatregel wordt samen met de overige maatregelen eenmalig 1 dag afgenomen
|
Deze schaal van eigenwaarde heeft 10 items met antwoorden variërend van 1 (helemaal mee eens) tot 4 (helemaal mee oneens).
Deze maat zal worden gebruikt voor gelijktijdige criteriumvaliditeitsanalyses
|
De maatregel wordt samen met de overige maatregelen eenmalig 1 dag afgenomen
|
|
Tevredenheid met levensschaal
Tijdsspanne: De maatregel wordt samen met de overige maatregelen eenmalig 1 dag afgenomen
|
Deze schaal met 5 items meet iemands tevredenheid met het leven met behulp van antwoordmogelijkheden variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
Deze maat zal worden gebruikt voor gelijktijdige criteriumvaliditeitsanalyses
|
De maatregel wordt samen met de overige maatregelen eenmalig 1 dag afgenomen
|
|
Acceptatie- en actievragenlijst - II
Tijdsspanne: De maatregel wordt samen met de overige maatregelen eenmalig 1 dag afgenomen
|
Deze schaal met 7 items meet de acceptatie van moeilijke ervaringen met behulp van een 7-puntsschaal (1=nooit waar; 7=altijd waar).
Deze maat wordt gebruikt voor constructvaliditeitsanalyses
|
De maatregel wordt samen met de overige maatregelen eenmalig 1 dag afgenomen
|
|
STAXI - 2 (alleen eigenschap woedeschaal)
Tijdsspanne: De maatregel wordt samen met de overige maatregelen eenmalig 1 dag afgenomen
|
De eigenschap woede-schaal van de STAXI-2, die 10 items heeft, zal worden gebruikt om eigenschap woede te evalueren.
De antwoorden op de schaal lopen van 1=helemaal niet tot 4=zeer veel.
Deze maat zal worden gebruikt voor gelijktijdige criteriumvaliditeitsanalyses
|
De maatregel wordt samen met de overige maatregelen eenmalig 1 dag afgenomen
|
|
Irrationele uitstelschaal
Tijdsspanne: De maatregel wordt samen met de overige maatregelen eenmalig 1 dag afgenomen
|
Deze schaal met 9 items wordt afgenomen om waargenomen uitstelgedrag te meten.
Items in de schaal hebben een bereik van 5 punten (1=beschrijft mij helemaal niet; 5=beschrijft mij volledig).
Deze maat zal worden gebruikt voor gelijktijdige criteriumvaliditeitsanalyses
|
De maatregel wordt samen met de overige maatregelen eenmalig 1 dag afgenomen
|
|
Vragenlijst over onrechtvaardigheidservaringen
Tijdsspanne: De maatregel wordt samen met de overige maatregelen eenmalig 1 dag afgenomen
|
Deze maatstaf voor waargenomen overtuigingen over onrechtvaardigheid in eigenschappen heeft 12 items, met antwoorden variërend van 0 = "nooit" tot 4 = "altijd".
Deze maat wordt gebruikt voor constructvaliditeitsanalyses
|
De maatregel wordt samen met de overige maatregelen eenmalig 1 dag afgenomen
|
|
Europese versie van de waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: De maatregel wordt samen met de overige maatregelen eenmalig 1 dag afgenomen
|
Deze 10-itemmaat voor ervaren stress zal worden gebruikt voor gelijktijdige criteriumvaliditeitsanalyses.
Antwoorden in het schaalbereik van 0 = "nooit" tot 4 = "zeer vaak"
|
De maatregel wordt samen met de overige maatregelen eenmalig 1 dag afgenomen
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van de patiënt
Tijdsspanne: De maatregel wordt samen met de overige maatregelen eenmalig 1 dag afgenomen
|
Deze 10-itemmaat voor depressieve symptomen zal worden gebruikt voor gelijktijdige criteriumvaliditeitsanalyses.
De antwoordschalen lopen van 0='geen van de dagen' tot 3='bijna alle dagen'
|
De maatregel wordt samen met de overige maatregelen eenmalig 1 dag afgenomen
|
|
Schaal algemene angststoornis
Tijdsspanne: De maatregel wordt samen met de overige maatregelen eenmalig 1 dag afgenomen
|
Deze 7-item maat voor angstsymptomen zal worden gebruikt voor gelijktijdige criteriumvaliditeitsanalyses.
De antwoordschalen lopen van 0='geen van de dagen' tot 3='bijna alle dagen'
|
De maatregel wordt samen met de overige maatregelen eenmalig 1 dag afgenomen
|
|
Schaal Algemene Houdingen en Overtuigingen - verminderd
Tijdsspanne: De maatregel wordt samen met de overige maatregelen eenmalig 1 dag afgenomen
|
Er wordt een verkorte versie van 12 items van de schaal Algemene Houdingen en Overtuigingen afgenomen.
Deze maat zal worden gebruikt voor gelijktijdige criteriumvaliditeitsanalyses.
Antwoorden op de schaal hebben een bereik van 1-5 (1=helemaal mee oneens; 5=helemaal mee eens).
|
De maatregel wordt samen met de overige maatregelen eenmalig 1 dag afgenomen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FrustrationUJI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alleen de hoofd-PI heeft toegang tot de gegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .