- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04238325
Spansk valideringsskala for frustrasjon og ubehag
17. juni 2020 oppdatert av: Universitat Jaume I
Spansk validering av skalaen for frustrasjon og ubehag
Dette er en observasjonsstudie som tar sikte på å validere Frustration Discomfort Scale (Harrington, 2005).
En tilbakeoversettelsesprosess ble fulgt for å få en oversatt versjon av skalaen, som ble foredlet etter en diskusjon med flere klinikere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
I studien vil den spanske tilpasningen av Frustration Discomfort Scale bli formidlet med et nettbasert spørreskjema ved bruk av Qualtrics-plattformen.
Ytterligere spørreskjemaer for å utforske gyldigheten av den tilpassede skalaen vil også bli administrert.
Deltakere som fyller ut spørreskjemaene og oppgir et gyldig ID-nummer vil delta i en utlodning for å vinne en Amazon-kupong på 40 euro.
Ti kuponger vil bli tilbudt totalt blant deltakerne.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1513
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Castellón De La Plana, Spania
- Faculty of Psycholoy. Jaume I University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne protokollen vil bli spredt globalt til befolkningen i Spania uten restriksjoner.
Det vil bli gjort maksimal innsats for å spre studien til et bredt spekter av enkeltpersoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år
- Signerer det informerte samtykket
- Kan lese og forstå spansk
- Har tilgang til en datamaskin, et nettbrett eller en smarttelefon med internettforbindelse
Ekskluderingskriterier:
- Å være yngre enn 18 år
- Signerer ikke det informerte samtykket
- Kan ikke lese eller forstå spansk
- Har ikke tilgang til en datamaskin, et nettbrett eller en smarttelefon med internettforbindelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frustrasjon Ubehag Skala
Tidsramme: Tiltaket gis kun 1 dag én gang sammen med de resterende tiltakene
|
Dette er et mål på frustrasjonintoleranse.
Den originale engelske versjonen er oversatt ved hjelp av en tilbakeoversettelsesmetode og diskusjoner om emnet har blitt gjennomført med klinikere med ekspertise på området.
Skalaen har 28 elementer som er gruppert i 4 underskalaer.
Elementer har en svarskala fra 1 til 5 som strekker seg fra "ingenting" til "mye"
|
Tiltaket gis kun 1 dag én gang sammen med de resterende tiltakene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rosenberg selvtillit skala
Tidsramme: Tiltaket gis kun 1 dag én gang sammen med de resterende tiltakene
|
Denne skalaen for selvtillit har 10 elementer med svar fra 1 (helt enig) til 4 (helt uenig).
Dette målet vil bli brukt for samtidige kriterievaliditetsanalyser
|
Tiltaket gis kun 1 dag én gang sammen med de resterende tiltakene
|
|
Tilfredshet med livsskala
Tidsramme: Tiltaket gis kun 1 dag én gang sammen med de resterende tiltakene
|
Denne skalaen med 5 punkter måler en persons tilfredshet med livet ved å bruke svaralternativer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Dette målet vil bli brukt for samtidige kriterievaliditetsanalyser
|
Tiltaket gis kun 1 dag én gang sammen med de resterende tiltakene
|
|
Aksept og handling spørreskjema - II
Tidsramme: Tiltaket gis kun 1 dag én gang sammen med de resterende tiltakene
|
Denne 7-punktsskalaen måler aksept av vanskelige opplevelser ved å bruke en 7-punkts svarskala (1= aldri sant; 7=alltid sant).
Dette målet vil bli brukt for konstruksjonsvaliditetsanalyser
|
Tiltaket gis kun 1 dag én gang sammen med de resterende tiltakene
|
|
STAXI - 2 (bare egenskapsskala)
Tidsramme: Tiltaket gis kun 1 dag én gang sammen med de resterende tiltakene
|
Egenskapens sinneskala til STAXI-2, som har 10 elementer, vil bli brukt til å evaluere egenskapens sinne.
Svarene i skalaen varierer fra 1="ikke i det hele tatt" til 4="svært mye".
Dette målet vil bli brukt for samtidige kriterievaliditetsanalyser
|
Tiltaket gis kun 1 dag én gang sammen med de resterende tiltakene
|
|
Irrasjonell prokrastinasjonsskala
Tidsramme: Tiltaket gis kun 1 dag én gang sammen med de resterende tiltakene
|
Denne 9-elementskalaen vil bli administrert for å måle opplevd utsettelse.
Elementer i skalaen har et 5-punktsområde (1=beskriver meg ikke i det hele tatt; 5=beskriver meg fullstendig).
Dette målet vil bli brukt for samtidige kriterievaliditetsanalyser
|
Tiltaket gis kun 1 dag én gang sammen med de resterende tiltakene
|
|
Egenskap urettferdighetsopplevelser Spørreskjema
Tidsramme: Tiltaket gis kun 1 dag én gang sammen med de resterende tiltakene
|
Dette målet på oppfattet urettferdighetstro har 12 elementer, med svar som varierer fra 0="aldri" til 4="alltid".
Dette målet vil bli brukt for konstruksjonsvaliditetsanalyser
|
Tiltaket gis kun 1 dag én gang sammen med de resterende tiltakene
|
|
Europeisk versjon av Perceived Stress Scale
Tidsramme: Tiltaket gis kun 1 dag én gang sammen med de resterende tiltakene
|
Dette 10-elementsmålet på opplevd stress vil bli brukt for samtidige kriterievaliditetsanalyser.
Svar i skalaen varierer fra 0="aldri" til 4="svært ofte"
|
Tiltaket gis kun 1 dag én gang sammen med de resterende tiltakene
|
|
Pasienthelsespørreskjema
Tidsramme: Tiltaket gis kun 1 dag én gang sammen med de resterende tiltakene
|
Dette 10-elementsmålet på depressive symptomer vil bli brukt for samtidige kriterievaliditetsanalyser.
Svarskalaer varierer fra 0="Ingen av dagene" til 3="Nesten alle dager"
|
Tiltaket gis kun 1 dag én gang sammen med de resterende tiltakene
|
|
Skala for generell angstlidelse
Tidsramme: Tiltaket gis kun 1 dag én gang sammen med de resterende tiltakene
|
Dette 7-elementmålet på angstsymptomer vil bli brukt for samtidige kriterievaliditetsanalyser.
Svarskalaer varierer fra 0="Ingen av dagene" til 3="Nesten alle dager"
|
Tiltaket gis kun 1 dag én gang sammen med de resterende tiltakene
|
|
Skala for generelle holdninger og tro – redusert
Tidsramme: Tiltaket gis kun 1 dag én gang sammen med de resterende tiltakene
|
En forkortet versjon med 12 elementer av skalaen for generelle holdninger og tro vil bli administrert.
Dette målet vil bli brukt for samtidige kriterievaliditetsanalyser.
Svarene på skalaen har et område fra 1-5 (1="helt uenig"; 5="helt enig")
|
Tiltaket gis kun 1 dag én gang sammen med de resterende tiltakene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FrustrationUJI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Bare hoved-PI vil ha tilgang til dataene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .