Doppler de l'artère utérine et grossesse 11-14/20-22 semaines de gestation
28 janvier 2020 mis à jour par: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Comparaison des mesures Doppler de l'artère utérine effectuées à 11-14 et 20-22 semaines de gestation pendant la grossesse selon le type d'accouchement et le nombre de naissances et étude des effets sur les résultats obstétricaux (résultats maternels, fœtaux et néonataux)
Les mesures doppler de l'artère utérine seront effectuées à 11-14 semaines et 20-22 semaines de gestation, et la classification de ces mesures selon le type d'accouchement ; et d'étudier le changement de l'effet du type d'accouchement sur les flux de l'artère utérine sur les résultats obstétriques (issues maternelles, fœtales et néonatales).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les résultats des examens périnatals du premier et du deuxième trimestre effectués par le même opérateur chez les femmes enceintes qui ont postulé à la clinique depuis le premier trimestre sont supprimés du serveur et de la base de données ViewPoint 6.0 et leurs valeurs doppler de l'artère utérine (valeurs PI et RI de l'artère utérine, présence de l'encoche de l'artère utérine), localisation placentaire, semaine gestationnelle de mesure, pressions artérielles, valeurs PAPP-A et hCG MoM, résultats obstétricaux (type d'accouchement, semaine, poids, complications ante-postpartum), données à générer à partir d'autres dossiers hospitaliers sera enregistré dans la base
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
750
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patientes qui ont subi des mesures Doppler de l'artère utérine et qui ont accouché à 11-14 semaines et 20-22 semaines de grossesse constitueront le groupe d'étude.
ces malades ; Les résultats Doppler seront classés selon les résultats de la grossesse, et la classification de ces mesures selon le type d'accouchement ; et l'effet de l'accouchement sur les flux de l'artère utérine sur les résultats obstétriques (issues maternelles, fœtales et néonatales) sera examiné.
La description
Critère d'intégration:
- Âge gestationnel 11-14. demande à la clinique externe à la semaine
- Grossesse spontanée unique
- Avoir une première grossesse (primigeste nullipare) ou avoir accouché une fois (primipare) (premier accouchement par voie vaginale ou césarienne)
- Résultat d'une grossesse précédente avec naissance vivante (accouchement à terme sans complication obstétricale)
- Pas de restriction de croissance intra-utérine lors de la première grossesse
- Les femmes qui ont accouché par césarienne n'ont pas été placées en raison d'une indication de césarienne due à une anomalie de localisation-invasion placentaire, une maladie maternelle chronique (hypertension, diabète, maladie coronarienne, etc.), un décollement placentaire.
Critère d'exclusion:
- Grossesses multiples
- Grossesses avec techniques de procréation assistée
- Anomalie placentaire lors d'une grossesse précédente
- Hypertension chronique maternelle, prééclampsie, antécédents de diabète
- Les femmes enceintes qui fument
- La présence d'une anomalie chromosomique ou structurelle fœtale
- deux césariennes ou plus
- Ayant subi une chirurgie non césarienne (myomectomie, résection de septum ou polype...etc)
- Présence d'une anomalie structurelle utérine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Mesures Doppler de l'artère utérine
Des mesures Doppler de l'artère utérine seront effectuées chez les mêmes patientes à 11-14 semaines et 20-22 semaines de grossesse. Les résultats Doppler seront classés en fonction des résultats de la grossesse et les résultats principaux seront les résultats Doppler. |
L'effet du type d'accouchement sur les modifications du flux sanguin utérin sera étudié. Les groupes de résultats Doppler seront définis en fonction de l'effet des déviations du flux sanguin utérin sur les résultats néonataux et périnataux. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats Doppler de 11 à 14 semaines de gestation chez les patientes ayant déjà subi une césarienne
Délai: 10 mois
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valeurs doppler de l'artère utérine (IP de l'artère utérine, présence d'une encoche de l'artère utérine)
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10 mois
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Résultats Doppler de 11 à 14 semaines de gestation chez celles qui ont accouché avant
Délai: 10 mois
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valeurs doppler de l'artère utérine (IP de l'artère utérine, présence d'une encoche de l'artère utérine)
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10 mois
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Résultats Doppler de 20 à 22 semaines de gestation chez les patientes ayant déjà subi une césarienne
Délai: 10 mois
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valeurs doppler de l'artère utérine (IP de l'artère utérine, présence d'une encoche de l'artère utérine)
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10 mois
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Résultats Doppler de 20 à 22 semaines de gestation chez celles qui ont accouché avant
Délai: 10 mois
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valeurs doppler de l'artère utérine (IP de l'artère utérine, présence d'une encoche de l'artère utérine)
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2020
Première publication (Réel)
30 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ATADEK-2020/00
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .