- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04248660
Doppler dell'arteria uterina e gravidanza 11-14 / 20-22 settimane di gestazione
Confronto delle misurazioni Doppler dell'arteria uterina eseguite a 11-14 e 20-22 settimane di gestazione durante la gravidanza in base al tipo di parto e al numero di nascite e indagine sugli effetti sugli esiti ostetrici (risultati materni, fetali, neonatali)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età gestazionale 11-14. applicando alla clinica ambulatoriale alla settimana
- Gravidanza singola spontanea
- Avere una prima gravidanza (primigravid nullipar) o aver partorito una volta (primipar) (primo parto per via vaginale o cesareo)
- Esito di gravidanza precedente con parto vivo (parto a termine senza complicanze ostetriche)
- Nessuna restrizione della crescita intrauterina nella prima gravidanza
- Le donne che hanno partorito con taglio cesareo non sono state collocate a causa dell'indicazione del taglio cesareo a causa di anomalia dell'invasione della posizione della placenta, malattia cronica materna (ipertensione, diabete, malattia coronarica, ecc.), distacco della placenta.
Criteri di esclusione:
- Gravidanze multiple
- Gravidanze con tecniche di riproduzione assistita
- Anomalia placentare in gravidanza precedente
- Ipertensione cronica materna, preeclampsia, anamnesi di diabete
- Donne incinte che fumano
- La presenza di anomalie cromosomiche o strutturali fetali
- due o più tagli cesarei
- Dopo aver subito un intervento chirurgico non cesareo (miomectomia, resezione del setto o del polipo ... ecc.)
- Presenza di anomalia strutturale uterina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Misurazioni doppler dell'arteria uterina
Le misurazioni del doppler dell'arteria uterina saranno effettuate nelle stesse pazienti a 11-14 settimane e 20-22 settimane di gravidanza. I risultati Doppler saranno classificati in base ai risultati della gravidanza e i risultati primari saranno risultati Doppler. |
Verrà studiato l'effetto del tipo di parto sui cambiamenti nel flusso sanguigno uterino. I gruppi di risultati Doppler saranno definiti in base all'effetto delle deviazioni nel flusso sanguigno uterino sui risultati neonatali e perinatali. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati Doppler di 11-14 settimane di gestazione in pazienti con precedente taglio cesareo
Lasso di tempo: 10 mesi
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valori doppler arteria uterina (PI arteria uterina, presenza di notch arteria uterina)
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10 mesi
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Risultati Doppler di 11-14 settimane di gestazione in coloro che hanno partorito prima
Lasso di tempo: 10 mesi
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valori doppler arteria uterina (PI arteria uterina, presenza di notch arteria uterina)
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10 mesi
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Risultati Doppler di 20-22 settimane di gestazione in pazienti con precedente taglio cesareo
Lasso di tempo: 10 mesi
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valori doppler arteria uterina (PI arteria uterina, presenza di notch arteria uterina)
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10 mesi
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Risultati Doppler di 20-22 settimane di gestazione in coloro che hanno partorito prima
Lasso di tempo: 10 mesi
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valori doppler arteria uterina (PI arteria uterina, presenza di notch arteria uterina)
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10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATADEK-2020/00
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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