- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04240041
Diametro transcerebellare e spessore placentare nelle donne in gravidanza del terzo trimestre per il calcolo dell'età gestazionale
21 gennaio 2020 aggiornato da: Ayatullah Abd ElFatah Mahmoud, Ain Shams University
Precisione del diametro transcerebellare e dello spessore placentare nelle donne in gravidanza del terzo trimestre per il calcolo dell'età gestazionale: studio prospettico
Verranno reclutate donne in gravidanza a 32-36 settimane di età gestazionale con datazione gestazionale sicura (basata sia sull'ultimo periodo mestruale che sull'ecografia della datazione) e altrimenti normale gravidanza singola.
La stima ecografica dell'età gestazionale utilizzando la combinazione del diametro transcerebellare e dello spessore placentare sarà confrontata con l'età gestazionale stimata effettiva.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Abbsia
-
Cairo, Abbsia, Egitto, 002
- Reclutamento
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Contatto:
- Ayat Allah Mahmoud, MbBCh
- Numero di telefono: 01030717379
- Email: Drayaghoneim15@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne in gravidanza a 32-36 settimane di età gestazionale con datazione gestazionale sicura (basata sia sull'ultimo periodo mestruale che sull'ecografia della datazione) e gravidanza singola altrimenti normale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sicuro delle date
- Avere un'ecografia con la lunghezza della groppa della corona tra (da 9 a 12) settimane
- Nessun contraccettivo ormonale 3 mesi prima del concepimento.
- Cicli mestruali regolari.
- Gratuito dal punto di vista medico.
- Gravidanza unica
- Età gestazionale 32-36 settimane
Criteri di esclusione:
- Cicli mestruali irregolari e date non sicure
- Gravidanza multipla.
- Anomalie fetali.
- Placenta previa, anomalie placentari e scarsa visualizzazione della placenta
- Restrizione della crescita fetale
- Donne in gravidanza con disturbi medici, ad es. diabete mellito, preeclampsia, lupus eritromatosi sistemico, ipertensione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Donne in gravidanza a 32-36 settimane di età gestazionale
Donne incinte a 32-36 settimane di età gestazionale con date sicure e ecografia di datazione della lunghezza della groppa della corona
|
Utilizzando la sonda convessa SAMSUNG H60 2-8 MHz Machine dello stesso ecografista, il diametro transcerebellare viene identificato ottenendo una vista obliqua attraverso la fossa posteriore che include la visualizzazione della linea mediana del talamo, degli emisferi cerebellari e della cisterna magna.
Utilizzando la sonda convessa SAMSUNG H60 2-8 MHz Machine dello stesso ecografista, verrà misurato lo spessore placentare a livello dell'inserzione del cordone ombelicale escludendo il miometrio e le vene subplacentari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Concordanza tra l'età gestazionale stimata e la stima combinata del diametro transcerebellare e dello spessore placentare
Lasso di tempo: Età gestazionale 32-36 settimane
|
Concordanza tra l'età gestazionale stimata utilizzando l'ultimo periodo mestruale e la datazione ecografica; e quella stimata utilizzando la combinazione di diametro transcerebellare e spessore placentare
|
Età gestazionale 32-36 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayat Allah Mahmoud, MB BCh, Resident of Obstetrics & Gynecology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TCD/PT-GA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .