Baarmoederslagader Doppler en 11-14 / 20-22 weken zwangerschap Zwangerschap
28 januari 2020 bijgewerkt door: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Vergelijking van dopplermetingen van de baarmoederslagader uitgevoerd bij 11-14 en 20-22 weken zwangerschap tijdens de zwangerschap volgens het type bevalling en het aantal geboorten en onderzoek naar de effecten op verloskundige uitkomsten (resultaten bij moeder, foetus, neonatale)
Doppler-metingen van de baarmoederslagader zullen worden uitgevoerd bij 11-14 weken en 20-22 weken zwangerschap, en de classificatie van deze metingen volgens het type bevalling; en om de verandering te onderzoeken in het effect van het type bevalling op de arteriële stromen van de baarmoeder op verloskundige uitkomsten (maternale, foetale, neonatale uitkomsten).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De resultaten van perinataal onderzoek in het eerste en tweede trimester, uitgevoerd door dezelfde operator, van zwangere vrouwen die zich sinds het eerste trimester bij de kliniek hebben aangemeld, worden verwijderd uit de ViewPoint 6.0-server en -database, evenals hun uteriene arterie-dopplerwaarden (uteriene arterie PI- en RI-waarden, aanwezigheid van baarmoederslagaderinkeping), locatie van de placenta, zwangerschapsweek van meting, bloeddruk, PAPP-A- en hCG MoM-waarden, verloskundige resultaten (type geboorte, week, gewicht, ante-postpartumcomplicaties), gegevens die moeten worden gegenereerd uit andere ziekenhuisdossiers wordt opgeslagen in de basis
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
750
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie dopplermetingen van de baarmoederslagader zijn uitgevoerd en die na 11-14 weken en 20-22 weken zwangerschap zijn bevallen, vormen de onderzoeksgroep.
deze patiënten; Doppler-resultaten worden geclassificeerd op basis van zwangerschapsresultaten en de classificatie van deze metingen op type bevalling; en het effect van bevalling op uteriene arteriële stromen op verloskundige uitkomsten (maternale, foetale, neonatale uitkomsten) zal worden onderzocht.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschapsleeftijd 11-14. week aanmelden op de polikliniek
- Enkele spontane zwangerschap
- Een eerste zwangerschap hebben (primigravid nullipar) of een keer bevallen zijn (primipar) (eerste geboorte via vaginale weg of keizersnede)
- Resultaat van eerdere zwangerschap met levend geboren kind (termijnbevalling zonder obstetrische complicatie)
- Geen intra-uteriene groeivertraging bij de eerste zwangerschap
- Vrouwen die via een keizersnede zijn bevallen, werden niet geplaatst vanwege een keizersnede vanwege een anomalie van de locatie van de placenta-invasie, chronische maternale ziekte (hypertensie, diabetes, coronaire hartziekte, enz.), Loslating van de placenta.
Uitsluitingscriteria:
- Meerdere zwangerschappen
- Zwangerschappen met kunstmatige voortplantingstechnieken
- Placentale anomalie in vorige zwangerschap
- Maternale chronische hypertensie, pre-eclampsie, voorgeschiedenis van diabetes
- Zwangere vrouwen die roken
- De aanwezigheid van foetale chromosomale of structurele anomalie
- twee of meer keizersneden
- Niet-keizersnede hebben ondergaan (myomectomie, septum- of poliepresectie ... enz.)
- Aanwezigheid van structurele anomalie van de baarmoeder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Doppler-metingen van de baarmoederslagader
Baarmoederslagader-dopplermetingen zullen worden uitgevoerd bij dezelfde patiënten bij 11-14 weken en 20-22 weken zwangerschap. Doppler-resultaten worden geclassificeerd op basis van zwangerschapsresultaten en primaire resultaten zijn doppler-bevindingen. |
Het effect van het type bevalling op veranderingen in de doorbloeding van de baarmoeder zal worden onderzocht. Doppler-resultatengroepen zullen worden gedefinieerd op basis van het effect van afwijkingen in de uteriene bloedstroom op neonatale en perinatale resultaten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doppler-resultaten van 11-14 weken zwangerschap bij patiënten met een eerdere keizersnede
Tijdsspanne: 10 maanden
|
baarmoederslagader doppler-waarden (baarmoederslagader PI, aanwezigheid van baarmoederslagaderinkeping)
|
10 maanden
|
|
Doppler-resultaten van 11-14 weken zwangerschap bij degenen die eerder zijn bevallen
Tijdsspanne: 10 maanden
|
baarmoederslagader doppler-waarden (baarmoederslagader PI, aanwezigheid van baarmoederslagaderinkeping)
|
10 maanden
|
|
Doppler-resultaten van 20-22 weken zwangerschap bij patiënten met een eerdere keizersnede
Tijdsspanne: 10 maanden
|
baarmoederslagader doppler-waarden (baarmoederslagader PI, aanwezigheid van baarmoederslagaderinkeping)
|
10 maanden
|
|
Doppler-resultaten van 20-22 weken zwangerschap bij degenen die eerder zijn bevallen
Tijdsspanne: 10 maanden
|
baarmoederslagader doppler-waarden (baarmoederslagader PI, aanwezigheid van baarmoederslagaderinkeping)
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ATADEK-2020/00
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .