- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04240041
Transcerebelární průměr a tloušťka placenty u těhotných žen ve třetím trimestru pro výpočet gestačního věku
21. ledna 2020 aktualizováno: Ayatullah Abd ElFatah Mahmoud, Ain Shams University
Přesnost transcerebelárního průměru a tloušťky placenty u těhotných žen ve třetím trimestru pro výpočet gestačního věku: prospektivní studie
Budou vybrány těhotné ženy ve věku 32–36 týdnů gestačního věku s jistotou datování těhotenství (na základě poslední menstruace a datovacího ultrazvuku) a jinak normálního jednočetného těhotenství.
Ultrasonografický odhad gestačního věku pomocí kombinovaného transcerebelárního průměru a tloušťky placenty bude porovnán se skutečným odhadovaným gestačním věkem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Abbsia
-
Cairo, Abbsia, Egypt, 002
- Nábor
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Ayat Allah Mahmoud, MbBCh
- Telefonní číslo: 01030717379
- E-mail: Drayaghoneim15@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy ve věku 32–36 týdnů gestačního věku s jistým datováním těhotenství (na základě poslední menstruace a datovacího ultrazvuku) a jinak normální jednočetné těhotenství
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jisté termíny
- Proveďte seznamovací ultrazvuk s délkou korunky a kýty mezi (9 až 12) týdny
- 3 měsíce před početím žádná hormonální antikoncepce.
- Pravidelné menstruační cykly.
- Zdravotně zdarma.
- Jediné těhotenství
- Gestační věk 32-36 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Nepravidelný menstruační cyklus a nejistá data
- Vícečetné těhotenství.
- Fetální anomálie.
- Placenta previa, anomálie placenty a špatná vizualizace placenty
- Omezení růstu plodu
- Těhotné ženy se zdravotními poruchami, např. diabetes mellitus, preeklampsie, systémový lupus erytromatóza, hypertenze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotné ženy ve věku 32-36 týdnů gestace
Těhotné ženy ve věku 32–36 týdnů gestačního věku s jistými daty a ultrazvukem na rande
|
Pomocí konvexní sondy SAMSUNG H60 2-8 MHz od stejného sonografu je transcerebelární průměr identifikován získáním šikmého pohledu skrz zadní jámu, který zahrnoval vizualizaci středního thalamu, cerebelárních hemisfér a cisterna magna.
Pomocí konvexní sondy SAMSUNG H60 2-8 MHz od stejného sonografu bude měřena tloušťka placenty na úrovni úponu pupečníku s výjimkou myometria a subplacentárních žil
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda mezi odhadovaným gestačním věkem a kombinovaným odhadem transcerebelárního průměru a tloušťky placenty
Časové okno: 32-36 týdnů gestačního věku
|
Shoda mezi odhadovaným gestačním věkem pomocí poslední menstruace a datovacím ultrazvukem; a odhadnutý pomocí kombinace transcerebelárního průměru a tloušťky placenty
|
32-36 týdnů gestačního věku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayat Allah Mahmoud, MB BCh, Resident of Obstetrics & Gynecology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TCD/PT-GA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podmínky gestačního věku a hmotnosti
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy