- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04250532
Oximetria de Pulso em Sujeitos Saudáveis Imersos no Oceano. (POSEIDON)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A pesquisa se concentra na medição da oximetria de pulso entre salva-vidas na costa atlântica de Gironde, na França, antes e depois do treinamento diário, usando um protocolo de medição padronizado.
O acompanhamento será feito durante o período de monitorização das praias durante o verão de 2020. Espera-se um total de 3 meses de coleta de medidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33000
- Hôpital Pellegrin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Salva-vidas trabalhando na costa atlântica girondina
- até 18 anos,
- não fumante,
- Sem patologia crônica.
Critério de exclusão:
- Patologia cardíaca crônica,
- Patologia respiratória crônica,
- Acrossíndrome,
- Fumante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Salva-vidas
Salva-vidas que trabalham na costa atlântica da Gironde França.
|
Medição da oximetria de pulso, após a imersão do salva-vidas durante o treino matinal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de medida de oximetria de pulso anormal
Prazo: 3 meses após o dia da inclusão
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Quantificar o número de indivíduos, cuja oximetria de pulso é medida como anormal (superior a 94%) após imersão por 15 min no oceano, em condições reais.
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3 meses após o dia da inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação da oximetria de pulso de acordo com fatores individuais
Prazo: 3 meses após o dia da inclusão
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Medidas de tempo de imersão, IMC antes/depois da imersão.
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3 meses após o dia da inclusão
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Variação da oximetria de pulso de acordo com fatores ambientais
Prazo: 3 meses após o dia da inclusão
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Medidas do ar, temperatura da água, temperatura do ar sentido, temperatura do termômetro úmido, velocidade do vento antes/depois da imersão.
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3 meses após o dia da inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2019/48
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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