- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04250532
Pulsoximetri hos friska ämnen som sänkts i oceanen. (POSEIDON)
4 juni 2021 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Drunkning är den tredje vanligaste orsaken till oavsiktlig död i världen.
Ett av verktygen som används av livräddare för att hjälpa ER att bedöma gravitationen, är pulsoximetri.
Dess mått är variabelt även i optimalt tillstånd och dess noggrannhet kan ändras av faktorer som är specifika för patienten och av miljöfaktorer.
De förhållanden som samlats in under en drunkningsräddning är således gynnsamma för en missvisande bedömning.
Att bedöma dess tillförlitlighet och leta efter påverkande faktorer för måttet på pulsoximetri skulle kunna hjälpa till med hantering av prehospital vård.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Forskningen fokuserar på mätning av pulsoximetri bland livräddare på Atlantkusten i Gironde, Frankrike, före och efter deras dagliga träning, med hjälp av ett standardiserat mätprotokoll.
Uppföljningen kommer att göras under strandövervakningsperioden under sommaren 2020. Totalt beräknas 3 månaders mätinsamling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
31
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Livräddare som arbetar på Girondine Atlantkusten
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Livräddare som arbetar på Girondine Atlantkusten
- upp till 18 år,
- ingen rökare,
- Ingen kronisk patologi.
Exklusions kriterier:
- Kronisk hjärtpatologi,
- Kronisk andningspatologi,
- Akrosyndrom,
- Rökare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Livräddare
Livräddare som arbetar på Atlantkusten i Gironde Frankrike.
|
Mätning av pulsoximetri, efter badvaktens nedsänkning under morgonträningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel onormal pulsoximetrimått
Tidsram: 3 månader efter inkluderingsdagen
|
Kvantifiera antalet försökspersoner, vars pulsoximetri mäts som onormal (överlägsen 94%) efter nedsänkning i 15 minuter i havet, i verkligt tillstånd.
|
3 månader efter inkluderingsdagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Variation av pulsoximetri beroende på individens faktorer
Tidsram: 3 månader efter inkluderingsdagen
|
Mått på nedsänkningstid, BMI före/efter nedsänkning.
|
3 månader efter inkluderingsdagen
|
Variation av pulsoximetri beroende på miljöfaktorer
Tidsram: 3 månader efter inkluderingsdagen
|
Mått på luft, vattentemperaturer, filtluftstemperatur, våttermometertemperatur, vindhastighet före/efter nedsänkning.
|
3 månader efter inkluderingsdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2020
Första postat (Faktisk)
31 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2019/48
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .