- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04240041
Trans-cerebellär diameter och placentatjocklek hos gravida kvinnor i tredje trimestern för beräkning av graviditetsålder
21 januari 2020 uppdaterad av: Ayatullah Abd ElFatah Mahmoud, Ain Shams University
Noggrannhet av trans-cerebellär diameter och placentatjocklek hos gravida kvinnor i tredje trimestern för beräkning av graviditetsålder: Prospektiv studie
Gravida kvinnor i 32-36 veckors graviditetsålder med säker gestationsdatering (baserat på både senaste menstruation och dejting ultraljud) och i övrigt normal singelgraviditet kommer att rekryteras.
Ultraljudsuppskattning av graviditetsåldern med kombinerad transcerebellär diameter och placentatjocklek kommer att jämföras med den faktiska uppskattade graviditetsåldern.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Abbsia
-
Cairo, Abbsia, Egypten, 002
- Rekrytering
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Ayat Allah Mahmoud, MbBCh
- Telefonnummer: 01030717379
- E-post: Drayaghoneim15@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 39 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor i 32-36 veckors graviditetsålder med säker gestationsdatering (baserat på både senaste menstruation och dejting ultraljud) och i övrigt normal singelgraviditet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Säker på datum
- Har dejting ultraljud med kronans längd mellan (9 till 12) veckor
- Inga hormonella preventivmedel 3 månader före befruktningen.
- Regelbundna menstruationscykler.
- Medicinskt gratis.
- Singel graviditet
- Graviditetsålder 32-36 veckor
Exklusions kriterier:
- Oregelbundna menstruationscykler och osäker på datum
- Flerfaldig graviditet.
- Fetala anomalier.
- Placenta previa, placenta anomalier och dålig visualisering av placentan
- Fostertillväxtbegränsning
- Gravida kvinnor med medicinsk störning t.ex. diabetes mellitus, havandeskapsförgiftning, systemisk lupus erytromatos, hypertoni.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gravida kvinnor vid 32-36 veckors graviditetsålder
Gravida kvinnor i 32-36 veckors graviditetsålder med säkra datum och krona-rumplängd dejting ultraljud
|
Med hjälp av SAMSUNG H60 konvex sond 2-8 MHz-maskin av samma sonograf identifieras trans-cerebellär diameter genom att erhålla en sned vy genom posterior fossa som inkluderade visualisering av mittlinjen thalamus, cisterna hemisfärer och cisterna magna.
Med hjälp av SAMSUNG H60 konvex sond 2-8 MHz Maskin av samma sonograf, kommer placentatjockleken att mätas i nivå med navelsträngsinföringen, exklusive myometrium och sub-placentala vener
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överensstämmelse mellan uppskattad graviditetsålder och kombinerad transcerebellär diameter och uppskattning av placentatjocklek
Tidsram: 32-36 veckors graviditetsålder
|
Överensstämmelse mellan den beräknade graviditetsåldern med senaste menstruation och dejting ultraljud; och det uppskattade med en kombination av transcerebellär diameter och placentatjocklek
|
32-36 veckors graviditetsålder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayat Allah Mahmoud, MB BCh, Resident of Obstetrics & Gynecology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juli 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2020
Första postat (Faktisk)
27 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TCD/PT-GA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetsålder och viktförhållanden
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck Serono S.A.S., an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAvslutadSmall Gestational Age (SGA)
-
University of Colorado, DenverAvslutadPreeklampsi | Graviditetsdiabetes mellitus | Gestationell hypertoni | Förtidsleverans | Leverans av Small for Gestational Age (SGA) babyFörenta staterna