- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04250532
Pulzoximetria egészséges alanyokban, Óceánba merülve. (POSEIDON)
2021. június 4. frissítette: University Hospital, Bordeaux
A vízbefulladás a 3. leggyakoribb baleseti halálok a világon.
Az egyik olyan eszköz, amelyet az életmentők a gravitáció felmérésére használnak, a pulzoximetria.
Mértéke optimális állapotban is változó, pontosságát a betegre jellemző tényezők és a környezeti tényezők is megváltoztathatják.
A fulladásos mentés során összegyűjtött körülmények tehát alkalmasak a félrevezető értékelésre.
Megbízhatóságának felmérése és a pulzoximetriás mérést befolyásoló tényezők keresése segítheti a kórházi kezelést megelőző gondozást.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatás középpontjában a franciaországi Gironde Atlanti-óceán partján dolgozó életmentők pulzoximetriás mérése áll a napi edzés előtt és után, szabványos mérési protokoll segítségével.
A nyomon követésre a strandfelügyeleti időszakban, 2020 nyarán kerül sor. Összesen 3 hónap mérési gyűjtés várható.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
31
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Életmentők dolgoznak a Girondine Atlanti-óceán partján
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életmentő dolgozik a Girondine Atlanti-óceán partján
- 18 éves korig,
- nem dohányzik,
- Nincs krónikus patológia.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus szívbetegség,
- Krónikus légúti patológia,
- akroszindróma,
- Dohányos.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Testőr
Életmentők, akik Gironde France Atlanti-óceán partján dolgoznak.
|
Pulzoximetriás mérés az életmentő bemerülése után a reggeli edzés során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kóros pulzoximetriás mérés aránya
Időkeret: 3 hónappal a felvétel napját követően
|
Számszerűsítse azoknak az alanyoknak a számát, akiknek a pulzoximetriáját abnormálisnak (94%-nál jobbnak) mérik, miután 15 percre az óceánba merültek, valós állapotban.
|
3 hónappal a felvétel napját követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A pulzoximetria változása az egyéni tényezők függvényében
Időkeret: 3 hónappal a felvétel napját követően
|
Merítési idő mérése, BMI merítés előtt / után.
|
3 hónappal a felvétel napját követően
|
A pulzoximetria változása a környezeti tényezők függvényében
Időkeret: 3 hónappal a felvétel napját követően
|
Levegő, vízhőmérséklet, érezhető levegő hőmérséklet, nedves hőmérő hőmérséklet, szélsebesség mérése merítés előtt / után.
|
3 hónappal a felvétel napját követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2019/48
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .