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Diametro transcerebellare e spessore placentare nelle donne in gravidanza del terzo trimestre per il calcolo dell'età gestazionale

21 gennaio 2020 aggiornato da: Ayatullah Abd ElFatah Mahmoud, Ain Shams University

Precisione del diametro transcerebellare e dello spessore placentare nelle donne in gravidanza del terzo trimestre per il calcolo dell'età gestazionale: studio prospettico

Verranno reclutate donne in gravidanza a 32-36 settimane di età gestazionale con datazione gestazionale sicura (basata sia sull'ultimo periodo mestruale che sull'ecografia della datazione) e altrimenti normale gravidanza singola. La stima ecografica dell'età gestazionale utilizzando la combinazione del diametro transcerebellare e dello spessore placentare sarà confrontata con l'età gestazionale stimata effettiva.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Abbsia
      • Cairo, Abbsia, Egitto, 002
        • Reclutamento
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in gravidanza a 32-36 settimane di età gestazionale con datazione gestazionale sicura (basata sia sull'ultimo periodo mestruale che sull'ecografia della datazione) e gravidanza singola altrimenti normale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sicuro delle date
  • Avere un'ecografia con la lunghezza della groppa della corona tra (da 9 a 12) settimane
  • Nessun contraccettivo ormonale 3 mesi prima del concepimento.
  • Cicli mestruali regolari.
  • Gratuito dal punto di vista medico.
  • Gravidanza unica
  • Età gestazionale 32-36 settimane

Criteri di esclusione:

  • Cicli mestruali irregolari e date non sicure
  • Gravidanza multipla.
  • Anomalie fetali.
  • Placenta previa, anomalie placentari e scarsa visualizzazione della placenta
  • Restrizione della crescita fetale
  • Donne in gravidanza con disturbi medici, ad es. diabete mellito, preeclampsia, lupus eritromatosi sistemico, ipertensione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne in gravidanza a 32-36 settimane di età gestazionale
Donne incinte a 32-36 settimane di età gestazionale con date sicure e ecografia di datazione della lunghezza della groppa della corona
Utilizzando la sonda convessa SAMSUNG H60 2-8 MHz Machine dello stesso ecografista, il diametro transcerebellare viene identificato ottenendo una vista obliqua attraverso la fossa posteriore che include la visualizzazione della linea mediana del talamo, degli emisferi cerebellari e della cisterna magna.
Utilizzando la sonda convessa SAMSUNG H60 2-8 MHz Machine dello stesso ecografista, verrà misurato lo spessore placentare a livello dell'inserzione del cordone ombelicale escludendo il miometrio e le vene subplacentari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordanza tra l'età gestazionale stimata e la stima combinata del diametro transcerebellare e dello spessore placentare
Lasso di tempo: Età gestazionale 32-36 settimane
Concordanza tra l'età gestazionale stimata utilizzando l'ultimo periodo mestruale e la datazione ecografica; e quella stimata utilizzando la combinazione di diametro transcerebellare e spessore placentare
Età gestazionale 32-36 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayat Allah Mahmoud, MB BCh, Resident of Obstetrics & Gynecology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCD/PT-GA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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