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Diámetro Transcerebeloso y Grosor Placentario en Embarazadas del Tercer Trimestre para el Cálculo de la Edad Gestacional

21 de enero de 2020 actualizado por: Ayatullah Abd ElFatah Mahmoud, Ain Shams University

Precisión del diámetro transcerebeloso y el grosor de la placenta en mujeres embarazadas del tercer trimestre para el cálculo de la edad gestacional: estudio prospectivo

Se reclutarán mujeres embarazadas de 32 a 36 semanas de edad gestacional con fecha gestacional segura (basada tanto en el último período menstrual como en la ecografía de datación) y, por lo demás, con un embarazo único normal. La estimación ultrasonográfica de la edad gestacional utilizando el diámetro transcerebeloso y el grosor placentario combinados se comparará con la edad gestacional estimada real.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Abbsia
      • Cairo, Abbsia, Egipto, 002
        • Reclutamiento
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas de 32 a 36 semanas de edad gestacional con fecha gestacional segura (basada tanto en el último período menstrual como en la ecografía de datación) y, por lo demás, embarazo único normal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • seguro de fechas
  • Tener un ultrasonido de datación con una longitud de la grupa de la coronilla entre (9 a 12) semanas
  • Sin anticonceptivos hormonales 3 meses antes de la concepción.
  • Ciclos menstruales regulares.
  • Médicamente gratis.
  • embarazo único
  • Edad gestacional 32-36 semanas

Criterio de exclusión:

  • Ciclos menstruales irregulares y no estoy seguro de las fechas
  • Embarazo múltiple.
  • Anomalías fetales.
  • Placenta previa, anomalías placentarias y mala visualización de la placenta
  • Restricción del crecimiento fetal
  • Mujeres embarazadas con trastorno médico, p. diabetes mellitus, preeclampsia, lupus eritematoso sistémico, hipertensión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres embarazadas de 32 a 36 semanas de edad gestacional
Mujeres embarazadas de 32 a 36 semanas de edad gestacional con fechas seguras y ultrasonido de datación de la longitud de la coronilla
Utilizando la máquina de 2-8 MHz de sonda convexa SAMSUNG H60 del mismo ecografista, se identifica el diámetro transcerebeloso mediante la obtención de una vista oblicua a través de la fosa posterior que incluye la visualización del tálamo de la línea media, los hemisferios cerebelosos y la cisterna magna.
Usando la sonda convexa SAMSUNG H60 Máquina de 2-8 MHz por el mismo ecografista, se medirá el grosor de la placenta al nivel de la inserción del cordón umbilical excluyendo el miometrio y las venas subplacentas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordancia entre la edad gestacional estimada y la estimación combinada del diámetro transcerebeloso y el grosor de la placenta
Periodo de tiempo: 32-36 semanas de edad gestacional
Concordancia entre la edad gestacional estimada utilizando el último período menstrual y la ecografía de datación; y la estimada usando una combinación de diámetro transcerebeloso y espesor placentario
32-36 semanas de edad gestacional

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ayat Allah Mahmoud, MB BCh, Resident of Obstetrics & Gynecology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TCD/PT-GA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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