- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04240041
Trans-pikkuaivojen halkaisija ja istukan paksuus kolmannen raskauskolmanneksen raskaana olevilla naisilla raskauden iän laskemiseksi
tiistai 21. tammikuuta 2020 päivittänyt: Ayatullah Abd ElFatah Mahmoud, Ain Shams University
Pikkuaivojen välisen halkaisijan ja istukan paksuuden tarkkuus kolmannen raskauskolmanneksen raskaana olevilla naisilla raskauden iän laskemiseksi: Tuleva tutkimus
Rekrytoidaan raskaana olevia naisia 32-36 raskausviikolla, joilla on varma raskausajan ajankohta (perustuu sekä viimeisten kuukautisten että deittailuultraan perusteella) ja muuten normaali yksittäisraskaus.
Raskausiän ultraääniarviointia käyttämällä yhdistettyä transaivojen halkaisijaa ja istukan paksuutta verrataan todelliseen arvioituun raskausikään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abbsia
-
Cairo, Abbsia, Egypti, 002
- Rekrytointi
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayat Allah Mahmoud, MbBCh
- Puhelinnumero: 01030717379
- Sähköposti: Drayaghoneim15@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset 32-36 raskausviikolla, joilla on varma raskausajan ajankohta (perustuu sekä viimeisiin kuukautisiin että treffiultraääniin) ja muuten normaali yksittäisraskaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varmasti päivämäärät
- Käy deittiultrassa kruunun lantion pituudella (9-12) viikkoa
- Ei hormonaalista ehkäisyä 3 kuukautta ennen raskautta.
- Säännölliset kuukautiskierrot.
- Lääketieteellisesti ilmainen.
- Yksittäinen raskaus
- Raskausaika 32-36 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Epäsäännölliset kuukautiset ja epävarma päivämäärät
- Moniraskaus.
- Sikiön anomaliat.
- Istukan previa, istukan poikkeavuudet ja istukan huono visualisointi
- Sikiön kasvun rajoitus
- Raskaana olevat naiset, joilla on sairaus, esim. diabetes mellitus, preeklampsia, systeeminen lupus erythromatosis, hypertensio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset 32-36 raskausviikolla
Raskaana olevat naiset 32-36 raskausviikolla varmilla päivämäärillä ja kruunun ja lantion pituinen treffiultraääni
|
Käyttämällä saman sonografin valmistamaa SAMSUNG H60 kuperaa anturia 2–8 MHz konetta, pikkuaivojen läpimitta tunnistetaan saamalla vino näkymä takakuopan läpi, joka sisälsi visualisoinnin keskiviivan talamuksesta, pikkuaivojen puolipalloista ja cisterna magnasta.
Käyttämällä saman sonografin SAMSUNG H60 kuperaa anturia 2-8 MHz koneella istukan paksuus mitataan napanuoran sisäänviennin tasolla, pois lukien myometriumia ja istukan alaisia laskimoita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioidun raskausiän ja yhdistetyn transserebellaarisen halkaisijan ja istukan paksuuden arvioinnin välinen vastaavuus
Aikaikkuna: Raskausviikko 32-36
|
Viimeisten kuukautisten perusteella arvioidun raskausiän ja ultraäänitutkimuksen välinen vastaavuus; ja se on arvioitu käyttämällä transaivojen halkaisijan ja istukan paksuuden yhdistelmää
|
Raskausviikko 32-36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayat Allah Mahmoud, MB BCh, Resident of Obstetrics & Gynecology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCD/PT-GA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .