- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04250532
Oxymétrie de pouls chez des sujets sains immergés dans l'océan. (POSEIDON)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La recherche porte sur la mesure de l'oxymétrie de pouls chez les sauveteurs de la côte atlantique de la Gironde, en France, avant et après leur entraînement quotidien, à l'aide d'un protocole de mesure standardisé.
Le suivi se fera durant la période de surveillance des plages durant l'été 2020. Un total de 3 mois de collecte de mesures est prévu.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33000
- Hôpital Pellegrin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Maître nageur intervenant sur la côte atlantique girondine
- jusqu'à 18 ans,
- non fumeur,
- Pas de pathologie chronique.
Critère d'exclusion:
- Pathologie cardiaque chronique,
- Pathologie respiratoire chronique,
- Acrosyndrome,
- Fumeur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sauveteur
Sauveteurs qui travaillent sur la côte atlantique de la Gironde France.
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Mesure de l'oxymétrie de pouls, après immersion des sauveteurs lors de leur formation matinale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de mesures anormales d'oxymétrie de pouls
Délai: 3 mois après le jour de l'inclusion
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Quantifier le nombre de sujets, dont l'oxymétrie de pouls est mesurée comme anormale (supérieure à 94%) après une immersion de 15 min dans l'océan, en condition réelle.
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3 mois après le jour de l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation de l'oxymétrie de pouls en fonction des facteurs individuels
Délai: 3 mois après le jour de l'inclusion
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Mesures du temps d'immersion, IMC avant/après immersion.
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3 mois après le jour de l'inclusion
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Variation de l'oxymétrie de pouls en fonction des facteurs environnementaux
Délai: 3 mois après le jour de l'inclusion
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Mesures de l'air, des températures de l'eau, de la température ressentie de l'air, de la température du thermomètre humide, de la vitesse du vent avant/après immersion.
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3 mois après le jour de l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2019/48
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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