- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04248660
Uterusarterien-Doppler und 11.–14./20.–22. Schwangerschaftswoche
Vergleich der Doppler-Messungen der Uterusarterie in der 11.–14. und 20.–22. Schwangerschaftswoche nach der Art der Entbindung und der Anzahl der Geburten sowie Untersuchung der Auswirkungen auf die geburtshilflichen Ergebnisse (Ergebnisse bei Müttern, Föten und Neugeborenen)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gestationsalter 11-14. Bewerbung in der Ambulanz unter der Woche
- Einzelne spontane Schwangerschaft
- Eine erste Schwangerschaft (primigravid nullipar) oder eine einmalige Geburt (primipar) (erste vaginale Geburt oder Kaiserschnitt) haben
- Ergebnis einer früheren Schwangerschaft mit Lebendgeburt (termingerechte Entbindung ohne geburtshilfliche Komplikationen)
- Keine intrauterine Wachstumsbeschränkung in der ersten Schwangerschaft
- Frauen, die per Kaiserschnitt entbunden hatten, wurden aufgrund einer Kaiserschnitt-Indikation aufgrund einer Anomalie der Plazenta-Invasion, einer chronischen Erkrankung der Mutter (Bluthochdruck, Diabetes, koronare Herzkrankheit usw.) und einer Plazentaablösung nicht untergebracht.
Ausschlusskriterien:
- Mehrlingsschwangerschaften
- Schwangerschaften mit assistierten Reproduktionstechniken
- Plazentaanomalie in einer früheren Schwangerschaft
- Chronische Hypertonie der Mutter, Präeklampsie, Diabetes in der Vorgeschichte
- Schwangere Frauen, die rauchen
- Das Vorliegen einer fetalen Chromosomen- oder Strukturanomalie
- zwei oder mehr Kaiserschnitte
- Nach einer Operation ohne Kaiserschnitt (Myomektomie, Septum- oder Polypenresektion usw.)
- Vorliegen einer strukturellen Anomalie der Gebärmutter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Doppler-Messungen der Gebärmutterarterie
Doppler-Messungen der Uterusarterie werden bei denselben Patientinnen in der 11.–14. Schwangerschaftswoche und in der 20.–22. Schwangerschaftswoche durchgeführt. Die Doppler-Ergebnisse werden nach den Schwangerschaftsergebnissen klassifiziert und die primären Ergebnisse sind Doppler-Befunde. |
Es wird der Einfluss der Entbindungsart auf Veränderungen des Uterusblutflusses untersucht. Doppler-Ergebnisgruppen werden entsprechend der Auswirkung von Abweichungen im Uterusblutfluss auf neonatale und perinatale Ergebnisse definiert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Doppler-Ergebnisse der 11. bis 14. Schwangerschaftswoche bei Patienten mit vorherigem Kaiserschnitt
Zeitfenster: 10 Monate
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Doppler-Werte der Gebärmutterarterie (PI der Gebärmutterarterie, Vorhandensein einer Kerbe in der Gebärmutterarterie)
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10 Monate
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Doppler-Ergebnisse der 11. bis 14. Schwangerschaftswoche bei denjenigen, die zuvor entbunden haben
Zeitfenster: 10 Monate
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Doppler-Werte der Gebärmutterarterie (PI der Gebärmutterarterie, Vorhandensein einer Kerbe in der Gebärmutterarterie)
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10 Monate
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Doppler-Ergebnisse der 20. bis 22. Schwangerschaftswoche bei Patienten mit vorherigem Kaiserschnitt
Zeitfenster: 10 Monate
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Doppler-Werte der Gebärmutterarterie (PI der Gebärmutterarterie, Vorhandensein einer Kerbe in der Gebärmutterarterie)
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10 Monate
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Doppler-Ergebnisse der 20. bis 22. Schwangerschaftswoche bei denjenigen, die zuvor entbunden haben
Zeitfenster: 10 Monate
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Doppler-Werte der Gebärmutterarterie (PI der Gebärmutterarterie, Vorhandensein einer Kerbe in der Gebärmutterarterie)
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10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ATADEK-2020/00
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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