- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04240041
Трансмозжечковый диаметр и толщина плаценты у беременных в третьем триместре для расчета гестационного возраста
21 января 2020 г. обновлено: Ayatullah Abd ElFatah Mahmoud, Ain Shams University
Точность трансмозжечкового диаметра и толщины плаценты у беременных женщин в третьем триместре беременности для расчета гестационного возраста: проспективное исследование
Будут набраны беременные женщины в гестационном возрасте 32-36 недель с верным сроком гестации (на основе как последней менструации, так и УЗИ) и нормальной одноплодной беременностью.
Ультрасонографическая оценка гестационного возраста с использованием комбинированного трансмозжечкового диаметра и толщины плаценты будет сравниваться с фактическим предполагаемым гестационным возрастом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Abbsia
-
Cairo, Abbsia, Египет, 002
- Рекрутинг
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Контакт:
- Ayat Allah Mahmoud, MbBCh
- Номер телефона: 01030717379
- Электронная почта: Drayaghoneim15@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины на сроке гестации 32–36 недель с достоверным сроком гестации (на основе последнего менструального цикла и ультразвукового исследования) и в остальном нормальной одноплодной беременностью.
Описание
Критерии включения:
- Уверены в датах
- Сделайте ультразвуковое исследование для определения длины темени и крестца между (9-12) неделями.
- Отсутствие гормональной контрацепции за 3 месяца до зачатия.
- Регулярные менструальные циклы.
- Бесплатно с медицинской точки зрения.
- Одноплодная беременность
- Срок беременности 32-36 недель
Критерий исключения:
- Нерегулярные менструальные циклы и неуверенность в датах
- Многоплодная беременность.
- Аномалии плода.
- Предлежание плаценты, аномалии развития плаценты и плохая визуализация плаценты
- Ограничение роста плода
- Беременные женщины с медицинскими расстройствами, т.е. сахарный диабет, преэклампсия, системная красная волчанка, артериальная гипертензия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные женщины на сроке гестации 32-36 недель
Беременные женщины в гестационном возрасте 32-36 недель с точными датами и ультразвуковым исследованием длины макушки-крестца
|
Используя конвексный датчик SAMSUNG H60 2-8 МГц того же сонографа, трансмозжечковый диаметр определяется путем получения косой проекции через заднюю черепную ямку, которая включает визуализацию срединной линии таламуса, полушарий мозжечка и большой цистерны.
С помощью конвексного датчика SAMSUNG H60 2–8 МГц, выполненного тем же сонографом, толщина плаценты будет измеряться на уровне прикрепления пуповины, за исключением миометрия и субплацентарных вен.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие между предполагаемым гестационным возрастом и комбинированной оценкой трансмозжечкового диаметра и толщины плаценты
Временное ограничение: Срок беременности 32-36 недель
|
Соответствие между предполагаемым гестационным возрастом с использованием данных о последнем менструальном периоде и данных ультразвукового исследования; и оценивается с использованием комбинации трансмозжечкового диаметра и толщины плаценты
|
Срок беременности 32-36 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayat Allah Mahmoud, MB BCh, Resident of Obstetrics & Gynecology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TCD/PT-GA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .