- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04248660
Uterin arterie doppler og 11-14 / 20-22 uker med svangerskap
Sammenligning av uterinarterie-doppler-målinger utført ved 11-14 og 20-22 svangerskapsuker under graviditet i henhold til leveringstype og antall fødsler og undersøkelse av effekten på obstetriske utfall (mors-, foster-, neonatale resultater)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svangerskapsalder 11-14. søker til poliklinikken i uke
- Enkel spontan graviditet
- Å ha en første graviditet (primigravid nulipar) eller ha født én gang (primipar) (første fødsel via vaginal rute eller keisersnitt)
- Resultat av tidligere graviditet med levende fødsel (terminforløsning uten obstetrisk komplikasjon)
- Ingen intrauterin vekstbegrensning i første svangerskap
- Kvinner som fødte ved keisersnitt ble ikke plassert på grunn av keisersnitt indikasjon på grunn av placenta lokalisering-invasjonsanomali, mors kroniske sykdom (hypertensjon, diabetes, koronararteriesykdom, etc.), placentaløsning.
Ekskluderingskriterier:
- Flergangsgraviditet
- Graviditeter med assistert befruktning
- Placental anomali i tidligere graviditet
- Kronisk hypertensjon hos mor, preeklampsi, diabeteshistorie
- Gravide kvinner som røyker
- Tilstedeværelsen av føtal kromosomal eller strukturell anomali
- to eller flere keisersnitt
- Etter å ha gjennomgått ikke-keisersnitt (myomektomi, septum eller polypperseksjon ... etc)
- Tilstedeværelse av livmor strukturell anomali
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Målinger av livmorarterie doppler
Målinger av livmorarteriedoppler vil bli utført hos de samme pasientene ved 11-14 uker og 20-22 uker av svangerskapet. Dopplerresultater vil bli klassifisert i henhold til graviditetsresultater og primære resultater vil være dopplerfunn. |
Effekten av leveringstype på endringer i livmorblodstrømmen vil bli undersøkt. Dopplerresultatgrupper vil bli definert i henhold til effekten av avvik i livmorblodstrømmen på neonatale og perinatale resultater. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dopplerresultater av 11-14 ukers svangerskap hos pasienter med tidligere keisersnitt
Tidsramme: 10 måneder
|
uterine arterie doppler verdier (livmor arterie PI, tilstedeværelse av livmor arterie hakk)
|
10 måneder
|
|
Doppler-resultater ved 11-14 ukers svangerskap hos de som har født på forhånd
Tidsramme: 10 måneder
|
uterine arterie doppler verdier (livmor arterie PI, tilstedeværelse av livmor arterie hakk)
|
10 måneder
|
|
Doppler-resultater av 20-22 ukers svangerskap hos pasienter med tidligere keisersnitt
Tidsramme: 10 måneder
|
uterine arterie doppler verdier (livmor arterie PI, tilstedeværelse av livmor arterie hakk)
|
10 måneder
|
|
Doppler-resultater på 20-22 ukers svangerskap hos de som har født på forhånd
Tidsramme: 10 måneder
|
uterine arterie doppler verdier (livmor arterie PI, tilstedeværelse av livmor arterie hakk)
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ATADEK-2020/00
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .