- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04250532
Pulsoximetrie bij gezonde proefpersonen ondergedompeld in de oceaan. (POSEIDON)
4 juni 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Verdrinking is de derde belangrijkste doodsoorzaak ter wereld.
Een van de hulpmiddelen die door strandwachten worden gebruikt om de SEH te helpen de zwaartekracht te beoordelen, is pulsoximetrie.
De maat is variabel, zelfs in optimale conditie en de nauwkeurigheid kan worden gewijzigd door factoren die specifiek zijn voor de patiënt en door omgevingsfactoren.
De omstandigheden die zich voordoen tijdens een reddingsactie bij verdrinking zijn dus gunstig voor een misleidende evaluatie.
Het beoordelen van de betrouwbaarheid ervan en het zoeken naar beïnvloedende factoren van de meting van pulsoximetrie kan helpen bij het beheer van pre-ziekenhuiszorg.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek richt zich op het meten van pulsoximetrie bij badmeesters aan de Atlantische kust van Gironde, Frankrijk, voor en na hun dagelijkse training, met behulp van een gestandaardiseerd meetprotocol.
De opvolging zal gebeuren tijdens de strandmonitoringsperiode in de zomer van 2020. Er wordt een totaal van 3 maanden meetverzameling verwacht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
31
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Strandwachten aan het werk aan de Atlantische kust van Girondine
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Badmeester aan het werk aan de Atlantische kust van Girondine
- tot 18 jaar,
- geen roker,
- Geen chronische pathologie.
Uitsluitingscriteria:
- Chronische cardiale pathologie,
- Chronische respiratoire pathologie,
- acrosyndroom,
- Roker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Badmeester
Badmeesters die aan de Atlantische kust van Gironde Frankrijk werken.
|
Meting van pulsoximetrie, na onderdompeling door badmeester tijdens hun ochtendtraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage abnormale pulsoximetriemeting
Tijdsspanne: 3 maanden na inclusiedag
|
Kwantificeer het aantal proefpersonen waarvan de pulsoximetrie als abnormaal wordt gemeten (meer dan 94%) na onderdompeling gedurende 15 minuten in de oceaan, in reële toestand.
|
3 maanden na inclusiedag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatie van pulsoximetrie volgens individuele factoren
Tijdsspanne: 3 maanden na inclusiedag
|
Maatregelen van onderdompelingstijd, BMI voor/na onderdompeling.
|
3 maanden na inclusiedag
|
|
Variatie van pulsoximetrie volgens omgevingsfactoren
Tijdsspanne: 3 maanden na inclusiedag
|
Metingen van lucht, watertemperaturen, gevoelde luchttemperatuur, natte thermometertemperatuur, windsnelheid voor/na onderdompeling.
|
3 maanden na inclusiedag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2019/48
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .