Doppler de la arteria uterina y 11-14 / 20-22 semanas de gestación Embarazo
28 de enero de 2020 actualizado por: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Comparación de las mediciones Doppler de la arteria uterina realizadas a las 11-14 y 20-22 semanas de gestación durante el embarazo según el tipo de parto y el número de partos e investigación de los efectos en los resultados obstétricos (resultados maternos, fetales y neonatales)
Se realizarán mediciones doppler de la arteria uterina a las 11-14 semanas y 20-22 semanas de gestación, y la clasificación de estas mediciones según el tipo de parto; e investigar el cambio en el efecto del tipo de parto en los flujos de las arterias uterinas en los resultados obstétricos (resultados maternos, fetales y neonatales).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los resultados del examen perinatal del primer y segundo trimestre realizados por el mismo operador de mujeres embarazadas que se han postulado a la clínica desde el primer trimestre se eliminan del servidor y la base de datos de ViewPoint 6.0 y sus valores de Doppler de la arteria uterina (valores de PI y RI de la arteria uterina, presencia de muesca de la arteria uterina), ubicación de la placenta, semana gestacional de medición, valores de presión arterial, PAPP-A y hCG MoM, resultados obstétricos (tipo de parto, semana, peso, complicaciones antes del parto), datos que se generarán a partir de otros registros hospitalarios se guardará en la base
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
750
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Las pacientes que se sometieron a mediciones doppler de la arteria uterina y dieron a luz entre las semanas 11 y 14 y entre las semanas 20 y 22 de embarazo serán el grupo de estudio.
estos pacientes; Los resultados del Doppler se clasificarán según los resultados del embarazo, y la clasificación de estas mediciones según el tipo de parto; y se examinará el efecto del parto en los flujos de las arterias uterinas en los resultados obstétricos (resultados maternos, fetales y neonatales).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional 11-14. aplicar a la clínica ambulatoria en la semana
- Embarazo único espontáneo
- Tener un primer embarazo (primigravid nullipar) o haber dado a luz una vez (primipar) (primer parto por vía vaginal o cesárea)
- Resultado de embarazo previo con nacido vivo (parto a término sin complicación obstétrica)
- Sin restricción del crecimiento intrauterino en el primer embarazo
- Las mujeres que dieron a luz por cesárea no fueron colocadas por indicación de cesárea por anomalía de localización-invasión de la placenta, enfermedad crónica materna (hipertensión arterial, diabetes, enfermedad arterial coronaria, etc.), desprendimiento de placenta.
Criterio de exclusión:
- embarazos multiples
- Embarazos con técnicas de reproducción asistida
- Anomalía placentaria en embarazo anterior
- Hipertensión crónica materna, preeclampsia, antecedentes de diabetes
- Embarazadas que fuman
- La presencia de anomalías cromosómicas o estructurales fetales
- dos o más cesáreas
- Haber sido sometida a una cirugía no cesárea (miomectomía, resección de tabique o pólipo…etc)
- Presencia de anomalía estructural uterina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mediciones doppler de la arteria uterina
Las mediciones del doppler de la arteria uterina se realizarán en las mismas pacientes a las 11-14 semanas y 20-22 semanas de embarazo. Los resultados del Doppler se clasificarán según los resultados del embarazo y los resultados primarios serán los hallazgos del Doppler. |
Se investigará el efecto del tipo de parto sobre los cambios en el flujo sanguíneo uterino. Los grupos de resultados Doppler se definirán de acuerdo con el efecto de las desviaciones en el flujo sanguíneo uterino sobre los resultados neonatales y perinatales. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados Doppler de 11-14 semanas de gestación en pacientes con cesárea previa
Periodo de tiempo: 10 meses
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valores doppler de la arteria uterina (IP de la arteria uterina, presencia de muesca en la arteria uterina)
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10 meses
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Resultados Doppler de 11-14 semanas de gestación en las que dieron a luz antes
Periodo de tiempo: 10 meses
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valores doppler de la arteria uterina (IP de la arteria uterina, presencia de muesca en la arteria uterina)
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10 meses
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Resultados doppler de 20-22 semanas de gestación en pacientes con cesárea previa
Periodo de tiempo: 10 meses
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valores doppler de la arteria uterina (IP de la arteria uterina, presencia de muesca en la arteria uterina)
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10 meses
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Resultados Doppler de 20-22 semanas de gestación en las que dieron a luz antes
Periodo de tiempo: 10 meses
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valores doppler de la arteria uterina (IP de la arteria uterina, presencia de muesca en la arteria uterina)
|
10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ATADEK-2020/00
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .