- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04250532
Oximetría de pulso en sujetos sanos sumergidos en el océano. (POSEIDON)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La investigación se centra en la medición de la pulsioximetría en socorristas de la costa atlántica de Gironda, Francia, antes y después de su entrenamiento diario, utilizando un protocolo de medición estandarizado.
El seguimiento se realizará durante el periodo de vigilancia de playas durante el verano de 2020. Se espera un total de 3 meses de recolección de mediciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33000
- Hôpital Pellegrin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Socorrista trabajando en la costa atlántica girondina
- hasta los 18 años,
- no fumador,
- Sin patología crónica.
Criterio de exclusión:
- patología cardiaca crónica,
- patología respiratoria crónica,
- acrosíndrome,
- Fumador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Salvavidas
Socorristas que trabajan en la costa atlántica de Gironda Francia.
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Medición de pulsioximetría, tras inmersión de socorrista durante su entrenamiento matutino
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de medida de oximetría de pulso anormal
Periodo de tiempo: 3 meses después del día de inclusión
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Cuantificar el número de sujetos, cuya oximetría de pulso se mide como anormal (superior al 94%) después de una inmersión de 15 min en el océano, en condiciones reales.
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3 meses después del día de inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación de la pulsioximetría según factores individuales
Periodo de tiempo: 3 meses después del día de inclusión
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Medidas de tiempo de inmersión, IMC antes/después de la inmersión.
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3 meses después del día de inclusión
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Variación de la oximetría de pulso según factores ambientales
Periodo de tiempo: 3 meses después del día de inclusión
|
Medidas de temperatura del aire, temperatura del agua, temperatura del aire sentida, temperatura del termómetro húmedo, velocidad del viento antes/después de la inmersión.
|
3 meses después del día de inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2019/48
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