- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04240041
Średnica przezmóżdżkowa i grubość łożyska u kobiet w ciąży w trzecim trymestrze ciąży do obliczenia wieku ciążowego
21 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Ayatullah Abd ElFatah Mahmoud, Ain Shams University
Dokładność pomiaru średnicy przezmóżdżkowej i grubości łożyska u kobiet w ciąży w trzecim trymestrze ciąży w celu obliczenia wieku ciążowego: badanie prospektywne
Rekrutowane będą kobiety w ciąży w wieku ciążowym 32-36 tygodni z pewnym datowaniem ciąży (na podstawie zarówno ostatniej miesiączki, jak i USG datowania) oraz poza tym prawidłowa ciąża pojedyncza.
Ultrasonograficzne oszacowanie wieku ciążowego przy użyciu połączonej średnicy przezmóżdżkowej i grubości łożyska zostanie porównane z rzeczywistym szacowanym wiekiem ciążowym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Abbsia
-
Cairo, Abbsia, Egipt, 002
- Rekrutacyjny
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Ayat Allah Mahmoud, MbBCh
- Numer telefonu: 01030717379
- E-mail: Drayaghoneim15@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży w wieku ciążowym 32-36 tygodni z pewnym datowaniem ciąży (na podstawie zarówno ostatniej miesiączki, jak i USG datowania) i poza tym prawidłowa ciąża pojedyncza
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pewny dat
- Miej randkowe USG z długością korony od (9 do 12 ) tygodni
- Brak antykoncepcji hormonalnej 3 miesiące przed poczęciem.
- Regularne cykle menstruacyjne.
- Medycznie za darmo.
- Pojedyncza ciąża
- Wiek ciążowy 32-36 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Nieregularne cykle miesiączkowe i niepewność dat
- Ciąża mnoga.
- Anomalie płodu.
- Placenta previa, anomalie łożyska i słaba wizualizacja łożyska
- Ograniczenie wzrostu płodu
- Kobiety w ciąży z zaburzeniami medycznymi, np. cukrzyca, stan przedrzucawkowy, toczeń rumieniowaty układowy, nadciśnienie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kobiety w ciąży w wieku ciążowym 32-36 tygodni
Kobiety w ciąży w wieku ciążowym 32-36 tygodni z pewnymi datami i ultrasonografem datowania długości korony i zadu
|
Za pomocą sondy wypukłej SAMSUNG H60 2-8 MHz, wykonywanej przez tego samego ultrasonografa, średnica przezmóżdżkowa jest identyfikowana poprzez uzyskanie skośnego widoku przez tylny dół, który obejmuje wizualizację wzgórza pośrodkowego, półkul móżdżku i cisterna magna.
Przy użyciu sondy wypukłej SAMSUNG H60 2-8 MHz, wykonanej przez tego samego ultrasonografa, grubość łożyska zostanie zmierzona na poziomie przyczepu pępowiny z wyłączeniem mięśniówki macicy i żył podłożyskowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zgodność między oszacowanym wiekiem ciążowym a połączonym oszacowaniem średnicy przezmóżdżkowej i grubości łożyska
Ramy czasowe: Wiek ciążowy 32-36 tygodni
|
Zgodność między szacowanym wiekiem ciążowym na podstawie ostatniej miesiączki a datowaniem ultrasonograficznym; i to oszacowano na podstawie kombinacji średnicy przezmóżdżkowej i grubości łożyska
|
Wiek ciążowy 32-36 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayat Allah Mahmoud, MB BCh, Resident of Obstetrics & Gynecology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCD/PT-GA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .