- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04248660
Doppler tętnic macicznych i 11-14 / 20-22 tydzień ciąży Ciąża
Porównanie pomiarów dopplerowskich tętnic macicznych wykonanych w 11-14 i 20-22 tygodniu ciąży podczas ciąży w zależności od rodzaju porodu i liczby urodzeń oraz badanie wpływu na wyniki położnicze (wyniki dla matki, płodu, noworodka)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ciążowy 11-14 lat. zgłaszać się do przychodni w tygodniu
- Pojedyncza spontaniczna ciąża
- Pierwsza ciąża (primigravid nullipar) lub jednokrotny poród (primipar) (pierwszy poród drogą pochwową lub cesarskie cięcie)
- Wynik poprzedniej ciąży z porodem żywym (poród w terminie bez powikłań położniczych)
- Brak wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu w pierwszej ciąży
- Kobiety, które urodziły przez cesarskie cięcie, nie zostały umieszczone ze wskazań do cięcia cesarskiego z powodu anomalii umiejscowienia łożyska, przewlekłej choroby matki (nadciśnienie, cukrzyca, choroba wieńcowa itp.), odwarstwienia łożyska.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąże mnogie
- Ciąża z technikami wspomaganego rozrodu
- Anomalia łożyska w poprzedniej ciąży
- Przewlekłe nadciśnienie matki, stan przedrzucawkowy, cukrzyca w wywiadzie
- Kobiety w ciąży, które palą
- Obecność anomalii chromosomalnej lub strukturalnej płodu
- dwa lub więcej cięć cesarskich
- Po przebytej operacji innej niż cesarskie cięcie (miomektomia, resekcja przegrody lub polipa... itp.)
- Obecność anomalii budowy macicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pomiary dopplerowskie tętnic macicznych
Pomiary dopplerowskie tętnic macicznych zostaną wykonane u tych samych pacjentek w 11-14 tygodniu i 20-22 tygodniu ciąży. Wyniki badania dopplerowskiego zostaną sklasyfikowane zgodnie z wynikami ciąży, a wyniki pierwotne będą wynikami badania dopplerowskiego. |
Zbadany zostanie wpływ rodzaju porodu na zmiany w przepływie krwi w macicy. Grupy wyników badań dopplerowskich zostaną zdefiniowane zgodnie z wpływem odchyleń w przepływie krwi w macicy na wyniki noworodków i okołoporodowych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki badania dopplerowskiego 11-14 tygodnia ciąży u pacjentek po przebytym cięciu cesarskim
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
wartości dopplerowskie tętnic macicznych (PI tętnicy macicznej, obecność wcięcia tętnicy macicznej)
|
10 miesięcy
|
|
Wyniki badania dopplerowskiego 11-14 tygodnia ciąży u kobiet, które wcześniej rodziły
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
wartości dopplerowskie tętnic macicznych (PI tętnicy macicznej, obecność wcięcia tętnicy macicznej)
|
10 miesięcy
|
|
Wyniki badania dopplerowskiego 20-22 tygodnia ciąży u pacjentek po przebytym cięciu cesarskim
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
wartości dopplerowskie tętnic macicznych (PI tętnicy macicznej, obecność wcięcia tętnicy macicznej)
|
10 miesięcy
|
|
Wyniki badania dopplerowskiego 20-22 tygodnia ciąży u kobiet, które wcześniej rodziły
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
wartości dopplerowskie tętnic macicznych (PI tętnicy macicznej, obecność wcięcia tętnicy macicznej)
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATADEK-2020/00
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .