- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04250532
Pulsoximetri i sunde individer nedsænket i Ocean. (POSEIDON)
4. juni 2021 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Drukning er den tredje hyppigste årsag til utilsigtet død i verden.
Et af de værktøjer, som livreddere bruger til at hjælpe ER med at vurdere tyngdekraften, er pulsoximetri.
Dens mål er variabel selv i optimal tilstand, og dets nøjagtighed kan ændres af faktorer, der er specifikke for patienten, og af miljømæssige faktorer.
De forhold, der er indsamlet under en drukneredning, er således gunstige for en vildledende vurdering.
At vurdere dets pålidelighed og lede efter indflydelsesfaktorer for målingen af pulsoximetri kan hjælpe til præ-hospital behandling.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forskningen fokuserer på måling af pulsoximetri blandt livreddere på Atlanterhavskysten i Gironde, Frankrig, før og efter deres daglige træning ved hjælp af en standardiseret måleprotokol.
Opfølgningen vil ske i strandovervågningsperioden i løbet af sommeren 2020. Der forventes i alt 3 måneders måleindsamling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
31
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- Hopital Pellegrin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Livreddere arbejder på Girondine Atlanterhavskysten
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Livredder arbejder på Girondine Atlanterhavskysten
- op til 18 år,
- ingen ryger,
- Ingen kronisk patologi.
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk hjertepatologi,
- Kronisk respiratorisk patologi,
- Akrosyndrom,
- Ryger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Livredder
Livreddere, der arbejder på Atlanterhavskysten i Gironde Frankrig.
|
Måling af pulsoximetri, efter livredder nedsænkning under deres morgentræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af unormal pulsoximetrimåling
Tidsramme: 3 måneder efter inklusionsdag
|
Kvantificer antallet af forsøgspersoner, hvis pulsoximetri måles som unormal (overlegen til 94%) efter nedsænkning i 15 minutter i havet, i virkelig tilstand.
|
3 måneder efter inklusionsdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Variation af pulsoximetri i henhold til individuelle faktorer
Tidsramme: 3 måneder efter inklusionsdag
|
Mål for nedsænkningstid, BMI før/efter nedsænkning.
|
3 måneder efter inklusionsdag
|
Variation af pulsoximetri i henhold til miljøfaktorer
Tidsramme: 3 måneder efter inklusionsdag
|
Mål for luft, vandtemperaturer, følt lufttemperatur, vådt termometertemperatur, vindhastighed før/efter nedsænkning.
|
3 måneder efter inklusionsdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2019/48
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .