- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04240041
Trans-cerebellar diameter og placental tykkelse hos gravide kvinner i tredje trimester for beregning av svangerskapsalder
21. januar 2020 oppdatert av: Ayatullah Abd ElFatah Mahmoud, Ain Shams University
Nøyaktighet av transcerebellar diameter og placental tykkelse hos gravide kvinner i tredje trimester for beregning av svangerskapsalder: Prospektiv studie
Gravide kvinner i 32-36 ukers svangerskapsalder med sikker svangerskapsdatering (basert både i siste menstruasjon og dating-ultralyd) og ellers normal singleton-graviditet vil bli rekruttert.
Ultrasonografisk estimering av svangerskapsalder ved bruk av kombinert transcerebellar diameter og placentatykkelse vil bli sammenlignet med faktisk estimert svangerskapsalder.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Abbsia
-
Cairo, Abbsia, Egypt, 002
- Rekruttering
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ayat Allah Mahmoud, MbBCh
- Telefonnummer: 01030717379
- E-post: Drayaghoneim15@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner i 32-36 ukers svangerskapsalder med sikker svangerskapsdatering (basert både på siste menstruasjon og dating-ultralyd) og ellers normal enslig graviditet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sikker på datoer
- Ha dating-ultralyd med kronelengde mellom (9 til 12) uker
- Ingen hormonell prevensjon 3 måneder før befruktning.
- Regelmessige menstruasjonssykluser.
- Medisinsk gratis.
- Enkel graviditet
- Svangerskapsalder 32-36 uker
Ekskluderingskriterier:
- Uregelmessige menstruasjonssykluser og usikker på datoer
- Flergangsgraviditet.
- Fetale anomalier.
- Placenta previa, placenta anomalier og dårlig visualisering av placenta
- Fostervekstbegrensning
- Gravide kvinner med medisinsk lidelse f.eks. diabetes mellitus, preeklampsi, systemisk lupus erytromatose, hypertensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gravide kvinner i 32-36 ukers svangerskapsalder
Gravide kvinner i 32-36 ukers svangerskapsalder med sikre datoer og krone-rump lengde dating ultralyd
|
Ved å bruke SAMSUNG H60 konveks sonde 2-8 MHz Maskin av samme sonograf, identifiseres trans-cerebellar diameter ved å oppnå en skrå visning gjennom posterior fossa som inkluderte visualisering av midtlinje thalamus, cerebellar hemisfærer og cisterna magna.
Ved å bruke SAMSUNG H60 konveks sonde 2-8 MHz-maskin av samme sonograf, vil placentatykkelsen bli målt på nivået av navlestrenginnføringen, unntatt myometrium og sub-placentale vener
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellom estimert svangerskapsalder og kombinert transcerebellar diameter og placentatykkelse
Tidsramme: 32-36 ukers svangerskapsalder
|
Overensstemmelse mellom estimert svangerskapsalder ved bruk av siste menstruasjon og dateringsultralyd; og det estimert ved bruk av kombinasjon av transcerebellar diameter og placentatykkelse
|
32-36 ukers svangerskapsalder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayat Allah Mahmoud, MB BCh, Resident of Obstetrics & Gynecology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TCD/PT-GA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .