- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04240041
Diamètre trans-cérébelleux et épaisseur placentaire chez les femmes enceintes du troisième trimestre pour le calcul de l'âge gestationnel
21 janvier 2020 mis à jour par: Ayatullah Abd ElFatah Mahmoud, Ain Shams University
Précision du diamètre trans-cérébelleux et de l'épaisseur placentaire chez les femmes enceintes du troisième trimestre pour le calcul de l'âge gestationnel : étude prospective
Les femmes enceintes à 32-36 semaines d'âge gestationnel avec une datation gestationnelle sûre (basée à la fois sur la dernière période menstruelle et sur l'échographie de datation) et autrement une grossesse unique normale seront recrutées.
L'estimation échographique de l'âge gestationnel utilisant le diamètre transcérébelleux et l'épaisseur placentaire combinés sera comparée à l'âge gestationnel réel estimé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayat Allah Mahmoud, MB BCh
- Numéro de téléphone: 01030717379
- E-mail: Drayaghoneim15@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Abbsia
-
Cairo, Abbsia, Egypte, 002
- Recrutement
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Contact:
- Ayat Allah Mahmoud, MbBCh
- Numéro de téléphone: 01030717379
- E-mail: Drayaghoneim15@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes à 32-36 semaines d'âge gestationnel avec une datation gestationnelle sûre (basée à la fois sur la dernière période menstruelle et sur l'échographie de datation) et par ailleurs une grossesse unique normale
La description
Critère d'intégration:
- Sûr des dates
- Avoir une échographie de datation avec une longueur de la croupe de la couronne entre (9 à 12) semaines
- Pas de contraception hormonale 3 mois avant la conception.
- Cycles menstruels réguliers.
- Médicalement gratuit.
- Grossesse unique
- Âge gestationnel 32-36 semaines
Critère d'exclusion:
- Cycles menstruels irréguliers et dates incertaines
- Grossesse multiple.
- Anomalies fœtales.
- Placenta praevia, anomalies placentaires et mauvaise visualisation du placenta
- Retard de croissance fœtale
- Les femmes enceintes souffrant de troubles médicaux, par ex. diabète sucré, pré-éclampsie, lupus érythromateux disséminé, hypertension.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Femmes enceintes à 32-36 semaines d'âge gestationnel
Femmes enceintes à 32-36 semaines d'âge gestationnel avec dates sûres et échographie de datation de la longueur couronne-croupe
|
En utilisant la sonde convexe SAMSUNG H60 2-8 MHz Machine par le même échographiste, le diamètre trans-cérébelleux est identifié en obtenant une vue oblique à travers la fosse postérieure qui comprenait la visualisation du thalamus médian, des hémisphères cérébelleux et de la citerne magna.
À l'aide de la sonde convexe SAMSUNG H60 2-8 MHz Machine du même échographiste, l'épaisseur placentaire sera mesurée au niveau de l'insertion du cordon ombilical à l'exclusion du myomètre et des veines sous-placentaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Concordance entre l'âge gestationnel estimé et l'estimation combinée du diamètre transcérébelleux et de l'épaisseur placentaire
Délai: 32-36 semaines d'âge gestationnel
|
Concordance entre l'âge gestationnel estimé à l'aide de la dernière période menstruelle et l'échographie de datation ; et celle estimée en utilisant la combinaison du diamètre transcérébelleux et de l'épaisseur placentaire
|
32-36 semaines d'âge gestationnel
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayat Allah Mahmoud, MB BCh, Resident of Obstetrics & Gynecology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2020
Première publication (Réel)
27 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TCD/PT-GA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .