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Transzerebellärer Durchmesser und Plazentadicke bei schwangeren Frauen im dritten Trimester zur Berechnung des Gestationsalters

21. Januar 2020 aktualisiert von: Ayatullah Abd ElFatah Mahmoud, Ain Shams University

Genauigkeit des transzerebellären Durchmessers und der Plazentadicke bei schwangeren Frauen im dritten Trimenon zur Berechnung des Gestationsalters: Prospektive Studie

Schwangere Frauen im Schwangerschaftsalter von 32-36 Wochen mit sicherem Schwangerschaftsdatierung (basierend auf der letzten Menstruationsperiode und Dating-Ultraschall) und ansonsten normaler Einlingsschwangerschaft werden rekrutiert. Die Ultraschallschätzung des Gestationsalters unter Verwendung des kombinierten transzerebellären Durchmessers und der Plazentadicke wird mit dem tatsächlich geschätzten Gestationsalter verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Abbsia
      • Cairo, Abbsia, Ägypten, 002
        • Rekrutierung
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen im Schwangerschaftsalter von 32-36 Wochen mit sicherem Schwangerschaftsdatierung (basierend auf der letzten Menstruationsperiode und Dating-Ultraschall) und ansonsten normaler Einlingsschwangerschaft

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Termine sicher
  • Haben Sie Dating-Ultraschall mit Scheitel-Steiß-Länge zwischen (9 bis 12) Wochen
  • Keine hormonelle Verhütung 3 Monate vor der Empfängnis.
  • Regelmäßige Menstruationszyklen.
  • Medizinisch frei.
  • Einzelschwangerschaft
  • Gestationsalter 32-36 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Unregelmäßige Menstruationszyklen und unsichere Daten
  • Multiple Schwangerschaft.
  • Fötale Anomalien.
  • Plazenta praevia, Plazentaanomalien und schlechte Visualisierung der Plazenta
  • Einschränkung des fötalen Wachstums
  • Schwangere mit medizinischen Störungen, z. Diabetes mellitus, Präeklampsie, systemischer Lupus erythromatose, Bluthochdruck.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangere im Gestationsalter von 32-36 Wochen
Schwangere Frauen im Schwangerschaftsalter von 32-36 Wochen mit sicheren Daten und Scheitel-Steiß-Länge Dating-Ultraschall
Diagnosetest: Transzerebellärer Durchmesser
Unter Verwendung der konvexen Sonde SAMSUNG H60 2-8 MHz Maschine desselben Sonographen wird der transzerebelläre Durchmesser identifiziert, indem eine schräge Ansicht durch die hintere Schädelgrube erhalten wird, die die Visualisierung des Thalamus in der Mittellinie, der Kleinhirnhemisphären und der Cisterna magna umfasst.
Diagnosetest: Dicke der Plazenta
Unter Verwendung der konvexen Sonde SAMSUNG H60 2-8 MHz Maschine desselben Sonographen wird die Plazentadicke auf Höhe der Nabelschnureinführung ohne Myometrium und subplazentare Venen gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung zwischen dem geschätzten Gestationsalter und der kombinierten Schätzung des transzerebellären Durchmessers und der Plazentadicke
Zeitfenster: Gestationsalter 32-36 Wochen
Übereinstimmung zwischen dem geschätzten Gestationsalter unter Verwendung der letzten Menstruationsperiode und Datierungs-Ultraschall; und die unter Verwendung einer Kombination aus transzerebellärem Durchmesser und Plazentadicke geschätzte
Gestationsalter 32-36 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayat Allah Mahmoud, MB BCh, Resident of Obstetrics & Gynecology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TCD/PT-GA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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