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Diamètre trans-cérébelleux et épaisseur placentaire chez les femmes enceintes du troisième trimestre pour le calcul de l'âge gestationnel

21 janvier 2020 mis à jour par: Ayatullah Abd ElFatah Mahmoud, Ain Shams University

Précision du diamètre trans-cérébelleux et de l'épaisseur placentaire chez les femmes enceintes du troisième trimestre pour le calcul de l'âge gestationnel : étude prospective

Les femmes enceintes à 32-36 semaines d'âge gestationnel avec une datation gestationnelle sûre (basée à la fois sur la dernière période menstruelle et sur l'échographie de datation) et autrement une grossesse unique normale seront recrutées. L'estimation échographique de l'âge gestationnel utilisant le diamètre transcérébelleux et l'épaisseur placentaire combinés sera comparée à l'âge gestationnel réel estimé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Abbsia
      • Cairo, Abbsia, Egypte, 002
        • Recrutement
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes à 32-36 semaines d'âge gestationnel avec une datation gestationnelle sûre (basée à la fois sur la dernière période menstruelle et sur l'échographie de datation) et par ailleurs une grossesse unique normale

La description

Critère d'intégration:

  • Sûr des dates
  • Avoir une échographie de datation avec une longueur de la croupe de la couronne entre (9 à 12) semaines
  • Pas de contraception hormonale 3 mois avant la conception.
  • Cycles menstruels réguliers.
  • Médicalement gratuit.
  • Grossesse unique
  • Âge gestationnel 32-36 semaines

Critère d'exclusion:

  • Cycles menstruels irréguliers et dates incertaines
  • Grossesse multiple.
  • Anomalies fœtales.
  • Placenta praevia, anomalies placentaires et mauvaise visualisation du placenta
  • Retard de croissance fœtale
  • Les femmes enceintes souffrant de troubles médicaux, par ex. diabète sucré, pré-éclampsie, lupus érythromateux disséminé, hypertension.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes enceintes à 32-36 semaines d'âge gestationnel
Femmes enceintes à 32-36 semaines d'âge gestationnel avec dates sûres et échographie de datation de la longueur couronne-croupe
En utilisant la sonde convexe SAMSUNG H60 2-8 MHz Machine par le même échographiste, le diamètre trans-cérébelleux est identifié en obtenant une vue oblique à travers la fosse postérieure qui comprenait la visualisation du thalamus médian, des hémisphères cérébelleux et de la citerne magna.
À l'aide de la sonde convexe SAMSUNG H60 2-8 MHz Machine du même échographiste, l'épaisseur placentaire sera mesurée au niveau de l'insertion du cordon ombilical à l'exclusion du myomètre et des veines sous-placentaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concordance entre l'âge gestationnel estimé et l'estimation combinée du diamètre transcérébelleux et de l'épaisseur placentaire
Délai: 32-36 semaines d'âge gestationnel
Concordance entre l'âge gestationnel estimé à l'aide de la dernière période menstruelle et l'échographie de datation ; et celle estimée en utilisant la combinaison du diamètre transcérébelleux et de l'épaisseur placentaire
32-36 semaines d'âge gestationnel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayat Allah Mahmoud, MB BCh, Resident of Obstetrics & Gynecology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2020

Première publication (Réel)

27 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TCD/PT-GA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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