- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04240041
Trans-cerebellaire diameter en placenta-dikte bij zwangere vrouwen in het derde trimester voor berekening van de zwangerschapsduur
21 januari 2020 bijgewerkt door: Ayatullah Abd ElFatah Mahmoud, Ain Shams University
Nauwkeurigheid van transcerebellaire diameter en placentadikte bij zwangere vrouwen in het derde trimester voor berekening van de zwangerschapsduur: prospectieve studie
Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 32-36 weken met een zekere zwangerschapsduur (gebaseerd op zowel de laatste menstruatie als de datering van echografie) en anders normale eenlingzwangerschap zullen worden aangeworven.
Echografische schatting van de zwangerschapsduur met behulp van gecombineerde transcerebellaire diameter en placentale dikte zal worden vergeleken met de werkelijke geschatte zwangerschapsduur.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Abbsia
-
Cairo, Abbsia, Egypte, 002
- Werving
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Contact:
- Ayat Allah Mahmoud, MbBCh
- Telefoonnummer: 01030717379
- E-mail: Drayaghoneim15@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 32-36 weken met een zekere zwangerschapsduur (gebaseerd op zowel de laatste menstruatie als op de echografie) en verder een normale eenlingzwangerschap
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zeker van datums
- Laat een echografie maken met een lengte van de kruin tussen (9 tot 12) weken
- Geen hormonale anticonceptie 3 maanden voor de conceptie.
- Regelmatige menstruatiecycli.
- Medisch gratis.
- Enkele zwangerschap
- Zwangerschapsduur 32-36 weken
Uitsluitingscriteria:
- Onregelmatige menstruatiecycli en niet zeker van datums
- Meerling zwangerschap.
- Foetale afwijkingen.
- Placenta previa, afwijkingen aan de placenta en slechte visualisatie van de placenta
- Foetale groeibeperking
- Zwangere vrouwen met een medische aandoening, b.v. diabetes mellitus, pre-eclampsie, systemische lupus erythromatose, hypertensie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 32-36 weken
Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 32-36 weken met zekere datums en echografie van de lengte van de kruin
|
Met behulp van een SAMSUNG H60 convexe sonde 2-8 MHz-machine door dezelfde sonograaf, wordt de trans-cerebellaire diameter geïdentificeerd door een schuin beeld te verkrijgen door de posterieure fossa, inclusief visualisatie van de middellijn van de thalamus, de cerebellaire hemisferen en de cisterna magna.
Met behulp van de SAMSUNG H60 convexe sonde 2-8 MHz-machine door dezelfde echoscopist, wordt de dikte van de placenta gemeten ter hoogte van de navelstrenginsertie, met uitzondering van het myometrium en de aders onder de placenta
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Concordantie tussen geschatte zwangerschapsduur en gecombineerde transcerebellaire diameter en placentale dikteschatting
Tijdsspanne: 32-36 weken zwangerschapsduur
|
Overeenstemming tussen de geschatte zwangerschapsduur op basis van de laatste menstruatie en dateringsechografie; en dat geschat met behulp van een combinatie van transcerebellaire diameter en placentale dikte
|
32-36 weken zwangerschapsduur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayat Allah Mahmoud, MB BCh, Resident of Obstetrics & Gynecology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TCD/PT-GA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zwangerschapsleeftijd en gewichtsomstandigheden
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Transcerebellaire diamater
-
Ankara City Hospital BilkentActief, niet wervend
-
Erasmus Medical CenterWervingIntracraniale drukverhogingNederland