- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04248660
Допплерография маточных артерий и 11-14/20-22 недели беременности
Сравнение доплеровских измерений маточных артерий, выполненных на 11–14 и 20–22 неделях беременности во время беременности, в зависимости от типа родов и количества родов, а также исследование влияния на акушерские исходы (материнские, фетальные, неонатальные результаты)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гестационный возраст 11-14 лет. обращение в поликлинику на неделе
- Одноплодная спонтанная беременность
- Первая беременность (первородящая) или однократные роды (первородящая) (первые роды вагинальным путем или кесарево сечение)
- Результат предыдущей беременности с живорождением (срочные роды без акушерских осложнений)
- Отсутствие задержки внутриутробного развития при первой беременности
- Женщины, родившие путем кесарева сечения, не были помещены по показаниям к кесареву сечению из-за аномалии расположения плаценты-инвазии, хронических заболеваний матери (гипертоническая болезнь, сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца и др.), отслойки плаценты.
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
- Беременность с применением вспомогательных репродуктивных технологий
- Плацентарная аномалия при предыдущей беременности
- Хроническая артериальная гипертензия у матери, преэклампсия, диабет в анамнезе
- Беременные женщины, которые курят
- Наличие у плода хромосомной или структурной аномалии
- два и более кесарева сечения
- После операции без кесарева сечения (миомэктомия, резекция перегородки или полипа ... и т. д.)
- Наличие аномалии строения матки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Допплерометрия маточных артерий
Допплерометрия маточных артерий будет проводиться у тех же пациенток в 11-14 недель и 20-22 недель беременности. Результаты допплерографии будут классифицироваться в соответствии с результатами беременности, и первичными результатами будут результаты допплерографии. |
Будет исследовано влияние типа родов на изменения маточного кровотока. Группы результатов допплерографии будут определены в соответствии с влиянием отклонений маточного кровотока на неонатальные и перинатальные результаты. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Результаты допплерографии 11-14 недель беременности у пациенток с предшествующим кесаревым сечением
Временное ограничение: 10 месяцев
|
значения доплера маточной артерии (PI маточной артерии, наличие вырезки маточной артерии)
|
10 месяцев
|
Результаты допплерографии 11-14 недель беременности у рожавших ранее
Временное ограничение: 10 месяцев
|
значения доплера маточной артерии (PI маточной артерии, наличие вырезки маточной артерии)
|
10 месяцев
|
Результаты допплерографии 20-22 недель беременности у пациенток с предшествующим кесаревым сечением
Временное ограничение: 10 месяцев
|
значения доплера маточной артерии (PI маточной артерии, наличие вырезки маточной артерии)
|
10 месяцев
|
Результаты допплерографии 20-22 недель беременности у рожавших ранее
Временное ограничение: 10 месяцев
|
значения доплера маточной артерии (PI маточной артерии, наличие вырезки маточной артерии)
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ATADEK-2020/00
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .