- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04238325
Spansk Validering Frustration Ubehag Skala
17. juni 2020 opdateret af: Universitat Jaume I
Spansk validering af skalaen for frustration og ubehag
Dette er et observationsstudie, der har til formål at validere Frustration Discomfort Scale (Harrington, 2005).
En tilbageoversættelsesproces blev fulgt for at opnå en oversat version af skalaen, som blev forfinet efter en diskussion med flere klinikere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I undersøgelsen vil den spanske tilpasning af Frustration Discomfort Scale blive formidlet med et online spørgeskema ved hjælp af Qualtrics platformen.
Yderligere spørgeskemaer for at udforske gyldigheden af den tilpassede skala vil også blive administreret.
Deltagere, der udfylder spørgeskemaerne og angiver et gyldigt ID-nummer, deltager i en lodtrækning om at vinde en Amazon-kupon på 40 euro.
Ti kuponer vil blive tilbudt i alt blandt deltagerne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1513
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Castellón De La Plana, Spanien
- Faculty of Psycholoy. Jaume I University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne protokol vil blive formidlet globalt til befolkningen i Spanien uden begrænsninger.
Den maksimale indsats vil blive gjort for at formidle undersøgelsen til en bred vifte af individer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år
- Underskriver det informerede samtykke
- Kan læse og forstå spansk
- Har adgang til en computer, en tablet eller en smartphone med internetforbindelse
Ekskluderingskriterier:
- At være yngre end 18 år
- Underskriver ikke det informerede samtykke
- Kan ikke læse eller forstå spansk
- Har ikke adgang til en computer, en tablet eller en smartphone med internetforbindelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frustration Ubehag Skala
Tidsramme: Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
|
Dette er et mål for frustration intolerance.
Den originale engelske version er blevet oversat ved hjælp af en tilbageoversættelsesmetode, og der er blevet drøftet emnet med klinikere med ekspertise på området.
Skalaen har 28 emner, der er opdelt i 4 underskalaer.
Elementer har en svarskala fra 1 til 5, der spænder fra "intet" til "meget"
|
Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rosenberg selvværdsskala
Tidsramme: Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
|
Denne skala for selvværd har 10 punkter med svar fra 1 (helt enig) til 4 (helt uenig).
Dette mål vil blive brugt til samtidige kriterievaliditetsanalyser
|
Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
|
|
Tilfredshed med livsskala
Tidsramme: Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
|
Denne 5-punktsskala måler en persons tilfredshed med livet ved hjælp af svarmuligheder, der spænder fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Dette mål vil blive brugt til samtidige kriterievaliditetsanalyser
|
Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
|
|
Accept- og handlingsspørgeskema - II
Tidsramme: Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
|
Denne 7-punkts skala måler accept af svære oplevelser ved hjælp af en 7-punkts svarskala (1= aldrig sand; 7=altid sand).
Dette mål vil blive brugt til konstruktionsvaliditetsanalyser
|
Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
|
|
STAXI - 2 (kun vredesskala)
Tidsramme: Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
|
Egenskabens vredesskala for STAXI-2, som har 10 elementer, vil blive brugt til at evaluere karaktertræk vrede.
Svarene på skalaen går fra 1="slet ikke" til 4="meget".
Dette mål vil blive brugt til samtidige kriterievaliditetsanalyser
|
Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
|
|
Irrationel Procrastination Scale
Tidsramme: Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
|
Denne 9-emne skala vil blive administreret for at måle opfattet udsættelse.
Elementer i skalaen har et 5-punktsområde (1=beskriver mig slet ikke; 5=beskriver mig fuldstændigt).
Dette mål vil blive brugt til samtidige kriterievaliditetsanalyser
|
Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
|
|
Spørgeskema om træk uretfærdighedsoplevelser
Tidsramme: Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
|
Dette mål for opfattede egenskaber, der er uretfærdige overbevisninger, har 12 punkter, med svar spænder fra 0="aldrig" til 4="altid".
Dette mål vil blive brugt til konstruktionsvaliditetsanalyser
|
Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
|
|
Europæisk version af Perceived Stress Scale
Tidsramme: Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
|
Dette 10-element mål for opfattet stress vil blive brugt til samtidige kriterievaliditetsanalyser.
Svar på skalaen går fra 0="aldrig" til 4="meget ofte"
|
Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
|
|
Spørgeskema om patientsundhed
Tidsramme: Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
|
Dette 10-element mål for depressive symptomer vil blive brugt til samtidige kriterievaliditetsanalyser.
Svarskalaer går fra 0="Ingen af dagene" til 3="Næsten alle dage"
|
Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
|
|
Skalaen for generel angstlidelse
Tidsramme: Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
|
Dette 7-element mål for angstsymptomer vil blive brugt til samtidige kriterievaliditetsanalyser.
Svarskalaer går fra 0="Ingen af dagene" til 3="Næsten alle dage"
|
Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
|
|
Generel Attitudes and Beliefs Scale - reduceret
Tidsramme: Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
|
En forkortet, 12-elements version af den generelle holdnings- og overbevisningsskala vil blive administreret.
Dette mål vil blive brugt til samtidige kriterievaliditetsanalyser.
Svarene på skalaen har intervallet 1-5 (1="helt uenig"; 5="helt enig")
|
Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FrustrationUJI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Kun den primære PI vil have adgang til dataene.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .