- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04250532
Pulsossimetria in soggetti sani immersi nell'oceano. (POSEIDON)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La ricerca si concentra sulla misurazione della pulsossimetria tra i bagnini sulla costa atlantica della Gironda, in Francia, prima e dopo il loro allenamento quotidiano, utilizzando un protocollo di misurazione standardizzato.
Il follow-up sarà effettuato durante il periodo di monitoraggio delle spiagge durante l'estate del 2020. Si prevede un totale di 3 mesi di raccolta delle misurazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Bordeaux, Francia, 33000
- Hopital Pellegrin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bagnino che lavora sulla costa atlantica della Girondina
- fino a 18 anni,
- non fumatore,
- Nessuna patologia cronica.
Criteri di esclusione:
- Patologia cardiaca cronica,
- Patologia respiratoria cronica,
- Acrosindrome,
- Fumatore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Bagnino
Bagnini che lavorano sulla costa atlantica della Gironda Francia.
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Misurazione della pulsossimetria, dopo l'immersione del bagnino durante l'allenamento mattutino
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione della misurazione anormale della pulsossimetria
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il giorno dell'inclusione
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Quantificare il numero di soggetti la cui pulsossimetria è misurata come anormale (superiore al 94%) dopo l'immersione per 15 minuti nell'oceano, in condizioni reali.
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3 mesi dopo il giorno dell'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della pulsossimetria in base a fattori individuali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il giorno dell'inclusione
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Misure del tempo di immersione, BMI prima/dopo l'immersione.
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3 mesi dopo il giorno dell'inclusione
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Variazione della pulsossimetria in funzione di fattori ambientali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il giorno dell'inclusione
|
Misure di temperatura dell'aria, dell'acqua, temperatura dell'aria percepita, temperatura del termometro umido, velocità del vento prima/dopo l'immersione.
|
3 mesi dopo il giorno dell'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2019/48
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