- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04248660
Doppler da Artéria Uterina e 11-14 / 20-22 Semanas de Gestação Gravidez
Comparação das medições Doppler da artéria uterina realizadas em 11-14 e 20-22 semanas de gestação durante a gravidez de acordo com o tipo de parto e número de nascimentos e investigação dos efeitos nos resultados obstétricos (resultados maternos, fetais e neonatais)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional 11-14. aplicando-se ao ambulatório na semana
- Gravidez espontânea única
- Ter uma primeira gravidez (nulipar primigesta) ou ter dado à luz uma vez (primipar) (primeiro parto por via vaginal ou cesariana)
- Resultado de gravidez anterior com nascido vivo (parto a termo sem complicação obstétrica)
- Sem restrição de crescimento intrauterino na primeira gravidez
- As mulheres que deram à luz por cesariana não foram colocadas por indicação de cesariana devido a anomalia de localização-invasão da placenta, doença crônica materna (hipertensão, diabetes, doença arterial coronariana, etc.), descolamento da placenta.
Critério de exclusão:
- Gravidez múltipla
- Gravidez com técnicas de reprodução assistida
- Anomalia placentária em gravidez anterior
- Hipertensão crônica materna, pré-eclâmpsia, história de diabetes
- mulheres grávidas que fumam
- A presença de anomalia cromossômica ou estrutural fetal
- duas ou mais cesáreas
- Ter sofrido cirurgia não cesariana (miomectomia, ressecção de septo ou pólipo ... etc)
- Presença de anomalia estrutural uterina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doppler das artérias uterinas
Medições de Doppler da artéria uterina serão feitas nas mesmas pacientes em 11-14 semanas e 20-22 semanas de gravidez. Os resultados do Doppler serão classificados de acordo com os resultados da gravidez e os resultados primários serão os achados do Doppler. |
O efeito do tipo de parto nas alterações do fluxo sanguíneo uterino será investigado. Os grupos de resultados do Doppler serão definidos de acordo com o efeito dos desvios no fluxo sanguíneo uterino nos resultados neonatais e perinatais. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados Doppler de 11-14 semanas de gestação em pacientes com cesariana anterior
Prazo: 10 meses
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valores de doppler da artéria uterina (PI da artéria uterina, presença de incisura da artéria uterina)
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10 meses
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Resultados do Doppler de 11-14 semanas de gestação em mulheres que deram à luz antes
Prazo: 10 meses
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valores de doppler da artéria uterina (PI da artéria uterina, presença de incisura da artéria uterina)
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10 meses
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Resultados Doppler de 20-22 semanas de gestação em pacientes com cesariana anterior
Prazo: 10 meses
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valores de doppler da artéria uterina (PI da artéria uterina, presença de incisura da artéria uterina)
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10 meses
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Resultados do Doppler de 20-22 semanas de gestação em quem deu à luz antes
Prazo: 10 meses
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valores de doppler da artéria uterina (PI da artéria uterina, presença de incisura da artéria uterina)
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK-2020/00
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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