- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04250532
Pulsoksymetri i sunne individer nedsenket i havet. (POSEIDON)
4. juni 2021 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Drukning er den tredje ledende årsaken til utilsiktet død i verden.
Et av verktøyene som brukes av livreddere for å hjelpe ER med å vurdere tyngdekraften, er pulsoksymetri.
Målingen er variabel selv i optimal tilstand, og nøyaktigheten kan endres av faktorer som er spesifikke for pasienten og av miljøfaktorer.
Forholdene samlet under en drukningsredning er dermed gunstig for en misvisende vurdering.
Å vurdere påliteligheten og se etter påvirkningsfaktorer for målingen av pulsoksymetri kan hjelpe for behandling før sykehus.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forskningen fokuserer på måling av pulsoksymetri blant livreddere på Atlanterhavskysten av Gironde, Frankrike, før og etter deres daglige trening, ved bruk av en standardisert måleprotokoll.
Oppfølgingen vil bli gjort i strandovervåkingsperioden sommeren 2020. Det forventes totalt 3 måneders måleinnhenting.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
31
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Badevakter som jobber på Girondine Atlanterhavskysten
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Badevakt jobber på Girondine Atlanterhavskysten
- opptil 18 år,
- ingen røyker,
- Ingen kronisk patologi.
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk hjertepatologi,
- Kronisk respiratorisk patologi,
- Akrosyndrom,
- Røyker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Livvakt
Badevakter som jobber på Atlanterhavskysten av Gironde Frankrike.
|
Måling av pulsoksymetri, etter nedsenking av badevakten under morgentreningen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel av unormalt mål for pulsoksymetri
Tidsramme: 3 måneder etter inklusjonsdag
|
Kvantifiser antall forsøkspersoner, hvis pulsoksymetri måles som unormal (over 94%) etter nedsenking i 15 minutter i havet, i reell tilstand.
|
3 måneder etter inklusjonsdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Variasjon av pulsoksymetri i henhold til individuelle faktorer
Tidsramme: 3 måneder etter inklusjonsdag
|
Mål for nedsenkingstid, BMI før/etter nedsenking.
|
3 måneder etter inklusjonsdag
|
Variasjon av pulsoksymetri i henhold til miljøfaktorer
Tidsramme: 3 måneder etter inklusjonsdag
|
Mål for luft, vanntemperaturer, følt lufttemperatur, vått termometertemperatur, vindhastighet før/etter nedsenking.
|
3 måneder etter inklusjonsdag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2019/48
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .