- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04240041
Diámetro Transcerebeloso y Grosor Placentario en Embarazadas del Tercer Trimestre para el Cálculo de la Edad Gestacional
21 de enero de 2020 actualizado por: Ayatullah Abd ElFatah Mahmoud, Ain Shams University
Precisión del diámetro transcerebeloso y el grosor de la placenta en mujeres embarazadas del tercer trimestre para el cálculo de la edad gestacional: estudio prospectivo
Se reclutarán mujeres embarazadas de 32 a 36 semanas de edad gestacional con fecha gestacional segura (basada tanto en el último período menstrual como en la ecografía de datación) y, por lo demás, con un embarazo único normal.
La estimación ultrasonográfica de la edad gestacional utilizando el diámetro transcerebeloso y el grosor placentario combinados se comparará con la edad gestacional estimada real.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Abbsia
-
Cairo, Abbsia, Egipto, 002
- Reclutamiento
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Contacto:
- Ayat Allah Mahmoud, MbBCh
- Número de teléfono: 01030717379
- Correo electrónico: Drayaghoneim15@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas de 32 a 36 semanas de edad gestacional con fecha gestacional segura (basada tanto en el último período menstrual como en la ecografía de datación) y, por lo demás, embarazo único normal
Descripción
Criterios de inclusión:
- seguro de fechas
- Tener un ultrasonido de datación con una longitud de la grupa de la coronilla entre (9 a 12) semanas
- Sin anticonceptivos hormonales 3 meses antes de la concepción.
- Ciclos menstruales regulares.
- Médicamente gratis.
- embarazo único
- Edad gestacional 32-36 semanas
Criterio de exclusión:
- Ciclos menstruales irregulares y no estoy seguro de las fechas
- Embarazo múltiple.
- Anomalías fetales.
- Placenta previa, anomalías placentarias y mala visualización de la placenta
- Restricción del crecimiento fetal
- Mujeres embarazadas con trastorno médico, p. diabetes mellitus, preeclampsia, lupus eritematoso sistémico, hipertensión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Mujeres embarazadas de 32 a 36 semanas de edad gestacional
Mujeres embarazadas de 32 a 36 semanas de edad gestacional con fechas seguras y ultrasonido de datación de la longitud de la coronilla
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Utilizando la máquina de 2-8 MHz de sonda convexa SAMSUNG H60 del mismo ecografista, se identifica el diámetro transcerebeloso mediante la obtención de una vista oblicua a través de la fosa posterior que incluye la visualización del tálamo de la línea media, los hemisferios cerebelosos y la cisterna magna.
Usando la sonda convexa SAMSUNG H60 Máquina de 2-8 MHz por el mismo ecografista, se medirá el grosor de la placenta al nivel de la inserción del cordón umbilical excluyendo el miometrio y las venas subplacentas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concordancia entre la edad gestacional estimada y la estimación combinada del diámetro transcerebeloso y el grosor de la placenta
Periodo de tiempo: 32-36 semanas de edad gestacional
|
Concordancia entre la edad gestacional estimada utilizando el último período menstrual y la ecografía de datación; y la estimada usando una combinación de diámetro transcerebeloso y espesor placentario
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32-36 semanas de edad gestacional
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayat Allah Mahmoud, MB BCh, Resident of Obstetrics & Gynecology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TCD/PT-GA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .