- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04248660
Kohdun valtimon Doppler ja 11-14 / 20-22 raskausviikkoa
Raskauden aikana 11-14 ja 20-22 raskausviikolla tehtyjen kohdun valtimon Doppler-mittausten vertailu synnytystyypin ja synnytysten lukumäärän mukaan sekä synnytystuloksiin kohdistuvien vaikutusten tutkiminen (äidin, sikiön ja vastasyntyneen tulokset)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausikä 11-14. hakee poliklinikalle viikolla
- Yksittäinen spontaani raskaus
- Ensimmäinen raskaus (primigravid nullipar) tai synnytys kerran (primipar) (ensimmäinen synnytys emättimen kautta tai keisarinleikkauksella)
- Edellisen raskauden tulos elävänä synnytyksellä (aikaaikainen synnytys ilman synnytyskomplikaatioita)
- Ei kohdunsisäistä kasvurajoitusta ensimmäisessä raskaudessa
- Keisarileikkauksella synnyttäneitä naisia ei asetettu keisarileikkausaiheeseen johtuen istukan sijainti-invaasion poikkeavuudesta, äidin kroonisesta sairaudesta (hypertensio, diabetes, sepelvaltimotauti jne.), istukan irtoamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Useita raskauksia
- Raskaudet avusteisilla lisääntymistekniikoilla
- Istukan poikkeama edellisessä raskaudessa
- Äidin krooninen verenpainetauti, preeklampsia, diabetes
- Raskaana olevat naiset, jotka tupakoivat
- Sikiön kromosomaalisen tai rakenteellisen poikkeavuuden esiintyminen
- kaksi tai useampia keisarinleikkauksia
- Ei-keisarinleikkaus (myomektomia, väliseinän tai polyypin resektio jne.)
- Kohdun rakenteellisen poikkeaman esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohdun valtimon doppler-mittaukset
Kohdun valtimon doppler-mittaukset tehdään samoille potilaille raskausviikoilla 11-14 ja 20-22 viikolla. Doppler-tulokset luokitellaan raskaustulosten mukaan ja ensisijaiset tulokset ovat doppler-löydöksiä. |
Synnytyksen tyypin vaikutusta kohdun verenkierron muutoksiin tutkitaan. Doppler-tulosryhmät määritellään kohdun verenkierron poikkeamien vaikutuksen mukaan vastasyntyneiden ja perinataalisten tuloksiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Doppler-tulokset 11-14 raskausviikon ajalta potilailla, joilla on aikaisempi keisarileikkaus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
kohdun valtimon doppler-arvot (kohdun valtimon PI, kohdun valtimon loven läsnäolo)
|
10 kuukautta
|
|
Doppler-tulokset 11-14 raskausviikon ajalta aikaisemmin synnyttäneillä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
kohdun valtimon doppler-arvot (kohdun valtimon PI, kohdun valtimon loven läsnäolo)
|
10 kuukautta
|
|
Doppler-tulokset 20–22 raskausviikon ajalta potilailla, joilla on aikaisempi keisarileikkaus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
kohdun valtimon doppler-arvot (kohdun valtimon PI, kohdun valtimon loven läsnäolo)
|
10 kuukautta
|
|
Doppler-tulokset 20-22 raskausviikon ajalta aikaisemmin synnyttäneillä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
kohdun valtimon doppler-arvot (kohdun valtimon PI, kohdun valtimon loven läsnäolo)
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK-2020/00
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .