Pulzní oxymetrie u zdravých jedinců ponořených do Oceánu. (POSEIDON)
4. června 2021 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Utonutí je 3. hlavní příčina náhodné smrti na světě.
Jedním z nástrojů, který používají plavčíci, aby pomohli ER posoudit gravitaci, je pulzní oxymetrie.
Jeho míra je variabilní i za optimálních podmínek a její přesnost může být měněna faktory specifickými pro pacienta a faktory prostředí.
Podmínky nashromážděné při záchraně tonoucího jsou tedy příznivé pro zavádějící hodnocení.
Posouzení její spolehlivosti a hledání faktorů ovlivňujících měření pulzní oxymetrie by mohlo pomoci pro management přednemocniční péče.
Přehled studie
Detailní popis
Výzkum se zaměřuje na měření pulzní oxymetrie mezi plavčíky na atlantickém pobřeží ve francouzském Gironde před a po jejich každodenním tréninku pomocí standardizovaného protokolu měření.
Následná kontrola bude provedena během období monitorování pláže v létě 2020. Očekává se celkem 3 měsíce sběru měření.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
31
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Hopital Pellegrin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Plavčíci pracující na atlantickém pobřeží Girondine
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plavčík pracující na atlantickém pobřeží Girondine
- do 18 let,
- žádný kuřák,
- Žádná chronická patologie.
Kritéria vyloučení:
- Chronická srdeční patologie,
- Chronická respirační patologie,
- akrosyndrom,
- Kuřák.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLAVČÍK
Plavčíci, kteří pracují na atlantickém pobřeží Gironde France.
|
Měření pulzní oxymetrie po ponoření plavčíka při ranním tréninku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl abnormálního měření pulzní oxymetrie
Časové okno: 3 měsíce po dni zařazení
|
Kvantifikujte počet subjektů, jejichž pulzní oxymetrie je naměřena jako abnormální (nad 94 %) po ponoření na 15 minut do oceánu, v reálném stavu.
|
3 měsíce po dni zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variace pulzní oxymetrie podle individuálních faktorů
Časové okno: 3 měsíce po dni zařazení
|
Měření doby ponoření, BMI před / po ponoření.
|
3 měsíce po dni zařazení
|
|
Variace pulzní oxymetrie podle faktorů prostředí
Časové okno: 3 měsíce po dni zařazení
|
Měření teploty vzduchu, teploty vody, pocitové teploty vzduchu, teploty vlhkého teploměru, rychlosti větru před / po ponoření.
|
3 měsíce po dni zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2019/48
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .