- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04248660
Uterin arterie Doppler og 11-14 / 20-22 uger af graviditeten
Sammenligning af livmoderarterie-doppler-målinger udført ved 11-14 og 20-22 ugers svangerskab under graviditeten i henhold til leveringstype og antal fødsler og undersøgelse af virkningerne på obstetriske resultater (maternelle, føtale, neonatale resultater)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Svangerskabsalder 11-14. henvender sig til ambulatoriet om ugen
- Enkel spontan graviditet
- At have en første graviditet (primigravid nulipar) eller have født én gang (primipar) (første fødsel ad vaginal vej eller kejsersnit)
- Resultat af tidligere graviditet med levende fødsel (terminsfødsel uden obstetrisk komplikation)
- Ingen intrauterin vækstbegrænsning i den første graviditet
- Kvinder, der fødte ved kejsersnit, blev ikke anbragt på grund af kejsersnitsindikation på grund af placenta lokalisering-invasion anomali, moderens kroniske sygdom (hypertension, diabetes, koronararteriesygdom osv.), placentaløsning.
Ekskluderingskriterier:
- Flere graviditeter
- Graviditeter med assisteret befrugtning
- Placenta anomali i tidligere graviditet
- Maternel kronisk hypertension, præeklampsi, diabetes historie
- Gravide kvinder, der ryger
- Tilstedeværelsen af føtal kromosomal eller strukturel anomali
- to eller flere kejsersnit
- At have gennemgået en ikke-kejsersnitoperation (myomektomi, septum eller polyppersektion ... osv.)
- Tilstedeværelse af uterin strukturel anomali
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Målinger af livmoderarterie doppler
Uterin arterie doppler målinger vil blive foretaget hos de samme patienter ved 11-14 uger og 20-22 uger af graviditeten. Dopplerresultater vil blive klassificeret efter graviditetsresultater, og primære resultater vil være dopplerfund. |
Effekten af leveringstype på ændringer i uterus blodgennemstrømning vil blive undersøgt. Doppler-resultatgrupper vil blive defineret i henhold til effekten af afvigelser i uterus blodgennemstrømning på neonatale og perinatale resultater. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Doppler-resultater af 11-14 ugers graviditet hos patienter med tidligere kejsersnit
Tidsramme: 10 måneder
|
uterus arterie doppler værdier (uterin arterie PI, tilstedeværelse af uterin arterie hak)
|
10 måneder
|
|
Doppler-resultater af 11-14 ugers graviditet hos dem, der har født før
Tidsramme: 10 måneder
|
uterus arterie doppler værdier (uterin arterie PI, tilstedeværelse af uterin arterie hak)
|
10 måneder
|
|
Doppler-resultater af 20-22 ugers graviditet hos patienter med tidligere kejsersnit
Tidsramme: 10 måneder
|
uterus arterie doppler værdier (uterin arterie PI, tilstedeværelse af uterin arterie hak)
|
10 måneder
|
|
Doppler-resultater af 20-22 ugers graviditet hos dem, der har født før
Tidsramme: 10 måneder
|
uterus arterie doppler værdier (uterin arterie PI, tilstedeværelse af uterin arterie hak)
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ATADEK-2020/00
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .