- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04240041
Diâmetro Transcerebelar e Espessura Placentária em Gestantes do Terceiro Trimestre para Cálculo da Idade Gestacional
21 de janeiro de 2020 atualizado por: Ayatullah Abd ElFatah Mahmoud, Ain Shams University
Precisão do diâmetro transcerebelar e da espessura da placenta em gestantes do terceiro trimestre para cálculo da idade gestacional: estudo prospectivo
Serão recrutadas mulheres grávidas com 32-36 semanas de idade gestacional com datação gestacional segura (com base no último período menstrual e ultrassom de datação) e gravidez única normal.
A estimativa ultrassonográfica da idade gestacional usando o diâmetro transcerebelar combinado e a espessura placentária será comparada com a idade gestacional estimada real.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Abbsia
-
Cairo, Abbsia, Egito, 002
- Recrutamento
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Contato:
- Ayat Allah Mahmoud, MbBCh
- Número de telefone: 01030717379
- E-mail: Drayaghoneim15@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres grávidas com idade gestacional de 32 a 36 semanas com datação gestacional segura (baseada no último período menstrual e ultrassom de datação) e gravidez única normal
Descrição
Critério de inclusão:
- certeza de datas
- Ter ultrassom de namoro com comprimento da garupa entre (9 a 12) semanas
- Sem contracepção hormonal 3 meses antes da concepção.
- Ciclos menstruais regulares.
- Medicamente livre.
- Gravidez única
- Idade gestacional 32-36 semanas
Critério de exclusão:
- Ciclos menstruais irregulares e não tenho certeza das datas
- Gravidez múltipla.
- Anomalias fetais.
- Placenta prévia, anomalias placentárias e má visualização da placenta
- Restrição de crescimento fetal
- Mulheres grávidas com distúrbios médicos, por exemplo. diabetes mellitus, pré-eclâmpsia, lúpus eritromatose sistêmico, hipertensão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres grávidas com 32-36 semanas de idade gestacional
Mulheres grávidas com idade gestacional de 32 a 36 semanas com datas certas e ultrassom datador do comprimento da cabeça e da nádega
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Usando a sonda convexa SAMSUNG H60 2-8 MHz Machine pelo mesmo ultrassonografista, o diâmetro transcerebelar é identificado pela obtenção de uma visão oblíqua através da fossa posterior que inclui a visualização da linha média do tálamo, hemisférios cerebelares e cisterna magna.
Usando a sonda convexa SAMSUNG H60 2-8 MHz pelo mesmo ultrassonografista, a espessura da placenta será medida no nível da inserção do cordão umbilical, excluindo o miométrio e as veias subplacentárias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância entre a idade gestacional estimada e a estimativa combinada do diâmetro transcerebelar e da espessura da placenta
Prazo: 32-36 semanas de idade gestacional
|
Concordância entre a idade gestacional estimada pela última menstruação e a ultrassonografia de datação; e aquela estimada usando a combinação de diâmetro transcerebelar e espessura placentária
|
32-36 semanas de idade gestacional
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayat Allah Mahmoud, MB BCh, Resident of Obstetrics & Gynecology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TCD/PT-GA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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