Pulsoksymetria u zdrowych osób zanurzonych w oceanie. (POSEIDON)
4 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Utonięcie jest trzecią najczęstszą przyczyną przypadkowej śmierci na świecie.
Jednym z narzędzi wykorzystywanych przez ratowników do pomocy SOR w ocenie grawitacji jest pulsoksymetria.
Jego pomiar jest zmienny nawet w optymalnym stanie, a jego dokładność może być zmieniana przez czynniki specyficzne dla pacjenta i czynniki środowiskowe.
Warunki zebrane podczas akcji ratunkowej u tonącego sprzyjają zatem mylącej ocenie.
Ocena jego wiarygodności i poszukiwanie czynników wpływających na pomiar pulsoksymetrii może pomóc w zarządzaniu opieką przedszpitalną.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badania koncentrują się na pomiarze pulsoksymetrii wśród ratowników na atlantyckim wybrzeżu Gironde we Francji, przed i po ich codziennym treningu, przy użyciu znormalizowanego protokołu pomiarowego.
Działania następcze zostaną przeprowadzone w okresie monitorowania plaży latem 2020 r. Oczekuje się łącznie 3 miesięcy zbierania pomiarów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ratownicy pracujący na atlantyckim wybrzeżu Girondine
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ratownik pracujący na atlantyckim wybrzeżu Girondine
- do 18 roku życia,
- niepalący,
- Brak przewlekłej patologii.
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła patologia serca,
- Przewlekła patologia układu oddechowego,
- akrosyndrom,
- Palący.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ratownik
Ratownicy pracujący na atlantyckim wybrzeżu Gironde France.
|
Pomiar pulsoksymetrii po zanurzeniu ratownika podczas porannego treningu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek nieprawidłowego pomiaru pulsoksymetrii
Ramy czasowe: 3 miesiące po dniu włączenia
|
Oszacuj liczbę osób, u których pulsoksymetria została zmierzona jako nieprawidłowa (powyżej 94%) po zanurzeniu na 15 minut w oceanie, w warunkach rzeczywistych.
|
3 miesiące po dniu włączenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność pulsoksymetrii w zależności od indywidualnych czynników
Ramy czasowe: 3 miesiące po dniu włączenia
|
Miary czasu zanurzenia, BMI przed / po zanurzeniu.
|
3 miesiące po dniu włączenia
|
|
Zróżnicowanie pulsoksymetrii w zależności od czynników środowiskowych
Ramy czasowe: 3 miesiące po dniu włączenia
|
Pomiary temperatury powietrza, wody, odczuwalnej temperatury powietrza, temperatury mokrego termometru, prędkości wiatru przed/po zanurzeniu.
|
3 miesiące po dniu włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2019/48
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .