- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04257383
Sugira Muryango PLAY Collaborative
The PLAY Collaborative: Testování implementační strategie pro škálování ECD založené na důkazech Home-Visiting ve Rwandě
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumný program pro děti a nepřízeň osudu (RPCA) úspěšně rozšířil svůj program domácích návštěv založený na důkazech – Sugiru Muryango – ve Rwandě, protože se vyvíjely politiky a programy rozvoje raného dětství (ECD). Kombinace vládního závazku ECD a osvědčené intervence Sugira Muryango vytváří ideální prostředí pro další spolupráci mezi RPCA a rodinami ohroženými interpersonálním násilím, podvýživou a dalšími faktory rozhodujícími pro úspěšný vývoj dětí. Sugira Muryango byla navržena jako doplněk k dalším intervencím ECD v centru a komunitě ve Rwandě, které nemusí adekvátně řešit problémy, jako je omezená stimulace v domácnosti, hygiena, výživa, zapojení otců a násilí v domácnosti, které je mezi rodinami rozšířenější. žijící v extrémní chudobě.
Sugira Muryango je model domácích návštěv na podporu hravého rodičovství, zapojení otce, zlepšení výživy, vyhledávání péče a fungování rodiny – na podporu ECD, pozitivních vztahů mezi rodiči a dětmi a zdravého vývoje dítěte. Intervence (a) buduje hravé rodičovské dovednosti a zlepšuje znalosti ECD s cílem vytvořit bezpečné, stimulující a výživné prostředí pro růst malých dětí se zaměřením na výživu, zdraví a podporu hygieny; (b) trénuje rodiče malých dětí v interakcích typu „servis a návrat“ a hravé rodičovství; c) rozvíjí „rodinný příběh“ k budování naděje a zdůraznění zdrojů odolnosti pro řešení problémů a snižování rizika násilí; d) posiluje dovednosti při řešení problémů a orientaci ve formálních a neformálních zdrojích komunity; a (e) rozvíjí dovednosti v regulaci emocí rodičů a alternativách k tvrdým trestům. Sugira Muryango integruje tyto základní komponenty, na základě informací z balíčku WHO Care for Child Development, do 12 modulů a dvou posilovacích/následných lekcí. 60-90minutové moduly jsou dodávány týdně po dobu 3-4 měsíců dobře vyškolenými laickými interventy zasazenými do komunity označované jako IZU.
Intervence Sugira Muryango byla prokázána jako klinicky účinná díky své teorii změny, jejímu kurikulu založenému na důkazech a jejímu implementačnímu vědeckému přístupu. K dnešnímu dni se strategie implementace vědy RPCA zaměřovaly na: 1) určování věrnosti obsahu a poskytování kurikula a vývoj strategií pro zlepšení kvality; 2) vyhodnocení toho, jak rysy poskytování programu zmírňují nebo zprostředkovávají výsledky u dětí a rodin; a 3) identifikace praktik založených na důkazech týkajících se poskytování, dohledu a monitorování na podporu systémového rozšiřování programu. Udržování a rozšiřování Sugira Muryango vyžaduje silný místní nákup a vládní závazek. Plánujeme toho dosáhnout vyhodnocením nové implementační vědecké strategie – týmového přístupu založeného na spolupráci (CTA), založeného na praxi založené na důkazech v implementační vědě popsané v tomto projektu jako „PLAY Collaborative“. Klíčovým rysem PLAY Collaborative pro převedení Sugira Muryango založené na důkazech do vlastnictví místních zainteresovaných stran je vývoj týmu pro seed, který převezme vedoucí roli v průběžném školení, dohledu a věrnosti v rámci regionální sady intervenčních pracovníků IZU. . François Xavier Bagnoud (FXB)-Rwanda (dále jen FXB) bude jako místní expert na Sugira Muryango se silným zastoupením v našich cílových oblastech zaměstnávat a vést vývoj a činnosti Seed Teamu. FXB-Rwanda získala grant od Grand Challenges Canada na zahájení vývoje Seed Teamu v okrese Nyanza, takže bude vyzrálá a dobře vyvinutá, aby se mohla rozšířit do všech tří okresů v rámci zkoušky LEGO Foundation Hybrid Type II Implementation-Effectiveness Trial. V rámci strategie PLAY Collaborative, která je v ní hodnocena, bude Seed Team složený z odborníků ze Sugira Muryango se zkušenostmi s ECD a prevencí násilí v rodině zaměstnán FXB a bude fyzicky sídlit v blízkosti a napojen na IZU na úrovni vesnice. Seed Team bude pracovat napříč našimi třemi cílovými oblastmi, aby dohlížel na dodávky Sugira Muryango a zároveň vytvořil regionální týmy intervenčních specialistů IZU, buněčných koordinátorů a sektorových přidružených trenérů, aby začlenili praxi SM do komunity.
Rozvíjením místních odborných znalostí prostřednictvím regionálních týmů pro spolupráci a počátečního týmu, který přesouvá vlastnictví na místní partnery za účelem školení a průběžné supervize, je posíleno učení mezi pracovišti, šíření a udržitelnost. PLAY Collaborative je modelován podle modelu Interagency Collaborative Team, který použil Dr. Gregory Aarons při rozšiřování intervence SafeCare pro rodiny, které jsou zapojeny do systému sociální péče o děti ve Spojených státech nebo jsou jeho zapojením ohroženy. Díky této práci se spolupráce ukázala jako klíčový prvek pro implementaci a udržení praktik založených na důkazech do zavedených systémů poskytování služeb. V rámci PLAY Collaborative spolupráce primárně zahrnuje místní experty Sugira Muryango (FXB), zainteresované strany ECD (NCC, NECDP, MIGEPROF), sektorové přidružené školitele, buněčné mentory a poskytovatele služeb (IZU intervenční specialisté). Tento model je jedinečně přizpůsoben k udržení a škálování na důkazech založeného SM ECD domácího zásahu, protože spoléhat se na vzdálené odborné znalosti v prostředí s nízkými zdroji není ani proveditelné, ani udržitelné.
Budou probíhat dvě hlavní činnosti:
- Zopakovat zásah Sugira Muryango a zároveň rozšířit cílovou populaci a věk dětí na všechny rodiny Ubudehe 1 s dětmi od narození do 36 měsíců v okresech Nyanza, Ngoma a Rubavu.
- Vyhodnotit implementační strategii kolaborativy PLAY a její vztah k účinnosti intervence.
Naše konkrétní hypotézy jsou následující:
Účinnost zásahu:
- Aktualizovaný zásah Sugira Muryango, poskytovaný vládou podporovanou komunitní dobrovolnickou pracovní silou, povede ke zlepšení citlivých vztahů mezi rodiči a dětmi, lepšímu vývoji dětí a snížení násilí.
- Aktualizovaná intervence Sugira Muryango povede ke zlepšení chování pečovatelů, které podporuje zdraví dětí, včetně zvýšené péče o nemoc, lepší hygieny a lepší rozmanitosti stravy, stejně jako zlepšení pozorovaných výsledků v oblasti zdraví dětí souvisejících s růstem a nemocí dítěte.
Implementace prostřednictvím Play Collaborative:
- Zapojení a zapojení PLAY Collaborative posílí šíření a implementaci Sugira Muryango.
- Vysoká věrnost základním komponentům Sugira Muryango zvýší klinickou účinnost Sugira Muryango a zlepší výsledky pečovatelů a dětí.
- Implementační vědecké konstrukty týkající se přijatelnosti, proveditelnosti a vhodnosti budou silně a pozitivně korelovat se spokojeností s programem.
Zkouška účinnosti k vyhodnocení rozšířeného programu Sugira Muryango poskytovaného v rámci spolupráce PLAY (která se zaměřuje na 10 000 domácností ve třech studijních obvodech) bude využívat návrh studie účinnosti a implementace hybridního typu 2. Tento design kombinuje komponenty klinického hodnocení účinnosti s implementační metodologií vědeckého výzkumu (Curran et. al, 2012). Kombinace těchto dvou linií výzkumu má několik výhod oproti provádění každé linie výzkumu nezávisle, včetně rychlejších translačních zisků, efektivnějších implementačních strategií a užitečnějších informací pro osoby s rozhodovací pravomocí. Tato zkouška hybridního návrhu účinnosti a implementace typu 2 bude využívat koncepční model EPIS, který vede předvídání, identifikaci a reakci na běžné problémy při přechodu praktik založených na důkazech na větší systémy poskytování, jako jsou systémy ve veřejném sektoru, kde mohou mít nejvíce. dopad.
Bude použit kvaziexperimentální design s randomizací na úrovni vesnice tak, že každé vesnici se buď dostane léčby nebo péče jako obvykle, což pomůže vyhnout se riziku šíření léčby (tj. léčebné rodiny sdílejí postupy, které se naučily s ostatními kteří nedostali léčbu). Kvantitativní i kvalitativní data budou shromážděna ve třech časových bodech (základní stav, po intervenci a 12měsíční sledování) místními výzkumnými asistenty, kteří jsou slepí k zadání stavu a stavu rodiny, aby prozkoumali implementační procesy a dopad intervence Sugira Muryango na více úrovně: rodinná úroveň, intervenční úroveň, úroveň supervizora a úroveň okresu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kigali, Rwanda
- FXB Rwanda
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zapojení domácnosti: Účastníci musí být primárními pečovateli o dítě mezi narozením a 36. měsícem. Pečující osoby musí žít ve společné domácnosti s dítětem a musí být zákonným zástupcem dítěte. Zákonnými zástupci mohou být rodiče, tety, strýcové, prarodiče nebo pěstouni. Účastníci musí být kategorizováni jako Ubudehe 1 v rámci socioekonomické kategorizace domácností od LODA.
Kritéria pro zařazení vládních úředníků: Vládní úředníci se musí nacházet na úrovni vesnice, buňky, sektoru a/nebo okresu a musí se zúčastnit jednodenního školení ECD. Vládní úředníci musí také souhlasit s účastí na aktivitách PLAY Collaborative v průběhu realizace programu.
Kritéria začlenění intervenčních IZU: IZU musí být součástí programu Inshuti z'Umuryango/Přátelé rodiny, musí být starší 18 let a musí být gramotní v kinjárwandě.
Kritéria pro zařazení mentora IZU na buněčné úrovni: Koordinátoři IZU na buněčné úrovni musí být umístěni na buněčné úrovni a schopni dohlížet na nejméně 12 intervenčních pracovníků IZU, musí jim být více než 18 let a musí být gramotní v Kinyarwandě.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení domácnosti: Potenciální účastníci budou vyloučeni, pokud nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení, prožívají aktivní krizi (např. psychózu) nebo mají vážné kognitivní poruchy, které jim znemožňují mluvit k zkoumaným výzkumným otázkám/hodnocením.
Kritéria vyloučení vládních úředníků: Vládní úředníci budou vyloučeni z účasti na PLAY Collaborative, pokud se nenacházejí na úrovni buňky, sektoru nebo okresu a pokud nejsou schopni splnit požadavky na účast ve PLAY Collaborative.
Kritéria vyloučení intervencionistů IZU: IZU budou vyloučeni z účasti, pokud nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení a pokud nejsou schopni splnit požadavky na realizaci programu Sugira Muryango.
Kritéria vyloučení mentorů IZU na úrovni buněk: Koordinátoři IZU na úrovni buněk budou vyloučeni, pokud nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení nebo nejsou schopni splnit požadavky na podporu poskytování programu Sugira Muryango.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba
Rodiny v léčebných buňkách obdrží léčbu Sugira Muryango ihned po identifikaci a zápisu domácnosti.
|
Silné rodiny, prosperující děti „Sugira Muryango“ je intervence s návštěvou domova, která umožňuje rodinám s nízkými příjmy zapsanými do systému sociální ochrany ve Rwandě podporovat rozvoj v raném dětství a zdravé fungování rodiny.
|
|
Experimentální: Ovládání čekací listiny
Rodiny v kontrolních buňkách obdrží léčbu Sugira Muryango po dokončení 12měsíčního sledování původní léčebné skupiny.
|
Silné rodiny, prosperující děti „Sugira Muryango“ je intervence s návštěvou domova, která umožňuje rodinám s nízkými příjmy zapsanými do systému sociální ochrany ve Rwandě podporovat rozvoj v raném dětství a zdravé fungování rodiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Home Observation for Measurement of Environment (HOME) Inventory
Časové okno: výchozí, 4 měsíce, 16 měsíců
|
HOME je průzkum o 43 položkách, který hodnotí responzivní péči.
HOME kombinuje pozorování rodičovského chování a podmínek v domácnosti se zprávou pečovatele.
Položky se sečtou, aby se získalo celkové skóre s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 43.
Vyšší domácí skóre ukazuje na vyšší úroveň citlivé péče.
Baseline poskytne základní hodnocení responzivní péče, zatímco následná hodnocení posoudí změnu v průběhu času.
|
výchozí, 4 měsíce, 16 měsíců
|
|
Pozorování interakce matka-dítě (OMCI)
Časové okno: výchozí, 4 měsíce, 16 měsíců
|
OMCI hodnotí citlivou péči prostřednictvím pětiminutové interakce, která se hodnotí podle publikovaných pokynů.
Maximální skóre OMCI je 57 (minimum = 0), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně citlivé péče.
Baseline poskytne základní hodnocení responzivní péče, zatímco následná hodnocení posoudí změnu v průběhu času.
|
výchozí, 4 měsíce, 16 měsíců
|
|
Indikátory rodinné péče UNICEF MICS (FCI)
Časové okno: výchozí, 4 měsíce, 16 měsíců
|
Ukazatele rodinné péče UNICEF MICS jsou kumulativním skórem samozřejmého zapojení pečovatelů do stimulačních aktivit s dítětem během předchozích tří dnů.
Maximální skóre je 6 (minimální skóre = 0), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň zapojení pečovatele do stimulačních aktivit.
Baseline poskytne základní hodnocení angažovanosti pečovatele, zatímco následná hodnocení posoudí změnu v průběhu času.
|
výchozí, 4 měsíce, 16 měsíců
|
|
Opatření pro šíření a implementaci (D&I)
Časové okno: základní a 4 měsíce
|
Toto opatření je spravováno intervenčními pracovníky, domácnostmi a organizacemi.
Posuzuje klíčové oblasti implementace vědy související s koupí, přijatelností, proveditelností a vhodností.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici (0-3), přičemž vyšší skóre značí vyšší buy-in, přijatelnost, proveditelnost atd. Výchozí hodnota poskytne základní hodnocení těchto konstrukcí, zatímco následná hodnocení posoudí změnu v průběhu času.
|
základní a 4 měsíce
|
|
Nástroj pro hodnocení udržitelnosti programu (PSAT)
Časové okno: základní a 4 měsíce
|
Toto hodnocení je spravováno poskytovateli a organizacemi.
Hodnotí udržitelnost intervence Sugira Muryango v 8 oblastech (životní prostředí, stabilita financování, partnerství, organizační kapacita, hodnocení programu, přizpůsobení programu, komunikace, strategické plánování).
PSAT zahrnuje 40 položek, které jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici (1-7), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kapacitu pro udržitelnost programu.
Baseline poskytne základní hodnocení udržitelnosti programu, zatímco následná hodnocení posoudí změny v průběhu času.
|
základní a 4 měsíce
|
|
Malawi Development Assessment Tool (MDAT)
Časové okno: výchozí, 4 měsíce, 16 měsíců
|
MDAT je pozorovací měření založené na úkolech, které se používá k hodnocení vývoje dítěte v celé oblasti hrubé motoriky, jemné motoriky, jazyka a socio-emocionálního vývoje.
Standardizace skóre se provádí ve vztahu k datům ze studie SHINE z Malawi poskytnutých týmem MDAT.
Baseline poskytne základní hodnocení vývoje dítěte, zatímco následná hodnocení posoudí změny v průběhu času.
|
výchozí, 4 měsíce, 16 měsíců
|
|
Dotazník věků a fází-3 (ASQ-3)
Časové okno: výchozí, 4 měsíce, 16 měsíců
|
ASQ používá řadu dotazníků pro věkově specifický rozsah vyplněných rodiči, které jsou navrženy ke screeningu vývojového opoždění dětí v oblastech hrubé motoriky, jemné motoriky, komunikace a řešení problémů.
ASQ-3 se skóruje pomocí standardních pokynů pro standardizaci, což vede k binárním výstupním proměnným pro každou doménu, které indikují, zda dítě vykazovalo „opoždění ve vývoji“ vs. „žádné zpoždění ve vývoji“.
Baseline poskytne základní hodnocení vývoje dítěte, zatímco následná hodnocení posoudí změny v průběhu času.
|
výchozí, 4 měsíce, 16 měsíců
|
|
UNICEF MICS: Modul dětské disciplíny
Časové okno: výchozí, 4 měsíce, 16 měsíců
|
Posuzuje vystavení dětí násilné a nenásilné kázni.
Vystavení násilí se posuzuje sečtením vystavení a vytvořením průběžného skóre, které se může pohybovat od 0 do 13. Výchozí hodnota poskytne základní hodnocení disciplíny dítěte, zatímco následná hodnocení posoudí změnu v průběhu času.
|
výchozí, 4 měsíce, 16 měsíců
|
|
Průzkum demografického zdraví ve Rwandě – intimní partnerské násilí
Časové okno: výchozí, 4 měsíce, 16 měsíců
|
Indikátory rwandského DHS pokrývají témata související s pácháním a viktimizací násilí mezi intimními partnery.
|
výchozí, 4 měsíce, 16 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rwandský demografický a zdravotní průzkum (DHS)
Časové okno: výchozí, 4 měsíce, 16 měsíců
|
Indikátory z rwandského DHS pokrývají témata související se zdravím dětí, vyhledáváním péče, WASH (voda, sanitace, hygiena) a násilím mezi partnery.
Všechny odpovědi jsou binární (ano/ne).
Baseline poskytne základní hodnocení zdraví dítěte, zatímco následná hodnocení posoudí změny v průběhu času.
|
výchozí, 4 měsíce, 16 měsíců
|
|
Postupy WHO v oblasti výživy kojenců a malých dětí
Časové okno: výchozí, 4 měsíce, 16 měsíců
|
Toto hodnocení hodnotí, že nutriční příjem dětí byl hodnocen podle diverzity stravy uváděné rodiči odrážející počet skupin potravin (ze 7), které dítě zkonzumovalo za posledních 24 hodin.
Skóre jsou binární (ano/ne) a je vytvořeno součet skóre, které indikuje rozmanitost stravy; minimální skóre je 0 a maximální skóre 14.
Baseline poskytne základní hodnocení dietní rozmanitosti a výživy, zatímco následná hodnocení posoudí změny v průběhu času.
|
výchozí, 4 měsíce, 16 měsíců
|
|
Dětská antropometrie
Časové okno: výchozí, 4 měsíce, 16 měsíců
|
Dětská antropometrie se hodnotí tak, že se bere výška, váha, délka dítěte a míra obvodu střední a horní paže.
Výška se měří v centimetrech s přesností na 0,1 cm.
Hmotnost se měří v kilogramech s přesností na 1 gram.
Obvod střední části paže se měří v centimetrech s přesností na 0,1 cm.
Standardizace se provádí pomocí softwaru poskytovaného Světovou zdravotnickou organizací.
Výchozí hodnota poskytne základní hodnocení výšky/hmotnosti/růstu dítěte, zatímco následná hodnocení posoudí změnu v průběhu času.
|
výchozí, 4 měsíce, 16 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam Hopkinových příznaků (HSCL)
Časové okno: výchozí, 4 měsíce, 16 měsíců
|
Hodnotí duševní zdraví pečovatele včetně dvou subškál souvisejících s úzkostí a depresí.
HSCL zahrnuje 25 položek hodnocených na 4bodové Likertově stupnici (1-4), skóre se může pohybovat od 1 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší duševní zdraví.
Baseline poskytne základní hodnocení duševního zdraví pečovatele, zatímco následná hodnocení posoudí změnu v průběhu času.
|
výchozí, 4 měsíce, 16 měsíců
|
|
Potíže s regulací emocí (DERS)
Časové okno: výchozí, 4 měsíce, 16 měsíců
|
Posuzuje regulaci emocí pečovatele.
Úplná škála DERS zahrnuje 36 položek, které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici (1-5).
Vyšší skóre značí větší potíže s regulací emocí s minimálním skóre 36 a maximálním skóre 180.
Výchozí stav poskytne základní hodnocení duševního zdraví pečovatele (dysregulace emocí), zatímco následná hodnocení posoudí změnu v průběhu času.
|
výchozí, 4 měsíce, 16 měsíců
|
|
WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Časové okno: výchozí, 4 měsíce, 16 měsíců
|
Hodnotí interpersonální fungování pečovatele v 6 oblastech (poznávání, mobilita, péče o sebe, vycházení, životní aktivity, participace).
WHODAS 2.0 obsahuje 12 položek bodovaných na 5bodové Likertově stupnici (0-4), kde se skóre může pohybovat od 0 do 48.
Vyšší skóre ukazuje na horší mezilidské fungování.
Baseline poskytne základní hodnocení interpersonálního fungování pečovatele, zatímco následná hodnocení posoudí změny v čase.
|
výchozí, 4 měsíce, 16 měsíců
|
|
Implementační škála vedení (ILS)
Časové okno: základní a 4 měsíce
|
Toto hodnocení hodnotí klíčovou implementační vědeckou konstrukci týkající se vedení ve 4 oblastech (proaktivní vedení, informované vedení, podpůrné vedení, vytrvalé vedení).
ILS zahrnuje 12 bodů hodnocených na 5bodové Likertově stupnici (0-4), přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější vedení.
Baseline poskytne základní hodnocení vedení, pokud jde o praxi založenou na důkazech, zatímco následná hodnocení posoudí změny v průběhu času.
|
základní a 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Theresa Betancourt, Sc.D, Boston College School of Social Work
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 001210997
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .