子宮動脈ドップラーと妊娠 11 ～ 14 週 / 20 ～ 22 週
2020年1月28日 更新者：Pınar Kadirogulları、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
分娩形態および出生数に応じた妊娠中の妊娠11～14週および20～22週に実施された子宮動脈ドップラー測定の比較および産科転帰（母体、胎児、新生児の結果）への影響の調査
子宮動脈ドップラー測定は、妊娠 11 ～ 14 週目と 20 ～ 22 週目に行われ、分娩の種類に応じてこれらの測定値が分類されます。そして、分娩の種類が産科転帰（母体、胎児、新生児転帰）に及ぼす子宮動脈の流れへの影響の変化を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
妊娠第 1 期以降にクリニックに申請した妊婦から同じオペレーターによって実施された、妊娠第 1 期と第 2 期の周産期検査結果は、ViewPoint 6.0 サーバーとデータベースから削除され、子宮動脈ドップラー値 (子宮動脈の PI 値と RI 値、存在の有無) が削除されます。子宮動脈切痕の）、胎盤の位置、妊娠週の測定値、血圧、PAPP-A および hCG MoM 値、産科結果（出生の種類、週数、体重、産前産後の合併症）、他の病院の記録から生成されるデータベースに保存されます
研究の種類
観察的
入学 (実際)
750
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
子宮動脈ドップラー測定を受け、妊娠11〜14週および20〜22週に出産した患者が研究グループとなります。
これらの患者。ドップラー結果は妊娠結果に従って分類され、これらの測定値は出産の種類に従って分類されます。そして、分娩が産科転帰（母体、胎児、新生児転帰）に及ぼす子宮動脈の流れへの影響が検査されます。
説明
包含基準:
- 在胎期間11～14歳。 毎週外来に申し込む
- 単独の自然妊娠
- 初めての妊娠（初産婦）または一度出産したこと（初産）（経膣ルートまたは帝王切開による初産）
- 過去の妊娠と生児出産の結果（産科合併症のない正期産）
- 最初の妊娠では子宮内発育制限なし
- 帝王切開で出産した女性は、胎盤の位置浸潤異常、母体の慢性疾患（高血圧、糖尿病、冠動脈疾患など）、胎盤剥離などにより帝王切開の適応となるため、帝王切開で出産しなかった。
除外基準:
- 多胎妊娠
- 生殖補助医療による妊娠
- 前回の妊娠における胎盤異常
- 母親の慢性高血圧、子癇前症、糖尿病の既往
- 喫煙する妊婦
- 胎児の染色体異常または構造異常の存在
- 2回以上の帝王切開
- 非帝王切開手術（筋腫切除術、中隔またはポリープ切除術など）を受けたことがある
- 子宮の構造異常の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
子宮動脈ドップラー測定
子宮動脈ドップラー測定は、同じ患者の妊娠 11 ～ 14 週目と 20 ～ 22 週目に行われます。 ドップラー結果は妊娠結果に従って分類され、主要な結果はドップラー所見になります。 |
子宮血流の変化に対する分娩の種類の影響が調査されます。 ドプラ結果グループは、新生児および周産期の結果に対する子宮血流の偏差の影響に従って定義されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
以前に帝王切開を行った患者における妊娠 11 ～ 14 週のドップラー結果
時間枠：10ヶ月
|
子宮動脈ドップラー値（子宮動脈PI、子宮動脈切痕の存在）
|
10ヶ月
|
|
事前に出産した人の妊娠 11 ～ 14 週のドップラー結果
時間枠：10ヶ月
|
子宮動脈ドップラー値（子宮動脈PI、子宮動脈切痕の存在）
|
10ヶ月
|
|
以前に帝王切開を行った患者における妊娠 20 ～ 22 週のドップラー結果
時間枠：10ヶ月
|
子宮動脈ドップラー値（子宮動脈PI、子宮動脈切痕の存在）
|
10ヶ月
|
|
事前に出産した人の妊娠 20 ～ 22 週のドップラー結果
時間枠：10ヶ月
|
子宮動脈ドップラー値（子宮動脈PI、子宮動脈切痕の存在）
|
10ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月28日
最初の投稿 (実際)
2020年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月28日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。